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  1. 行政動物用藥品優良製造準則 第37條 …數據之完整紀錄,包括儀器輸出之圖表及光譜等,並明確標記所檢驗原料、產品容器、封蓋、半製品、中間產品或產品及其批號。五、有關檢驗之所有運算記錄。六、檢驗結果之記錄,並與既定規格相比較而作之判定。七、每一檢驗日期及操作者姓名…
  2. 行政動物用藥品優良製造準則 第38條 …所規定之最高或最低百分率或其他未經說明之差異,或任一批或任一原料未能符合其規格者,無論該批產品已否運銷均應徹底調查;其調查應延伸至與該差異有關之其他批次相同產品及其他產品。前項調查應以書面記錄,並應包括結論及處理方式。
  3. 行政動物用藥品優良製造準則 第44條 動物用原料藥製造廠應依本準則製造動物用原料藥,其實施項目、方法、時程、基準及其他應遵行事項由中央主管機關定之。
  4. 行政沒入農藥器械原料物品處理辦法 第3條 經主管機關沒入之劣農藥、器械、原料及標示、宣傳或廣告具有農藥藥效之物品,由查獲地直轄市、縣(市)主管機關依下列方式處理:一、有利用價值者,由查獲地直轄市、縣(市)主管機關公開拍賣、變賣或無償發交農業試驗研究機構利用。二、…
  5. 行政沒入農藥器械原料物品處理辦法 第4條 主管機關執行禁用農藥、偽農藥、劣農藥、器械、原料及標示、宣傳或廣告具有農藥藥效物品之沒入,應拍照存證後予以封存,並製作封存清冊。查獲場所之陪同人員並應於封存清冊簽名或蓋章。執行沒入有責付保管必要者,應由保管人出具切結保管…
  6. 行政農藥工廠設廠標準 第2條 …妨礙環境衛生及安全。二、農藥工廠具有易爆性、引火性、劇毒性之原料或成品,其生產場所及貯存場所應與工廠外圍保持至少八公尺距離,彼此間及與其他作業場所間並應採取必要之隔離設施。三、廢棄物之貯存清除處理方法及設施應符合廢棄物清…
  7. 行政農藥工廠設廠標準 第5條 …農藥工廠應具備檢驗室、品質管理所需之檢驗設備及制度,以管制其原料、半成品及成品之品質。
  8. 行政農藥管理法 第5條 …用者。三、農藥原體:指用以加工前款各目成品農藥所需之有效成分原料。但經中央主管機關公告可直接供前款各目使用者,視為成品農藥。四、標示:指農藥容器、包裝或附加說明書上之記載文字、圖案或記號。五、農藥生產業者:指經營農藥之製…
  9. 行政農藥管理法 第55條 …法查獲供製造、加工或分裝禁用農藥或第七條第一款偽農藥之器械、原料。四、違反第十九條、第三十七條或第三十八條規定,其農藥、標示、宣傳或廣告具有農藥藥效之物品。前項沒入物品之處理辦法,由中央主管機關定之。
  10. 行政農藥管理法 第56條 依本法規定沒入之農藥、器械、原料及物品,需為適當處理時,其費用由受處分人負擔。
  11. 行政藥師法施行細則 第9條 …製及其品質管制紀錄、檢驗(定)規格、檢驗成績,以及申請書所載原料名稱、分量、製法、效能、用法、用量、配方依據、類似製品之審核事項。二、關於原料、物料之檢查、鑑別及保管技術之指導事項。三、關於製造之指導、檢驗設備之維護及建…
  12. 行政藥師法施行細則 第12條 …第十五條第一項第五款所定藥品分裝之監督職責如下:一、關於申請原料藥分裝所需檢驗方法、有關文獻、分裝用容器、標籤實樣及申請書所載原料藥品名、有效期間之審核事項。二、關於分裝場所、設備、容器及包裝物料之檢查事項。三、關於分裝…
  13. 行政一般食品衛生標準 第6條 …食品用水之規定:一、食用冰塊、飲料、包裝飲用水及盛裝飲用水之原料水,應符合環境主管機關所訂「飲用水水質標準」之規定。二、包裝飲用水及盛裝飲用水之溴酸鹽含量應為0.01mg/L以下。
  14. 行政化粧品衛生安全管理法 第13條 …與流向資料、相關紀錄及文件等資料,或抽樣檢驗化粧品或其使用之原料,化粧品業者應予配合,不得規避、妨礙或拒絕。主管機關為前項抽樣檢驗時,其抽樣檢驗之數量,以足供抽樣檢驗之用為限,並應交付憑據予業者。執行抽查或抽樣檢驗之人員…
