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第 1 / 6 頁- 行政經濟部事業廢棄物再利用許可審查規費收費標準 第2條 …、個案再利用許可核發或展延審查費，每件收取新臺幣八千元。二、試驗計畫核准審查費，每件收取新臺幣八千元。三、通案再利用許可核發或展延審查費，每件收取新臺幣八千元。
- 行政基因轉殖水產動植物田間試驗管理規則 第7條 第五條第八款所定生物安全小組，負責督導田間試驗計畫及相關事項，並執行第二十六條所定之緊急安全措施。生物安全小組應參考實驗室實驗計畫階段之安全等級，審查田間試驗計畫應使用之隔離設施類別。
- 行政基因轉殖水產動植物田間試驗管理規則 第22條 田間試驗應依中央主管機關許可之試驗計畫執行；其內容需變更者，應報中央主管機關許可。
- 行政基因轉殖水產動植物田間試驗管理規則 第24條 申請人應於遺傳特性調查或生物安全評估之田間試驗計畫結束後三個月內，向中央主管機關提出試驗報告。試驗期間超過一年者，申請人應於第一年後每六個月，向中央主管機關提送試驗報告。前項試驗報告之審議結果，中央主管機關應以書面通知申…
- 行政人體試驗管理辦法 第3-1條 …數據之人類細胞治療人體試驗，擬訂附屬計畫，連同已核准之原人體試驗計畫影本，依本法第七十八條第三項規定審查通過後，向中央主管機關申請核准使用於符合相當適應症而未能符合原人體試驗受試者資格者。醫療機構得向前項特定病人收取費用…
- 行政人體試驗管理辦法 第6條 依本法第七十八條第三項規定會同審查人體試驗計畫（以下稱審查會）之人員名單及會議紀錄，應予公開。前項審查，應訂定作業規範並公開之。
- 行政人體試驗管理辦法 第7條 人體試驗計畫之審查，應注意下列事項：一、人體試驗設計應符合最低風險原則，並考量合理之風險、利益。二、執行方式及內容符合科學原則。三、受試者之條件及召募方式。四、受試者之醫療照護及損害補償或其他救濟機制。五、受試者之隱私保…
- 行政人體試驗管理辦法 第8條 審查人員有下列情形之一者，應即迴避：一、為人體試驗計畫之主持人、協同主持人或委託人。二、與主持人有配偶、四親等內之血親或三親等內之姻親或曾有此關係。三、與人體試驗計畫委託人有聘僱關係。四、其他經審查會認有利益迴避之必要者…
- 行政人體試驗管理辦法 第10條 審查會應將人體試驗計畫、會議紀錄、查核紀錄等相關文件，保存至人體試驗完成後至少三年。
- 行政人體試驗管理辦法 第13條 中央主管機關得令施行人體試驗之醫療機構提供人體試驗計畫摘要、收案數、性別比、年齡統計、受試者同意書審查結果及可能風險等有關資料，或對醫療機構進行必要之查核，醫療機構不得妨礙、規避或拒絕。前項查核，中央主管機關得委託相關團…
- 行政受聘僱外國人入國後健康檢查醫院指定與管理辦法 第4條 …生病訓練課程且測試合格之醫師執行。四、各項檢驗應參加外部能力試驗計畫或品管監測至少每年一次。但國內未辦理該項能力試驗計畫或品管監測之項目，不在此限。受聘僱外國人之健康檢查紀錄表、病歷、X光片、檢驗報告等，指定醫院應依相關…
- 行政化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗辦法 第2條 …組設置及管理辦法（以下簡稱照護辦法）第四條規定審議核可之動物試驗計畫。
- 行政化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗辦法 第5條 …件：一、申請之文件、資料有虛偽不實。二、執行動物試驗違反動物試驗計畫、本條例、動物保護法或照護辦法之規定，情節重大。
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第3條 辦理藥品臨床試驗者，每件應繳納之審查費如下：一、藥品臨床試驗計畫書審查，新臺幣六萬元。二、藥品臨床試驗報告書審查，新臺幣四萬元。三、藥品臨床試驗變更審查（試驗中心、試驗主持人、試驗委託者變更），新臺幣六千元。四、藥品臨床…
- 行政特定用途化粧品申請專案核准輸入辦法 第4條 …、大專校院、法人、團體或機構，其依法立案或登記證明。二、研究試驗計畫書，其內容包括研究試驗之目的、方法與期間，及產品用法、用量、與需求數量。三、包裝、容器及仿單。四、其他經中央主管機關指定之文件、資料。
- 行政特定用途化粧品申請專案核准輸入辦法 第5條 …查驗登記：十二瓶（盒、罐、包、袋、支）。二、研究試驗：依研究試驗計畫書及相關證明文件推估之需求量。
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第2條 …申請書，檢附醫藥教育研究試驗人員身分證明文件影本及其相關研究試驗計畫資料，向衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食品藥物署）申請，經中央衛生主管機關核准後，始得為之。
