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第 6 / 32 頁- 行政血液製劑條例 第7條 捐血機構應致力推展捐血工作,提昇血液製劑原料安全,協助確保穩定供應及採行保護捐血者健康措施。
- 行政血液製劑條例 第9條 …,並提供病人血液製劑之用藥資訊。為尊重病人使用之意願,以其他原料、方法或基因工程所製成之製劑,使用時不受前項規定之限制。
- 行政血液製劑條例 第10條 …定年度採集血液計畫,包括捐血量、醫療用血量、供血液製劑製造之原料血量及辦理推展捐血事宜,報請中央主管機關備查。
- 行政血液製劑條例 第12條 …輸入血液製劑之種類及目標量。三、血液製劑製造之目標量所需血液原料量。四、血液製劑之替代性醫藥品量。五、其他有關血液原料有效利用事項。
- 行政血液製劑條例 第13條 捐血機構對於所採集之血液原料,得自為血液製劑製造業者或經中央主管機關核准後,提供其他血液製劑製造業者。捐血機構提供其他血液製劑製造業者,得收取工本費用;其費額,應報中央主管機關核准。
- 行政血液製劑條例 第15條 捐血機構於必要時,應提供血液製劑製造業者相關血液原料之採集時間、檢驗項目與結果及捐血者資料等必要資訊,以防止血液原料發生健康危害。
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第4條 辦理原料藥審查申請者,每件應繳納之審查費如下:一、供藥廠製造藥品之原料藥查驗登記或技術性資料審查,每一原料或來源;新賦形劑技術性資料審查,新臺幣六萬元;每案上限新臺幣三十萬元。二、輸入自用原料藥備查、輸入試製藥品原料藥備…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第5條 …一、國內西藥製造工廠檢查:(一)新設、遷移、擴建、復業或增加原料藥、劑型、加工項目、品項之檢查,新臺幣十二萬元,每增加一個劑型、生物藥品品項、原料藥品項、加工項目,增加收費新臺幣二萬元(每案限增加一個劑型、品項或加工項目…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第6條 …展延、補發者,每件應繳納之審查費如下:一、生物藥品變更、新增原料藥廠、生物藥品變更成品製造廠,新臺幣二十五萬元。二、新適應症、新用法用量、新類別變更,新臺幣二十五萬元。三、委託製造、產地、遷廠變更,新臺幣五萬元。四、移轉…
- 行政免洗筷衛生標準 第2條 本標準所稱免洗筷,係指以竹或木為原料經加工製成後,不再經洗滌即可供使用之筷子,為一次性使用者。
- 行政罕見疾病特殊營養食品專案申請輸入辦法 第5條 …具之病歷摘要及該品列屬於罕見疾病病人專用之理由。(二)該品之原料成分含量表。(三)產品標示、產品說明書及有關之安全或說明資料。(四)產品證明文件。(五)委託廠商營利事業登記證影本。(六)病患同意書。(七)其他應補充說明事…
- 行政乳品類衛生標準(930817訂定) 第2條 …│一、限作食│││││下│以下│││品加工│││││││││原料使│││││││││用。│││││││││二、不得檢│││││││││出李斯│││││││││特菌(│││││││││Liste-│││││││││riam…
- 行政紅麴健康食品規格標準 第2條 …。第一項所稱之紅麴菌(Monascusspp.)應為可供食品原料使用之菌種,並應備有菌種鑑定報告。
- 行政食用牛羊脂衛生標準 第2條 食用牛羊脂之原料來源,應符合食品安全衛生管理法之規定,並來自屠宰時健康之牛或羊所取得之清潔完整且可供食用之脂肪組織,及帶骨或肌肉之脂肪部分熬製而成之食用牛羊脂。
- 行政食用豬脂衛生標準 第2條 食用豬脂之原料來源,應符合食品安全衛生管理法之規定,並來自健康豬隻所取得之乾淨且可供食用之組織。但不包括內臟器官、腦、脊髓及粗血管。
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第6條 食品工廠包括辦公室、原料處理場、加工或調理場、檢驗或研究室、包裝室、倉庫、機電室、鍋爐室、修護室、更衣室、洗手消毒室、餐廳、員工休息室、員工宿舍及廁所等。凡使用性質或清潔程度要求不同之場所,應個別設置或有效隔離及管理,其…
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第8條 …食品工廠視需要得具備下列生產及檢驗設備:一、生產設備:(一)原料洗滌設備。(二)殺菁設備(附冷卻設備)。(三)調理台及調理工具。(四)脫氣設備。(五)清洗消毒設備。(六)殺菌後冷卻設備。(七)填充液調配設備。(八)批號及…
