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第 55 / 64 頁- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第15條 …籤、容器或外包裝及說明書變更之證明或同意文件正本。(三)營養標示變更:1.原製造廠最近一年內出具之變更合理性評估報告。2.原製造廠或中央主管機關認證之食品檢驗機構最近一年內出具之營養成分分析表正本。3.第十三條第一項第一…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第23條 …籤、容器或外包裝及說明書變更之證明或同意文件正本。(三)營養標示變更者:1.原製造廠最近一年內出具之變更合理性評估報告。2.原製造廠或中央主管機關認證之食品檢驗機構最近一年內出具之營養成分分析表正本。3.第二十條第一項第…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第27條 …製造證明正本。九、產品中文標籤、容器或內外包裝材質說明文件及標示內容可清晰辨識之產品彩色照片;其申請不同包裝規格、型態、材質者,每一規格、型態、材質均應分別檢附之;輸入者應附原文標籤,國外未販售者免附。十、國內製造者,原…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第30條 …文件正本。五、產品中文標籤、容器或內外包裝材質說明文件及包裝標示內容可清晰辨識之產品彩色照片;其申請不同包裝規格、型態、材質者,每一規格、型態、材質均應分別檢附之;輸入者應另附原文標籤。六、產品成分含量表影本。七、申請廠…
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第8條 …%或W/V%表示),但無限量規定之其他成分或色素,得以適當量標示。成分表,應經中華民國駐外機構驗證;其為出產國政府機關出具,或經所在地公證機構公證者,得免經駐外機構驗證。
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第18條 …項公告限制使用之規定。三、包裝、標籤或仿單未依本法第七條規定標示。四、品名與包裝、標籤或仿單使用之文字及圖案,有本法第十條第一項或第二項虛偽、誇大或涉及醫療效能之情事。五、有足以損害人體健康之情事。六、其他與法規或中央主…
- 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第18條 食品業者不得於產品容器或外包裝上,標示其取得驗證意旨之文字、圖片或條碼。
- 行政食品及相關產品輸入查驗規費收費標準 第3條 …現場取樣或核對輸入產品品名、規格、包裝等,並檢查外觀、性狀及標示等之費用。三、延長作業費:指報驗義務人或代理人於非正常上班時間,申請一般食品產品之取樣、結案放行作業或申請生鮮機放產品取樣作業,須派員執行所需加收之費用。四…
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第2條 …指由查驗人員臨場核對產品品名、規格、包裝,並就其外觀、性狀、標示及其他依食品安全衛生相關法令規定所為之檢查。四、檢驗:指由查驗人員抽取樣品送交實驗室,依其性質,進行感官、物理性之檢查,及生物、化學性之化驗。
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第24條 …定者,得向查驗機關申請限期消毒、改製或採行適當安全措施。三、標示違反本法第二十二條、第二十四條、第二十六條、第二十七條或第二十八條第一項規定者,得向查驗機關申請限期改正。報驗義務人依前項第二款或第三款處置產品,經查驗機關…
- 行政健康食品管理法施行細則 第7條 …食品查驗登記時,或經發給許可證後,其名稱、標籤、包裝、圖案、標示等如有仿冒或影射他人註冊商標之嫌疑者,中央主管機關得通知其限期改正或為其他必要措施。
- 行政健康食品管理法施行細則 第12條 本法第十三條第一項第一款至第六款及第十款所定健康食品應標示之事項,適用食品安全衛生管理法及其相關規定。本法第十三條第一項第七款至第九款之標示字體,適用食品安全衛生管理法及其相關規定。
- 行政管制藥品管理條例 第25條 …級別、警語及足以警惕之圖案或顏色;其屬麻醉藥品者,並應以中文標示麻醉藥品標幟。前項管制級別及麻醉藥品標幟之式樣,由中央衛生主管機關定之。
- 行政食品用洗潔劑衛生標準(960920訂定) 第3條 …列標準:一、砷:0.05ppm以下(以As2O3計);依產品標示,於稀釋後使用時之溶液濃度為基準。二、重金屬:1ppm以下(以Pb計);依產品標示,於稀釋後使用時之溶液濃度為基準。三、甲醇含量:1mg/mL以下。四、壬基…
