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第 55 / 89 頁- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第17條 …整後之新支付價格，其屬學名藥品或生物相似性藥品者，不得高於原開發廠藥品。但有下列情形之一者，不在此限：（一）具標準包裝及符合PIC／SGMP，且其支付價格為基本價。（二）原開發廠藥品經擴增給付規定，調降其支付價格。六、保…
- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第18條 …整後之新支付價格，其屬學名藥品或生物相似性藥品者，不得高於原開發廠藥品。但有下列情形之一者，不在此限：（一）具標準包裝及符合PIC／SGMP，且其支付價格為基本價。（二）原開發廠藥品經擴增給付規定，調降其支付價格。六、保…
- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第19條 第三大類藥品，同分組再分為下列二類：一、第一類：包括原開發廠藥品或符合PIC／SGMP之藥品。二、第二類：第一類以外之藥品。
- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第20條 …分組分類項目之加權平均銷售價格（GWAP）百分之一百十五或原開發廠藥品之十國藥價最低價百分之一百三十，擇最低價格為該分組分類藥品價格調整。但不得高於同分組調整前支付價最高者。二、依前款調整後，每三年之第一年（如第四年、第…
- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第21條 …整後之新支付價格，其屬學名藥品或生物相似性藥品者，不得高於原開發廠藥品。但有下列情形之一者，不在此限：（一）具標準包裝及符合PIC／SGMP，且其支付價格為基本價。（二）原開發廠藥品經擴增給付規定，調降其支付價格。七、同…
- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第22條 …價格得再調增；調增後之新支付價格三年內不予調降，但不得高於原開發廠藥品之價格：一、使用國內生產原料藥，且於國內製造。二、具備下列條件，變更仿單之國內製造藥品：（一）經主管機關核准之適應症，其相關安全性，已於國內、外執行臨…
- 行政專科社會工作師分科甄審及接受繼續教育辦法 第20條 …滿三年。二、大專畢業，執業於專科社會工作實務領域滿七年，且公開發表與該專科有關論著至少一篇。三、取得社會工作相關碩士以上學位，執業於專科社會工作相關領域滿五年，且公開發表與該專科有關論著至少一篇。社會工作師依前項規定參加…
- 行政志願服務法 第4條 …通安全、環境保護、衛生保健、合作發展、經濟、研究、志工人力之開發、聯合活動之發展以及志願服務之提昇等公眾利益工作之機關。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第14條 ….綜合維生素4.綜合感冒藥5.制酸劑（二）其他處方藥品1.原開發廠藥品：（1）原開發公司之母廠或子廠所生產之同一成分、劑型及劑量之產品。（2）具有原開發公司以書面授權在本國委託製造或共同販售，且在授權期間所產、售之同一成…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第15條 原開發廠藥品之認定標準如下：一、原開發公司係指該藥品之有效成分取得成分專利之公司。二、同一原開發公司製造之產品，授權在臺由不同公司取得藥品許可證販售者。在臺製造或共同販售之公司，應提供原開發公司載明有效期間之書面授權文件…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第19條 …議審議認屬第2A類新藥者：（一）依選取參考品之同成分規格之原開發廠藥品為核算基準。（二）核價參考品以最近五年收載之療效類似藥品為主要參考。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第22條 …目無同分組者，依新藥核價程序處理。五、授權在臺製造或販售之原開發廠藥品，如經停止授權，應依其所屬藥品分類予以重新核價。六、全靜脈營養輸液按醫療機構提供之全靜脈營養處方箋中，所使用本標準已收載項目之用量，乘以各項目每毫升之…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第27條 新項目屬原開發廠藥品之同藥品分類支付價格訂定原則如下：一、原開發廠藥品在國內已有實施BA／BE之同成分規格藥品者，分為監視中藥品與非監視中藥品：（一）監視中藥品：以該品於十大先進國家藥價中位數為支付價格上限。（二）非監視…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第28條 新項目屬原開發廠藥品之同藥品分類核價方式如下：一、本標準未收載同成分、劑型原開發廠藥品者，取下列條件之最低價：（一）同規格原開發廠藥品於十大先進國家藥價中位數或中位數之零點八五倍為支付價格上限：1.本標準已收載有實施BA…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第29條 …格核價。二、以不高於本標準已收載之同成分、規格、劑型、劑量原開發廠藥品價格核價。學名藥品完成BE試驗者，得重新提議訂定核價。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第30條 …分組分類核價方式如下：一、有收載同規格BA／BE學名藥品或原開發廠藥品者，取下列條件之最低價：（一）同規格原開發廠藥品最低價之百分之八十或百分之九十：1.