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第 45 / 61 頁- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第4-1條 …前，符合下列情形之一者，藥商於向主管機關申請查驗登記時，得向保險人提議訂定收載：一、經主管機關認定為查驗登記優先審查或加速核准。二、經主管機關認定為小兒或少數嚴重疾病藥品。三、經主管機關認定為突破性治療之藥品。四、在我國…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第4-3條 …收載之藥品，經主管機關依藥事法第二十七條之二公告為必要藥品，保險人得通知藥品許可證持有廠商於一定期限內依第四條第一項規定提議訂定收載；逾期未提出者，保險人得逕提藥物擬訂會議同意後暫予收載。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第6條 保險人暫予收載藥物項目之生效日期如下：一、新收載項目或已收載項目修正藥物給付規定者：當月十五日（含）以前公告者，於次月一日生效；當月十六日（含）以後公告者，自公告當月起算至第三個月之一日生效。二、已收載項目調整支付價格者…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第6-1條 …標準收載之藥物，其藥物許可證逾期或經主管機關註銷、廢止者，自保險人通知當月起算至第三個月之一日起取消給付。但有下列情形之一者，從其規定：一、有特殊醫療急迫性或無替代品者，經藥物許可證持有者檢具主管機關認定之證明文件或經保…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第7條 每一特殊材料項目每半年申復以一次為限，申復案件自保險人回復函文到之日起六個月內，同項目不得再提申復。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第11條 …範圍，原前公、勞保核准使用之指示用藥，經醫師處方暫予支付。但保險人應逐步檢討並縮小該類項目之給付範圍。三、中藥藥品：（一）依中藥新藥查驗登記須知之規定，依「藥品優良臨床試驗規範（GCP）」進行臨床試驗，且通過新藥查驗登記…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第12條 …片、洗髮精等非屬醫療所必需者。二、預防接種所用之疫苗。三、經保險人認定，非屬醫療所必需或缺乏經濟效益者。四、不符藥品許可證所載適應症及本標準藥品給付規定者。惟特殊病例得以個案向保險人申請事前審查，並經核准後給付。五、其他…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第12-1條 …載之藥品項目，有替代性項目可供病人使用且符合下列情形之一者，保險人得將該項目不列入本保險給付範圍一年：一、藥商以高於支付價供應予本保險特約醫事服務機構，經通知許可證持有藥商改善，仍未改善者。二、許可證持有藥商因故不再供應…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第12-2條 …。但如有特殊情形，藥物許可證之持有廠商或保險醫事服務機構得向保險人提出說明，並提藥物擬訂會議審議。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第17-2條 …價。前項第二款之成本計算，應由廠商提出成本資料切結無誤，並經保險人或其受託機構邀集會計、財務及醫藥專家審議之。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第27條 …價並加上匯率予以換算得之。有關參考各國之藥價公定書及匯率，由保險人定期公布。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第33-1條 …ugMasterFile,DMF）或便民包裝條件有異動時，由保險人依下列原則重新核價：一、以同分組健保代碼第二碼為C之最低價核價；同分組無健保代碼第二碼為C者，以原支付價之零點八倍核價。但不得高於同分組健保代碼第二碼為A…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第35條 …變動等因素，致不敷成本，廠商可提出調高支付價格之提議訂定，由保險人提藥物擬訂會議討論，其訂定方式得依前款第二目及第三目之規定辦理。本標準已收載未領有藥物許可證之罕見疾病用藥，應於三年內取得藥物許可證或主管機關認定其安全及…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第35-1條 保險人為因應本標準已收載藥品發生不可抗力之短缺事件，得依下列程序，建立國內外緊急調度及備援機制：一、由保險人事先公開徵求一家或多家之進口藥商或國內廠商，於事件發生時，以保險人指定一定期間內，專案進口或專案製造所需數量之同…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第36條 …自行製造、委託製造或依政府採購法招標購置者，其藥品支付價格，保險人得依主管機關備查後之價格公告實施，其因成本變動而須調整藥價時亦同。