- 行政藥事法施行細則 第8條 本法第二十五條所稱標籤,包括直接標示於醫療器材上之文字、圖畫或記號。
- 行政藥事法施行細則 第18條 …生,均應親自在營業場所執行業務,其不在場時,應於門口懸掛明顯標示。
- 行政藥物回收處理辦法 第14條 藥品製造或輸入業者,對於回收之藥品及其庫存品,應予識別及標示,並分別存放。
- 行政食品添加物使用範圍及限量暨規格標準 第4條 …)類營養添加劑「編號109亞硒酸鈉」、「編號260檸檬酸鎂」標示適用早產兒之嬰兒(輔助)食品相關規定及第(十)類香料自發布日施行外,自一百十六年七月一日施行。
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第2條 …業者,包括經中央衛生主管機關核准為研發而製造藥物者、兼作藥物標示及與分裝或包裝藥物有關之業者等。
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第7條 …、各類產品製造作業區域、主要設備、產品製造流程;必要時,並應標示作業人員與物料搬運之通路。前項第一款之品質系統文件,得先檢附品質手冊與相關程序書及文件總覽表。但必要時,申請人應依中央衛生主管機關之通知,補送其他品質系統文…
- 行政藥物樣品贈品管理辦法 第19條 經核准之藥物樣品或贈品包裝,應於封面上標示明顯之「樣品」或「贈品」字樣。其供臨床試驗用者,並應標示「臨床試驗用」字樣。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第9條 …源;如係WorkingStandard者,應註明來源、批號及標示含量(或力價)、檢驗規格、檢驗成績書、標定程序。四、色素應有檢驗規格及方法;香料無需檢附檢驗規格。五、每一處方成分原料之檢驗成績書,應為所附成品批次使用之原…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第10條 …源;如係WorkingStandard者,應註明來源、批號及標示含量(或力價)、檢驗規格、檢驗成績書、標定程序。(五)每一檢驗過程中所產生數據之完整紀錄,包括儀器輸出之圖表及光譜等,均應明確標記,避免混淆。(六)有關檢驗…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第17條 …及分量欄,其記載應符合下列規定:一、處方應以最小單位之含量為標示。二、分量限以法定度量衡單位填寫,增率不得計入。三、含生藥成分之西藥製劑,其處方中之有效成分排列方式,統一為化學成分在前、生藥成分在後。四、注射劑之處方所用…
- 行政藥品查驗登記審查準則 本條文有附件第20條 …、包裝、儲藏及其他依規定應刊載之必要事項。二、輸入藥品外盒之標示,應符合下列規定:(一)應於原廠刊載品名、有效成分及含量、製造廠或其公司之名稱及地址。但外盒未刊載製造廠名及廠址者,應另以小籤條標示之。(二)藥商名稱及地址…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第48條 …持有者)名稱之字體,且經商應具有藥商許可執照。(五)增加封口標示(外盒)或更改其標示,包括價位標示。(六)輸出藥品,依外銷國之要求於標籤、仿單上增列項目。(七)為藥品市場區隔所需,於原核定包裝上加註本藥限由某醫院使用、或…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第53條 …證未列鹽類之維生素製劑,僅加註鹽類。二、抗生素類製劑原為重量標示,改為以力價標示。三、中央衛生主管機關認定處方成分禁用或安全堪虞,應修正。四、如係輸入藥品,應另附其原廠之製造方法、檢驗方法、規格、安定性或藥品再評估,經由…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第63條 …、鋁箔片彩色擬稿各二份;如仿單有變更者,應於中、外文仿單擬稿標示變更處,並檢附變更前後對照表或含追蹤修訂及註解之中文仿單擬稿。輸入藥品並應另附外文仿單及中文仿單擬稿,其中文仿單擬稿應依新版外文仿單內容詳實翻譯。如僅係仿單…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第77條 …與藥品查驗登記申請書之劑型單位相同。中藥藥膠布包裝數量之重量標示,不包括布膜之重量。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第78條 …申請書之原料名稱及分量欄,應符合下列規定:一、原料名稱以中文標示。二、中藥材,以本草綱目、臺灣中藥典或其他經中央衛生主管機關認可之藥典或醫藥品集所載者為準,並以公制單位填載原料含量。三、依君、臣、佐、使及賦形劑之順序填明…