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第9條 …主管機關核發之藥品輸入、製造許可證影本或經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本。但上開證件影本已送食品藥物署備查者，無須檢附。二、申請輸入之管制藥品於申請日前月之收支結存情形。但已依第二十六條規定申報者，無須檢附。
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第10條 …央衛生主管機關核發之藥品製造許可證影本或經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本。但上開證件影本已送食品藥物署備查者，無須檢附。二、輸入國政府核准輸入之許可文件。三、申請輸出之管制藥品於申請日前月之收支結存情形。但已依第二十…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第13條 …主管機關核發之藥品輸入、製造許可證影本或經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本。但上開證件影本已送食品藥物署備查者，無須檢附。二、申請輸入之管制藥品於申請日前月之收支結存情形。但已依第二十六條規定申報者，無須檢附。
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第14條 …或農業主管機關核發之藥品製造許可證影本或經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本。但上開證件影本已送食品藥物署備查者，無須檢附。二、申請輸出之管制藥品於申請日前月之收支結存情形。但已依第二十六條規定申報者，無須檢附。三、輸入…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第16條 …或農業主管機關核發之藥品製造許可證影本、經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本或藥品試製許可證明文件影本。但上開證件影本已送食品藥物署備查者，無須檢附。二、申請製造之管制藥品於申請日前月之收支結存情形。但已依第二十六條規定…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第25條 …詳實登載總使用量。（七）支出原因為研究、試驗者，並應登載研究試驗計畫名稱與其核准文號及使用者姓名。三、結存數量。
- 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第5條 …利用可行性實廠實績或佐證資料者，應由事業及再利用機構共同檢具試驗計畫書一式十份，經本部核准後，始得進行試驗。前項試驗計畫書，應包括下列文件、資料：一、事業廢棄物基本資料。二、事業及再利用機構共同申請意願書。三、再利用運作…
- 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第6條 前二條及第十二條規定之申請書、再利用計畫書或試驗計畫書經本部審查，其內容資料有欠缺者，本部應通知其限期補正；屆期未補正者，得逕依原文件、資料審查。申請書、再利用計畫書或試驗計畫書經前項審查後，本部得邀集相關領域學者專家及…
- 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第9條 再利用機構應依審查通過之申請書、再利用計畫書、試驗計畫書及本辦法規定，進行事業廢棄物再利用。
- 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第13條 經審查通過之再利用申請書、再利用計畫書，或再利用試驗計畫書（以下簡稱再利用申請書、計畫書或試驗計畫書）內容有下列情形之一者，事業或再利用機構應依第四條或第五條規定，重新申請核發再利用許可文件或核准試驗計畫：一、事業廢棄物…
- 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第14條 經審查通過之再利用申請書、計畫書或試驗計畫書，有變更下列各款情事之一者，事業或再利用機構應檢具相關文件、資料，報本部核准後，始得為之：一、試驗計畫之試驗期間。二、事業廢棄物進廠管制方式或允收標準。三、進廠事業廢棄物之貯存…
- 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第15條 經審查通過之再利用申請書、計畫書或試驗計畫書，有變更下列各款情事之一者，應自事實發生次日起三十日內，檢具相關文件、資料報本部備查：一、事業或再利用機構之名稱、地址或負責人。二、清除方式。三、清除機構或車輛。四、進廠事業廢…
- 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第23條 …容與事實不符。二、未依審查通過之再利用申請書、再利用計畫書或試驗計畫書內容進行再利用，經令其限期改善而屆期未改善。三、未依第十三條規定重新申請許可。四、許可期間內違反第十條、第十四條、第十五條或第十八條至第二十條規定，經…