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第 49 / 200 頁- 行政化製場及化製原料運輸車消毒及查核辦法 第17條 …至委託化製死亡畜禽書面契約所載化製場所以外之場所卸料，未供人使用。七、違反前條第四款規定，載運化製原料至委託化製死亡畜禽書面契約所載化製場所以外之場所卸料，供人使用。八、違反前條第五款規定，化製原料運輸車卸料後，未立即於…
- 行政動物用藥品管理法施行細則 第5條 …賣業者、獸醫診療機構、禽畜與水產養殖業者、飼料製造業者或其他使用動物用藥品者之抽取樣品、稽查及抽樣檢查。七、本法第二十八條所定對涉嫌之動物用偽藥、禁藥或劣藥之抽樣鑑定。
- 行政動物用藥品製造業者輸入自用原料管理辦法 第6條 …藥品製造業者應置簿冊，逐批記錄輸入自用原料之品名、輸入日期、使用數量、銷毀數量等資料，並保存二年供查核。前項簿冊應製成報表按月陳報中央主管機關及直轄市、縣（市）主管機關。
- 行政動物用藥品製造業者輸入自用原料管理辦法 第7條 直轄市、縣（市）主管機關，得抽查輸入自用原料使用情形。中央主管機關於必要時，亦得為之。
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第4條 …置之排水口應有防止廢水回流之設施。五、工作場所外應設置供員工使用之休息室、浴室。六、製造加工區域外應具備適當之盥洗設施；盥洗設施應與工作場所隔離。七、污水、垃圾及其他廢棄物應以合乎衛生安全之方式處理。八、藥廠應視作業需要…
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第5條 …業場所應與事務所、會客室、研究室、餐廳及廁所完全隔離，並避免使用易污染之材質。二、用於儲存原料、產品容器、封蓋、標示材料與包裝材料，及製造、加工、分裝、包裝、儲存產品之場所，應具備適當之大小與位置，各場所應配合作業做適當…
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第6條 …藥品之場所、設備，均應分開，不得在未隔絕之同一建築物作業。但使用符合動物用藥品規格製造人用藥品者，不在此限。
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第11條 藥廠在製造同一產品過程中使用之器械設備，其生產能量應能相互配合，以利產品之品質均一。
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第16條 藥廠檢驗儀器為價值昂貴且使用頻率不高者，得委託中央主管機關認可之機關檢驗，免予設置。
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第18條 …、起重機及其他具危險性設施，應依有關法令規定經檢查合格，方可使用。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第2條 …作業程序。二、應有經適當訓練能正確執行任務之作業人員。三、應使用合於既定規格及儲存條件之原料、產品容器、封蓋、標示材料與包裝材料。四、所有製造過程應符合既定之作業程序，並以明確且易評估之方式記載與保存足以追溯每批產品製造…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第15條 製造處方中之原料使用量，應使每批產品之有效成分不低於其標示量。原料之秤量、細分等操作，應在指定之隔離場所行之，並予適當之監督管制。每批半製品或中間產品之代表性樣品，應有詳確之書面檢驗管制程序。製造生產過程中，品質管制部門…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第21條 …製造、加工、充填注射劑時，未另加裝纖維釋出性過濾裝置者，不得使用可能釋出纖維之液體過濾裝置。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第22條 製造過程使用之自動機械、電子裝備、電腦或相關周邊製造、加工、分裝、包裝或儲存藥品等之軟體及設備，應依既定計畫予以定期校正、巡視、檢查並存檔維護。電腦系統控制之主要生產及其管理紀錄，須加以維護，非經權責人員同意，不得變更；…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第24條 …應訂立書面管制作業程序，並遵行之。標示材料或包裝材料於驗收或使用前，應逐批抽取具代表性之樣品予以檢驗，記錄其結果，並保存之。檢驗結果符合既定規格者，始予准用；不符者拒用之。