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第 5 / 20 頁- 行政藥物優良製造準則 第124條 …層報告品質系統運作情況，以供檢討、改進品質系統。三、確保產製醫療器材之安全及功效。
- 行政藥物優良製造準則 第125條 製造業者應建立並維持醫療器材之製造程序、安裝與維修檔案，或有關資訊之參照處所。其檔案或資訊，應包括醫療器材每一類型或型號之產品規格、品質系統要求（含製程與品質保證）。
- 行政藥物優良製造準則 第129條 製造業者應要求其輸入廠商或經銷商維護並保存醫療器材銷售紀錄，以備查核。
- 行政藥物優良製造準則 第137條 …客申訴未依矯正與預防措施處理者，應記錄其原因。製造業者應訂定醫療器材發生傷害事件時，向中央衛生主管機關報備之通報程序。製造業者應書面訂定並維持發布醫療器材說明事項之程序，且確保該程序能隨時執行。
- 行政藥物優良製造準則 第139條 …之品質紀錄。三、品質紀錄之保存期限，應明文規定，並至少應與其醫療器材之有效期間相同，且不得少於自產品出廠後兩年。四、品質紀錄應易於閱讀，且其貯存與保管方法應便於存取，並存放於適宜環境，防止損壞、變質、遺失。五、如合約有約…
- 行政藥物優良製造準則 第140條 臨床試驗用醫療器材，除本章之特別規定外，其設計與開發、製造、加工、包裝、儲存及安裝之方法、設施，適用本編第二章之規定。
- 行政藥物優良製造準則 第141條 製造業者對於臨床試驗用醫療器材之製造程序，如尚未確效或未訂定完整之製造管制標準書者，其每批產品之製造過程及原物料之使用，應訂定書面作業程序並詳實紀錄。批次製造紀錄，應於臨床試驗完成後或於產品完成後保存至少二年，二者以期間…
- 行政藥物優良製造準則 第142條 製造業者對於臨床試驗用醫療器材之標示，除須符合本法有關規定外，應另標示「臨床試驗專用」、試驗委託者名稱及足以確認試驗場所、研究人員之試驗編號。
- 行政藥物優良製造準則 第143條 製造業者對於臨床試驗用醫療器材，應依產品性質、容器特性及儲存條件，決定標籤上適當之保存期限；其標示之有效期間，不得超過原包裝產品原標示之有效期間。
- 行政藥物優良製造準則 第144條 製造業者對於臨床試驗用醫療器材委託製造及檢驗者，其委託契約應明確規定該產品限供臨床試驗之用。
- 行政藥物優良製造準則 第145條 製造業者對於臨床試驗用醫療器材之銷毀作業，不得在未完成所有臨床試驗及最後總合報告前進行；其銷毀，應製作銷毀紀錄記載所有相關之銷毀作業，並由製造業者保存之。
- 行政老人福利服務提供者資格要件及服務準則 第48條 …社會福利團體。三、設有輔具相關系所或研究中心之大專校院。四、醫療器材批發業及零售業。
- 行政身心障礙者輔具資源整合與研究發展及服務辦法 第9條 輔具產品應依下列規定辦理：一、屬藥事法所稱醫療器材者，應符合藥事法規定。二、非屬藥事法所稱醫療器材者，檢驗及驗證以符合國家標準為原則。但尚未訂定國家標準之輔具產品，中央目的事業主管機關得另定基準或規範，作為輔具產品檢驗及…
- 行政中華民國一百年度廣播金鐘獎獎勵辦法 第8條 …同意參賽文件。五、參賽之廣告為藥品、食品、健康食品、化粧品、醫療器材及醫療業務廣告者，應檢附衛生主管機關核准證明文件。六、其他經本局指定之文件。未依前項規定於指定期間內檢送報名文件，或檢送文件不全，經本局通知限期補正一次…
- 行政中華民國一百零一年度廣播金鐘獎獎勵辦法 第8條 …同意參賽文件。五、參賽之廣告為藥品、食品、健康食品、化粧品、醫療器材及醫療業務廣告者，應檢附衛生主管機關核准證明文件。六、其他經本局指定之文件。未依前項規定於指定期間內檢送報名文件，或檢送文件不全，經本局通知限期補正一次…
- 行政中華民國一百零二年度廣播金鐘獎獎勵辦法 第8條 …同意參賽文件。五、參賽之廣告為藥品、食品、健康食品、化粧品、醫療器材及醫療業務廣告者，應檢附衛生主管機關核准證明文件。六、其他經本部指定之文件。未依前項規定於指定期間內檢送報名文件，或檢送文件不全，經本部通知限期補正一次…
