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第 6 / 9 頁- 行政職業安全衛生法 第9條 製造者、輸入者、供應者或雇主，對於有下列情事之產品，不得使用安全標示、驗證合格標章、易生混淆之類似標示或標章揭示於產品：一、未完成資訊申報網站登錄。二、未取得型式驗證合格。三、資訊申報網站登錄逾期或型式驗證逾期。製造者或…
- 行政職業安全衛生法 第10條 …，應予標示、製備清單及揭示安全資料表，並採取必要之通識措施。製造者、輸入者或供應者，提供前項化學品與事業單位或自營作業者前，應予標示及提供安全資料表；資料異動時，亦同。前二項化學品之範圍、標示、清單格式、安全資料表、揭示…
- 行政職業安全衛生法 第13條 製造者或輸入者對於中央主管機關公告之化學物質清單以外之新化學物質，未向中央主管機關繳交化學物質安全評估報告，並經核准登記前，不得製造或輸入含有該物質之化學品。但其他法律已規定或經中央主管機關公告不適用者，不在此限。前項評…
- 行政職業安全衛生法 第14條 製造者、輸入者、供應者或雇主，對於經中央主管機關指定之管制性化學品，不得製造、輸入、供應或供工作者處置、使用。但經中央主管機關許可者，不在此限。製造者、輸入者、供應者或雇主，對於中央主管機關指定之優先管理化學品，應將相關…
- 行政升降機安全檢查構造標準 第13條 …├────────────────┼─────┤│導軌（鋼材製造者除外）│3.0│├────────────────┼─────┤│非工程用升降機之搬器│3.0│└────────────────┴─────┘
- 行政升降機安全檢查構造標準 第51條 …升降機應於搬器內顯而易見之場所，置有標示下列事項之銘牌：一、製造者名稱。二、用途。三、積載荷重。四、如屬載人用升降機、病床用升降機或工程用升降機時，應標示其最大搭乘人數（積載荷重依第二十九條及其附表規定，每人以六十五公斤…
- 行政高壓氣體勞工安全規則 第27條 …器；以下均同。）者。二、乙類製造事業單位：前款以外之高壓氣體製造者。但冷凍能力以三公噸以上者為限。
- 行政高壓氣體勞工安全規則 第100條 …施如左︰一、以緩衝裝置及中央主管機關規定之設施從事高壓氣體之製造者，準用第四十一條、第四十三條及第七十條第一款之規定。二、除前款以外之設施從事高壓氣體之製造者，準用第七十條第一款、第三款及第四款、第七十一條第二款、第四款…
- 行政管制性化學品之指定及運作許可管理辦法 第3條 …供工作者處置、使用之行為。本辦法所稱運作者，指從事前項行為之製造者、輸入者、供應者或雇主。
- 行政職業安全衛生設施規則 第207條 …管等之與乙炔接觸之部分，不得使用銅或含銅百分之七十以上銅合金製造者。
- 行政動物用藥品管理法 第4條 …指動物用藥品經檢驗認定有左列各款情形之一者：一、未經核准擅自製造者。二、將他人產品抽換或摻雜者。三、塗改或變更有效期間之標示者。四、所含成分之名稱與核准不符者。五、未依第十八條之規定，黏貼合格封緘者。
- 行政動物用藥品管理法 第25條 …止部分或全部動物用藥品之製造。經停止製造之動物用藥品，仍繼續製造者，得報請中央主管機關廢止其製造動物用藥品許可證。
- 行政動物用生物藥品查驗辦法 第4條 …物用生物藥品未使用牛海綿狀腦病發生國家（地區）來源反芻獸原料製造者，檢附未使用之證明文件；使用牛海綿狀腦病發生國家（地區）來源之反芻獸原料製造者，檢附經中央主管機關審查通過之證明文件。五、輸入動物用生物藥品之海關進口報單…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第4-2條 …藥物許可證，符合下列條件之一，且經主管機關核准專案進口或專案製造者，得依第四條第一項規定提議訂定收載：一、主管機關公布之供應短缺藥物。二、第三十四條之罕見疾病用藥、不可替代特殊藥品或特殊藥品。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第6-1條 …取消給付。依本標準收載之藥物，屬國內短缺藥物而專案進口或專案製造者，如逾給付期限仍有剩餘，且有替代項目，得依下列原則辦理：一、該項目支付價格或點數小於等於其他已收載同成分劑型藥品、同功能或類似功能類別特殊材料者，得延長給…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第30-1條 …國優先取得第一位或第二位藥品許可證，且該BA／BE藥品於國內製造者，其核價方式如下：一、與原開發廠藥品同成分、規格、劑型、含量者，以原開發廠藥品最低價格核價。二、未收載與原開發廠藥品同規格、劑量者，以已收載同成分、劑型而…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第32-2條 …國優先取得第一位或第二位藥品許可證，且該生物相似性藥品於國內製造者，核價方式如下：一、與原開發廠藥品或參考藥品同成分規格者，以原開發廠藥品或參考藥品最低價格核價。二、未收載與原開發廠藥品或參考藥品同成分規格者，以已收載原…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第35條 …之核價，依本標準新項目支付價格訂定原則辦理。屬專案進口或專案製造者及其同成分劑型第一個取得許可證者，提藥物擬訂會議討論。二、罕見疾病用藥屬新藥者，得依下列方式核價：（一）依本標準新藥支付價格訂定原則辦理。（二）參考該項目…