原開發廠藥品尚在專利期內或仍屬監視期中藥品者，以同規格原開發廠藥品…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第30-1條 原開發廠藥品於我國專利權期滿五年內，藥商於我國優先取得第一位或第二位藥品許可證，且該BA／BE藥品於國內製造者，其核價方式如下：一、與原開發廠藥品同成分、規格、劑型、含量者，以原開發廠藥品最低價格核價。二、未收載與原開發…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第31條 …藥品之支付價格，不得大於BA／BE之藥品支付價格，且不高於原開發廠藥品支付價格之百分之八十為原則。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第32條 …方式如下：一、有收載同規格一般學名藥、BA／BE學名藥品或原開發廠藥品者，取下列條件之最低價：（一）同規格一般學名藥最低價。（二）同規格BA／BE學名藥最低價。（三）同規格原開發廠藥品藥價之百分之八十。（四）廠商建議價格…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第32-1條 …性藥品之核價方式如下：一、有收載同成分規格生物相似性藥品或原開發廠藥品或參考藥品者，取下列條件之最低價：（一）本標準已收載原開發廠藥品或參考藥品最低價之零點八五倍。（二）原開發廠藥品或參考藥品在十國藥價中位數最低價之零點…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第32-2條 逾原開發廠藥品專利期五年內，藥商於我國優先取得第一位或第二位藥品許可證，且該生物相似性藥品於國內製造者，核價方式如下：一、與原開發廠藥品或參考藥品同成分規格者，以原開發廠藥品或參考藥品最低價格核價。二、未收載與原開發廠藥…
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第2條 …帶狀方式切除頭皮取得毛囊之植髮。七、特定檢查、檢驗：指實驗室開發檢測（LaboratoryDevelopedTests，LDTs）或其他應限制操作機構及人員資格，始得施行之檢查、檢驗。八、實驗室開發檢測：指為診察、診斷或…
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第7條 醫療機構施行第三章第二節所定特定檢查、檢驗之實驗室開發檢測項目，應檢具下列文件、資料，向中央主管機關申請核准後，經直轄市、縣（市）主管機關登記，始得為之：一、專任品質主管、專任技術人員及核發檢測報告人員之醫事人員證書及專…
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 本條文有附件第36條 第七條第一項實驗室開發檢測項目，規定如附表四。醫療機構施行前項附表四之實驗室開發檢測項目，應擬訂施行計畫，載明下列事項：一、醫療機構名稱。二、第三十七條認證實驗室及施行地點。三、認證實驗室負責人及品質主管。四、檢測項目及…
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 本條文有附件第37條 醫療機構施行實驗室開發檢測，得自行或委託醫療機構、醫事檢驗機構、機關、機構、學校或法人設置之實驗室為之。前項實驗室，應向中央主管機關申請認證，或取得經中央主管機關公告具相關認證資格之機關（構）、法人或國際第三方公正機構之…
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第38條 醫療機構施行實驗室開發檢測，應由自行設置或委託認證實驗室為之；其委託認證實驗室為之者，該受託實驗室應置下列人員：一、專任品質主管：一人，具醫事檢驗師或專科醫師資格，且有臨床檢驗品質管理及相關實驗室開發檢測經驗二年以上。二…
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第39條 施行實驗室開發檢測之認證實驗室，應依醫師開立之醫囑及其通過認證之檢測項目提供服務，並製作相關紀錄及出具檢測報告；其紀錄及報告，至少保存七年。前項檢測報告，應由核發報告人員簽名或蓋章；報告內容，應包括受檢者資料、日期、場所…
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第40條 受醫療機構委託施行實驗室開發檢測之認證實驗室，應依醫療機構之要求，提供原始檢測紀錄及結果報告，不得拒絕。前項紀錄及報告，不得提供或洩露予委託之醫療機構以外之第三人。但法律另有規定者，不在此限。第一項報告，醫療機構應併入病…
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第41條 …行計畫，有下列情形之一者，中央主管機關得停止或終止施行實驗室開發檢測，並通知直轄市、縣（市）主管機關：一、未依核准之計畫施行。二、委託認證實驗室違反第三十七條第二項、第四項或第五項情形之一。三、違反其他法規，嚴重影響病人…
- 行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第42條 …下列情形之一者，中央主管機關得停止或終止施行或受託施行實驗室開發檢測項目之一部；情節重大者，得停止或終止實驗室開發檢測項目之全部：一、未依認證之檢測項目提供服務。二、無醫囑或未依醫囑施行檢測。三、未依第三十九條規定製作紀…