- 行政中華民國一百零三年度廣播金鐘獎獎勵辦法 第8條 …同意參賽文件。六、參賽之廣告為藥品、食品、健康食品、化粧品、醫療器材及醫療業務廣告者，應檢附衛生主管機關核准證明文件。七、其他經本部指定之文件。未依前項規定於指定期間內檢送報名文件，或檢送文件不全，經本部通知限期補正一次…
- 行政中華民國一百零五年度廣播金鐘獎獎勵辦法 第8條 …附委託製作廣告者同意參賽文件。六、參賽之廣告為藥品、化粧品、醫療器材或醫療業務廣告者，應檢附衛生主管機關核准證明文件。七、其非參賽作品著作財產權人者，應檢附參賽作品之著作財產權人授權同意書。八、其他本部指定之文件、資料。…
- 行政中華民國一百零四年度廣播金鐘獎獎勵辦法 第8條 …附委託製作廣告者同意參賽文件。六、參賽之廣告為藥品、化粧品、醫療器材或醫療業務廣告者，應檢附衛生主管機關核准證明文件。七、其非參賽作品著作財產權人者，應檢附參賽作品之著作財產權人授權同意書。八、其他經本部指定之文件、資料…
- 行政中央警察大學辦事細則 第16條 …事項。二、教職員工、學生（員）之健康指導及檢查事項。三、藥品醫療器材之保管事項。四、其他有關醫務事項。
- 行政災害防救法施行細則 第10條 …材，其項目如下：一、飲用水、糧食及其他民生必需品。二、急救用醫療器材及藥品。三、人命救助器材及裝備。四、營建機具、建材及其他緊急應變措施之必需品。五、其他必要之物資及器材。本法第二十三條第一項第六款所定災害防救設施、設備…
- 行政大陸地區人民在臺灣地區依親居留長期居留或定居許可辦法 第19條 …、工業自動化、材料應用、高級感測、生物技術、奈米科技、製藥、醫療器材、特用化學品、健康食品、資源開發與利用、能源節約等著有成績，且確為臺灣地區所亟需或短期內不易培育。
- 行政全民防衛動員準備演習財物徵購徵用補償及解除徵用辦法 第2條 …金屬、機械、燃料、纖維、皮革、橡膠、棉、毛類、化學品、藥品、醫療器材、建材及其他重要物資。二、固定設施：含學校、公共場所、醫療設施、倉庫、貨櫃集散站、研究設施與場所及其他固定設施。三、交通輸具：含船舶、航空器、車輛及其他…
- 行政救濟物資進口免稅辦法 第2條 …、被褥、糧食、藥品及其他日用必需品。二、辦理免費義診所必需之醫療器材、原裝備救護車、原裝備醫療巡迴車。三、幫助身心障礙者重建之器材、製造器材之機具及訓練身心障礙者技能之器具。四、無償協助經濟弱勢者謀取生計之機具、材料、種…
- 行政關稅法施行細則 第35條 本法第四十九條第一項第十六款所定防疫用之藥品或醫療器材，以經該藥品或醫療器材之中央主管機關證明係屬防疫之用者為限。
- 行政特殊軍事採購適用範圍及處理辦法 第2條 …運輸及輸送工具、燃料及潤滑劑、糧秣、被服、裝載夾具、陣營具、醫療器材及藥品、淨水設備、地圖影像、照片、模型儀器及文書圖表、建築工程與材料、製造或使用武器、彈藥或作戰物資所需之材料或設備及其他足以影響戰備之物資。本法第一百…
- 行政關稅法 第49條 …零星在限額以下者。十六、政府機關自行進口或受贈防疫用之藥品或醫療器材。十七、政府機關為緊急救難自行進口或受贈之器材與物品及外國救難隊人員為緊急救難攜帶進口之裝備、器材、救難動物與用品。十八、中華民國籍船員在國內設有戶籍者…
- 行政國民體適能檢測實施辦法 第8條 …器、體重器。二、腰臀圍比：布（皮）尺。三、體脂率、肌肉量：具醫療器材許可證之身體組成分析儀。四、握力：握力器。五、護背式坐姿體前彎：數位體前彎器及軟墊。六、三分鐘漸進式原地抬膝踏步及二分鐘固定踏頻原地抬膝踏步：檢測專用音…
- 行政少年觀護所設置及實施通則 第8條 …少年疾病之醫治事項。五、病室之管理事項。六、藥品調劑、儲備及醫療器材之管理事項。七、藥物濫用之防治及輔導等事項。八、少年疾病、死亡之陳報及通知事項。九、其他醫務事項。未設醫務組者，前項業務由教導組兼辦。
- 行政經濟部智慧財產局辦事細則 第8條 …他有關事項。三、第三科：清潔劑、化粧品、普通金屬、金屬建材、醫療器材、地毯、樂器、家具、皮革、傘杖、紡織、服飾等類商品之商標、團體商標及一案多類申請註冊案與延展註冊申請案之審查、行政爭訟之處理及其他有關事項。四、第四科：…