  15. 行政化粧品優良製造準則 第2條 …立性系統查核。三、批:指單一或系列製程產出具一致性之特定數量原料、包裝材料或產品。四、批號:指鑑別特定批之數字、字母或符號組合。五、半成品:指已完成製造階段,尚未最後包裝之產品。六、校正:指為確認量測設備或量測系統顯示之…
  16. 行政化粧品優良製造準則 第10條 …得執行有效之清潔,必要時,予以消毒及保養維護。三、控制產品、原料及包裝材料混雜之風險至最低。前項廠房之設計,應考量所生產之化粧品類型、廠房現狀、清潔、消毒及其他必要措施。
  17. 行政化粧品優良製造準則 第32條 化粧品製造業者採購之原料及包裝材料,應符合允收基準。前項允收基準,應依成品品質要求規定訂定之。
  18. 行政化粧品優良製造準則 第33條 化粧品製造業者採購原料或包裝材料,應考量下列事項:一、供應商之選擇及評估。二、合約約定之技術條款,包括選擇類型、允收基準、瑕疵因應或修改之措施、運送條件或其他相關事項。三、與供應商間之溝通與互動,包括問卷調查、協助、稽核…
  19. 行政化粧品優良製造準則 第34條 化粧品製造業者接收原料或包裝材料,應遵守下列規定:一、檢視採購訂單及交貨通知單之記載與實際收受之原物料相符。二、檢視原料與包裝材料裝運容器之完整性。必要時,查核運輸資料。
  20. 行政化粧品優良製造準則 第35條 化粧品製造場所內原料及包裝材料之識別與狀態,應遵守下列規定:一、給予識別品項及批次資訊之標示。二、暫停使用有影響產品品質之虞者,並待處置決定。三、依其允收、拒收或隔離等情形,以實體系統或其他可確保識別狀態之適當方式予以識…
  21. 行政化粧品優良製造準則 第36條 化粧品製造業者放行原料或包裝材料,應符合下列規定:一、設置實體或其他替代系統,確保使用之原料與包裝材料屬已完成放行程序。二、放行由負責品質之權責人員執行。三、供應商具備一定之技術、經驗及知識,其測試方法經業者同意,且有適…
  22. 行政化粧品優良製造準則 第37條 化粧品製造業者儲存原料或包裝材料,應遵守下列規定:一、每一原料及包裝材料應以適合其特性之方式予以儲存與處理,必要時,實施監控以維持之。二、以適合儲存物品特性之儲存及處理方式為之。三、原料或包裝材料應適當儲存,並不得與地面…
  23. 行政化粧品優良製造準則 第41條 …、使用設備文件。二、產品配方文件。三、具識別批號及數量之所有原料清單。四、每一階段之詳細製程文件,其內容包括原料添加、溫度、速度、混合時間、抽樣、清潔、必要之消毒、半成品傳送或其他相關事項。前項製造,應於事前確認下列事項…
  24. 行政化粧品優良製造準則 第51條 …適當且可行之試驗方法。前條第二項允收基準,由品質管制實驗室依原料、包裝材料、半成品及成品之種類、特性定之。
  25. 行政化粧品優良製造準則 第57條 …析。三、成品以完整包裝,依建議之儲存條件,保存適當期間。四、原料樣品依製造場所或相關法規之規定保存。
  26. 行政化粧品優良製造準則 第58條 化粧品製造業者,應依下列規定,處理拒收之成品、半成品、原料及包裝材料:一、由權責人員調查拒收之原因。二、由品質相關權責人員決定拒收品之處置,包括銷毀或再加工。
  27. 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第13條 …出具之檢驗報告編號或其他可供追溯之資料。十一、不同產品品名、原料來源或最小獨立包裝之樣品,分別執行檢驗並出具報告,不得混測。十二、同一樣品於一份檢驗委託契約上載明之所有委託檢驗項目,其檢驗結果以同一份檢驗報告出具。十三、…
  28. 行政生熟食混合即食食品類衛生標準 第2條 生熟食混合即食食品係指同時含有生熟食原料之即食性食品。
  29. 行政冰類微生物衛生標準 第2條 …│││穀物、紅豆、綠豆│││││、花生或其他植物│││││性原料者。││││├───────────┼──────┼─────┼─────┤│三、冷凍冰果:│││││1.含有乾果、蜜餞、│││││糕點等冷品與冰混││││…
  30. 行政血液製劑條例 第4條 血液製劑原料,應以國內捐血而得。但國內原料供應不足時,血液製劑製造業者得經中央主管機關核准,自國外輸入。