- 行政衛生福利部對受嚴重特殊傳染性肺炎影響醫療（事）機構事業產業補償紓困辦法 第2條 …藥理作用之活性物或成分，常用於藥品、生物藥品或生物技術產品之製造者。八、中藥材：指源自於自然界，依中醫藥理論，載於臺灣中藥典、固有典籍或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典及其補充典籍，得供藥品使用之礦物或特定基原之植物…
- 行政化粧品產品資訊檔案管理辦法 第3條 …始資料非以中文或英文建立者，應備有中文或英文譯本。化粧品分段製造者，第一項第一款之製造廠名稱及地址，應包括製程中所有製造廠及其執行製程。第一項資料有變更者，其檔案應更新之。第一項第十一款至第十三款資料，經安全資料簽署人員…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第3條 …之證明文件為影本，應經原產國公證單位簽證與正本相符。五、委託製造者，其委託證明文件正本。六、申請廠商公司登記或商業登記證明文件影本。七、其他中央主管機關指定之文件、資料。前項文件、資料，以非英文之外文記載者，應檢附立案翻…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第13條 …業重點資料。六、原製造廠依法設立或登記之證明文件：（一）國內製造者：工廠登記證明文件影本。（二）國外製造者：出產國管理產品衛生安全或核發製造廠證照之政府機關最近二年內，以全銜出具，並載明製造廠名稱、地址、營業項目、產品種…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第14條 …獲授權販售者，其原製造廠或經銷商出具之授權證明正本。四、委託製造者，其受託製造廠出具之受託製造證明正本。五、產品中文標籤、容器或外包裝及說明書之實體或彩色擬稿各二份；其包裝規格、型態、材質不同者，分別檢附之；說明書內容相…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第15條 …中文名稱及許可文件有效期限。三、原製造廠名稱變更：（一）國內製造者︰工廠登記證明文件影本。（二）國外製造者︰出產國管理產品衛生安全或核發製造廠證照之政府機關最近二年內，以全銜出具，並載明製造廠名稱、地址、營業項目、產品種…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第17條 …獲授權販售者，其原製造廠或經銷商出具之授權證明正本。三、委託製造者，其受託製造廠出具之受託製造證明正本。四、原許可文件。五、產品中文標籤、容器或外包裝及說明書之實體或彩色擬稿各二份；其包裝規格、型態、材質不同者，分別檢附…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第20條 …業重點資料。五、原製造廠依法設立或登記之證明文件：（一）國內製造者：工廠登記證明文件影本。（二）國外製造者：出產國管理產品衛生安全或核發製造廠證照之政府機關最近二年內，以全銜出具，並載明製造廠名稱、地址、營業項目、產品種…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第22條 …獲授權販售者，其原製造廠或經銷商出具之授權證明正本。四、委託製造者，其受託製造廠出具之受託製造證明正本。五、產品中文標籤、容器或外包裝及說明書之實體或彩色擬稿各二份；其包裝規格、型態、材質不同者，分別檢附之；說明書內容相…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第23條 …中文名稱及許可文件有效期限。三、原製造廠名稱變更︰（一）國內製造者︰工廠登記證明文件影本。（二）國外製造者︰出產國管理產品衛生安全或核發製造廠證照之政府機關最近二年內，以全銜出具，並載明製造廠名稱、地址、營業項目、產品種…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第25條 …獲授權販售者，其原製造廠或經銷商出具之授權證明正本。三、委託製造者，其受託製造廠出具之受託製造證明正本。四、原許可文件。五、產品中文標籤、容器或外包裝及說明書之實體或彩色擬稿各二份；其包裝規格、型態、材質不同者，分別檢附…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第27條 …業重點資料。六、原製造廠依法設立或登記之證明文件：（一）國內製造者：工廠登記證明文件影本；其屬免辦工廠登記者，得以載明有關食品添加物製造或加工、調配、改裝營業項目之公司或商業登記文件，及轄管工業主管機關發給之免辦工廠登記…