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第9條 …凍食品工廠視需要得具備下列生產及檢驗設備:一、生產設備(一)原料洗滌設備。(二)殺菁及冷卻設備。(三)冷凍車:其溫度應能維持品溫在攝氏負十八度以下。(四)清洗消毒設備。(五)金屬或其他異物檢出設備。二、檢驗設備:(一)餘…
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第12條 …醬油工廠視需要得具備下列生產及檢驗設備:一、生產設備:(一)原料選別設備(使用經選別之原料者得免設置)。(二)蒸煮設備。(三)炒麥設備(不加麥者免設)。(四)混合設備。(五)製麴設備。(六)食鹽溶解設備。(七)發酵設備。…
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第13條 …理場隔離(乳粉調配除外)。(三)收乳及貯乳設備(非使用生乳為原料之乳製品除外):秤量設備、儲乳槽、乳桶洗滌殺菌設備、牛乳幫浦、過濾器或雜質離心分離機、乳液冷卻設備、具冷卻設備之貯乳槽、生乳檢查設備(包括酒精試驗、沉澱物檢…
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第14條 …攝氏零度以下之凍藏庫。四、各種食用油貯槽宜為不銹鋼材質,並有原料貯槽或原料儲存專區及成品貯槽。食用油脂工廠視需要得具備下列生產及檢驗設備:一、生產設備(一)大豆油工廠:1.原油煉製廠:(1)篩別機。(2)乾燥機。(3)粉…
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第16條 …盒食品工廠應具備下列基本設施及檢驗設備:一、基本設施:(一)原料處理場。(二)加工調理場。(三)冷凍庫、冷藏庫。(四)包裝場所:產品之配膳包裝應有獨立或專用之場所與設備。二、檢驗設備:(一)微生物檢驗設備。(二)一般品質…
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第18條 …設施及檢驗設備:一、味精工廠(一)基本設施:1.應具備從基本原料至結晶味精一貫作業之整套設備(包括原料處理場、發酵工廠、麩酸工廠、精製工廠及包裝室等)。2.自結晶罐排出之味精中間製品,應以密閉式之脫水機、輸送機、乾燥機、…
- 行政食品中原子塵或放射能污染容許量標準 第2條 …括意外或惡││意之行動。││(1)乾燥或濃縮等需復水後食用之原料(如:香菇、藻類、魚貝類││及蔬菜),應以復水後供直接食用之狀態適用「其他食品」之││限量;但海苔、小魚乾、魷魚乾、葡萄乾等乾燥狀態即為直接││供食用狀態者…
- 行政食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法 第4條 …或其他可辨識該原材料來源之日期或資訊。(六)收貨日期。(七)原料原產地(國)資訊。二、產品資訊:(一)產品製造廠商。(二)產品國內負責廠商之名稱、食品業者登錄字號、地址、聯絡人及聯絡電話。(三)產品名稱。(四)主副原料。…
- 行政食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法 第5條 …項目:一、產品資訊:(一)產品中、英(外)文名稱。(二)主副原料。(三)食品添加物。(四)包裝容器。(五)儲運條件。(六)報驗義務人名稱之統一編號、食品業者登錄字號。(七)國外出口廠商及製造(屠宰或產品國外負責)廠商之名…
- 行政食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法 第6條 …期或其他可辨識該產品來源之日期或資訊。(六)收貨日期。(七)原料原產地(國)資訊。二、標記識別:產品上任何可供辨識之獨特記號、批號、文字、圖像等。三、產品流向資訊:(一)產品運送之物流業者其名稱、食品業者登錄字號、地址、…
- 行政食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法 第7條 …食品業者從事食品及其相關產品包裝業務時,應符合第四條規定。其原料進行組合後未改變原包裝型態者,則應符合前條規定。
- 行政食品安全管制系統準則 第2條 …別、評估及管制食品安全危害,使用危害分析重要管制點原理,管理原料、材料之驗收、加工、製造、貯存及運送全程之系統。前項系統,包括下列事項:一、成立食品安全管制小組(以下簡稱管制小組)。二、執行危害分析。三、決定重要管制點。…
- 行政食品安全衛生管理法 第3條 本法用詞,定義如下:一、食品:指供人飲食或咀嚼之產品及其原料。二、特殊營養食品:指嬰兒與較大嬰兒配方食品、特定疾病配方食品及其他經中央主管機關許可得供特殊營養需求者使用之配方食品。三、食品添加物:指為食品著色、調味、防腐…