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第37條 特約醫事服務機構及藥品許可證之持有藥商可提出或由保險人公開徵求藥品論質計酬或發展實證醫學給付試辦計畫，並經藥物擬訂會議審議後，報請主管機關核定後施行。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第38條 …十國藥價並加上匯率予以換算得之。二、依新藥或新項目受理日當季保險人公告之匯率計算。三、若具有兩種以上包裝者，以單價最低者為計算基準。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第43條 …不同廠牌藥品或二種以上第2B類新藥。（四）協議期限內，廠商或保險人提出終止協議之建議，經藥物擬訂會議同意者。前項第二款其他協議終止時，應重新檢討藥品支付價格及其給付規定，必要時得重新簽約。該協議藥品支付價格之檢討方式，依…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第44條 …費用限量額度，如申報藥費超過限量額度，廠商償還一定比率金額予保險人。（二）廠商於各觀察年償還申報藥費之一定比率金額予保險人，償還比率不設上限。二、降價方案：依下列方式擇一執行：（一）設定各觀察年費用限量額度，如申報藥費超…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第44-1條 其他協議方案得視個案情況，選擇下列各款之一或併行，返還保險人相關藥費，返還方式得以協議定之：一、依療效結果為基礎者：（一）改善整體存活確保方案：1.病人存活期低於臨床對照組中整體存活期中位數最大者，返還病人使用該協議藥品…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第44-2條 藥品給付協議之返還藥費，由保險人依相關藥品於各季申報醫令金額之占率，併入各總額醫療費用結算。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第46條 …每十二個月為一個觀察年）之申報藥費已達列入價量協議之條件時，保險人應於次年之五月三十一日以前，通知廠商進行價量協議。廠商未於保險人通知日起二個月內完成價量協議，則自該年十月一日起，支付價以原支付價之○．九五倍或國際藥價最…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第48條 全民健康保險不予支付之特殊材料如下：一、經保險人認定非屬醫療所必須，或缺乏經濟效益者。二、不符醫療器材許可證及本標準所訂適應症者。三、未納入全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準之診療項目所使用之醫療器材。四、本法第五十…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第50條 …。但如有特殊情形，藥物許可證之持有廠商或保險醫事服務機構得向保險人提出說明，經提藥物擬訂會議審議同意後，得保留二年，並以一次為限。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第51條 經保險人收載之特殊材料，廠商有供貨給保險醫事服務機構之義務。欲停止供貨一個月以上者，應於二個月前向保險人提出未能履行義務之原因及佐證資料。未提出者，按下列方式辦理：一、未供貨之項目不列入健保給付範圍。二、三年內，該醫療器…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第52條 …用量（自開始販售起算之第一年至第三年）。六、前述點數生效後，保險人得視實際市場銷售量再評估其支付價格。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第52-2條 …數。（三）依成本計算。廠商須切結所提送之成本資料無誤，且須經保險人邀集成本會計、財務及醫療專家審議。（四）國際價格中位數，得除以收載時最近四季結算之醫院總額部門浮動點值之平均值。（五）原產國特殊材料價格。（六）廠商之提議…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第52-3條 …詢的國家之價格及類似項目之價格，並加上該提議訂定案受理日當季保險人公告之匯率予以換算之。（二）依新提議訂定項目與類似項目之比值，乘以類似項目之健保支付點數得之。（三）有多國數值者，取其平均數。三、療程費用比例法：以使用本…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第52-4條 保險對象自付差額特殊材料之給付上限，依保險人核定之自付差額特殊材料費用，按臨床實證等級訂定給付比例，但不得超過核定費用之百分之二十及百分之四十。前項之核定費用，保險人得依同功能類別，並參考下列資料予以核定：一、公立醫院、…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第53-2條 …可證之持有廠商得提出該特殊材料調高健保支付點數之提議訂定，由保險人提藥物擬訂會議討論。前項特殊材料支付點數之訂定原則如下，得擇一訂定：一、參考廠商進口或製造成本價。二、參考醫事服務機構購買價，得除以收載時最近四季結算之醫…