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第25條 …並予適當之標識；其儲存區域，非經權責人員同意，不得進入。不堪使用或拒用之包裝材料及標示材料，應予退貨或銷燬，標示材料之發放與使用及退回數量，應相符合。印有批號之標示材料，如有剩餘應即予銷燬，其他未印者，應予適當鑑識、儲存…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第26條 …否正確及適用，並將結果登錄於批次製造紀錄。包裝及標示設備應在使用前予以檢查，以確定前次操作之藥品及不適合本批次操作之包裝及標示材料已完全清除，並將結果登錄於批次製造紀錄。經過包裝及標示作業之產品，於最後之操作過程中，應予…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第27條 為保證產品在使用時，其成分、含量、品質及純度均符合既定之規格，除另有規定者外，應標以經既定之安定性試驗確定之有效期間或保存期限。產品在使用前需先經調配者，並應明確標示配製方法及配製前、配製後之使用有效期間。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第30條 …校正方法、日程表、精確度界限，以及未能符合精確度界限時之限制使用及補救措施。五、配合市售儲存條件訂立與產品安定性試驗有關之取樣數量、試驗間隔、試驗方法等之書面作業程序，決定適當之有效期間。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第33條 …維護及處理。實驗動物應加以標識，其保存之紀錄應足供追溯瞭解其使用歷程。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第36條 …與容量。五、製造過程與檢驗管制之結果。六、標示與包裝作業區域使用前後之檢視。七、製程中適當階段之實際產量及理論產量百分率。八、完整之標示管制紀錄，包括所有標示之樣本或副本。九、產品容器及封蓋之標識及使用量。十、抽樣紀錄。…
- 行政屠宰作業準則 第5條 屠宰場使用之化學藥品、清潔劑、消毒劑、殺蟲劑及其他藥劑應符合各相關主管機關之規定，並由專人保管於專用貯存設施內，以防止污染屠體及內臟。
- 行政屠宰作業準則 第7條 屠宰場使用之刀具及機械器具之衛生管理應符合下列規定：一、溫度計、壓力計及流量計等測量儀器應定期檢查校正並維護良好；其檢查紀錄應保存一年以上。二、刀具及機械器具應定期檢查及維護良好；與屠體及內臟接觸之機械應使用食品級之潤滑…
- 行政屠宰作業準則 第8條 屠宰場所內之清洗作業應符合下列規定：一、作業結束後之清洗應使用清潔劑。二、清洗附著有血液或脂肪之部分應使用溫水。三、消毒作業得使用消毒劑或攝氏八十三度以上之熱水。
- 行政屠宰作業準則 第12條 …之動物，應有充足之空間以供動物躺下。三、家畜屠宰前應儘量避免使用電擊棒驅趕，使用交流電之電擊棒應將電壓減低至五十伏特以下；對家畜禽屠宰前不得使用鋒利、尖銳或其它經檢查認定為可能造成動物受傷或不必要痛苦之器物來驅趕，以減低…
- 行政屠宰作業準則 第13條 …拖曳尚有意識之疑病畜、殘障家畜及因其他理由無法移動之家畜，應使用手推車等適當之輔助運送設備。三、使用穿刺式擊昏器，造成皮毛及骨頭碎屑侵入腦或組織者，應將該部分腦或組織廢棄。四、屠體於頭部切除及剖腹前，應澈底清除塵土、毛或…
- 行政屠宰作業準則 第14條 …禽屠宰作業應符合下列規定：一、活體之輸送用之容器應保持清潔，使用後應清洗並消毒。二、燙毛時，每隻家禽放入燙毛槽後應能溢出適當之水量，以保持水之清潔度；燙腳及頸部之水，應有適當之溢流水量。三、脫毛機內之噴水清洗作用應能將屠…
- 行政屠宰作業準則 第15條 …。二、個人物品不得攜入屠宰作業場所。三、工作鞋於屠宰作業場所使用前後，須經有效之清洗及消毒。四、進入屠宰作業場所時，應穿戴專用之整潔工作衣帽及工作鞋。五、屠宰作業線之工作人員於工作中不得吸菸、飲食、嚼食檳榔或口香糖等咀嚼…
- 行政屠宰作業準則 第17條 …查判定為廢棄之屠體及內臟之處理，應符合下列作業之規定：一、應使用有蓋且明顯標示之裝盛容器。二、前款裝盛容器須在作業結束後於固定場所清洗並消毒之。三、廢棄之屠體及內臟應經適當處理並防止流為食用。其處理方法、處理日期、處理者…
- 行政屠宰作業準則 第18條 …一、凡用於屠體、內臟及與屠體、內臟接觸之器具或機械之用水，非使用自來水者，應設置淨水或消毒設施。使用前及每年應向政府認可之檢驗測定機關或機構申請檢驗，符合自來水水質標準，始可使用。二、貯水設備與輸水系統路徑，應適時檢查維…