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第 40 / 41 頁- 行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第15條 藥物動力學資料疫苗類藥品之申請應說明其吸收、分布、代謝、排泄及療效等作用。視藥品特性來提供藥動學、藥效學等人體及動物資料以供審核，可參考衛生署出版之「藥品生體可用率及生體相等性試驗基準及相關資料」（參考文獻3）。
- 行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第16條 臨床使用文獻一疫苗類藥品查驗登記時，除應檢附國外臨床使用文獻等資料外，另應再依據衛生署「藥品優良臨床試驗規範」（參考文獻4）及相關規定申請國內供查驗登記用藥品臨床試驗（得檢附國內臨床試驗報告資料，或同時檢送國內臨床試驗計…
- 行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第17條 生物藥品之藥品優良製造規範及確效資料一生物藥品之製造及輸入，應符合藥事法及相關規定。（一）從事人用生物藥品製造業者，應聘具有生物藥品製造專門知識，並有五年以上製造經驗之技術人員，駐廠負責製造。（二）製造、輸入之藥品應符合…
- 行政藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第18條 檢驗封緘一輸入或製造之疫苗類藥品，應申請檢驗封緘後，始得銷售。二凡製造、輸入疫苗之廠商，應檢附生物藥品檢驗封緘申請書、包裝清單、原產國國家檢定機構之檢驗合格證明，但原廠若經國家檢定機構認可授權自行檢驗者，可用原廠之檢驗紀…
- 行政藥品醫材儲備動員管制辦法 第2條 本辦法所稱藥品醫材，係指本法第二十三條第一項及第二項規定之重要外傷用藥品醫材。
- 行政藥品醫材儲備動員管制辦法 本條文有附件第4條 公、民營醫院應配合辦理完成藥品醫材之儲備。前項應儲備藥品醫材之品項及數量，如附表。
- 行政藥品醫材儲備動員管制辦法 第5條 公、民營醫院儲備之藥品醫材，應管制維持符合規定之品項及數量，其有效期間低於三個月時，應即更新。
- 行政藥品醫材儲備動員管制辦法 第6條 公、民營醫院儲備之藥品醫材，應分別依其儲存條件妥善儲存，以維持堪用；需動員使用時，應於二個小時內提供使用。
- 行政藥品醫材儲備動員管制辦法 第7條 公、民營醫院儲備之藥品醫材，需動員使用時，應接受衛生主管機關之管制與調度使用。
- 行政藥品醫材儲備動員管制辦法 第8條 直轄市、縣（市）政府衛生主管機關，對轄區內公、民營醫院藥品醫材儲備情形，每年應定期實施輔導檢查。前條所定之管制與調度使用及前項所定之輔導檢查，國軍醫院由國防部軍醫局為之。
- 行政藥品醫材儲備動員管制辦法 第9條 衛生福利部食品藥物管理署應儲備適量之第一級、第二級管制藥品，以備動員時，提供公、民營醫院使用。
- 行政弱勢兒童及少年生活扶助與托育及醫療費用補助辦法 第10條 …、配鏡、鑲牙、整容、整形、病人運輸、指定醫師、特別護士、指定藥品材料費、掛號費、疾病預防與非因疾病而施行預防之手術或節育結紮及指定病房費。二、未婚懷孕生產、流產醫療費用。但以特殊境遇家庭扶助條例未規定補助之費用為限。三、…
- 行政兒童及少年福利與權益保障法 第23-1條 …兒、重病及其他危及生命有醫療需求之兒童，為維持生命所需之適用藥品及醫療器材，應建立短缺通報及處理機制。
- 行政兒童及少年福利與權益保障法 第43條 …下列行為：一、吸菸、飲酒、嚼檳榔。二、施用毒品、非法施用管制藥品或其他有害身心健康之物質。三、觀看、閱覽、收聽或使用有害其身心健康之暴力、血腥、色情、猥褻、賭博之出版品、圖畫、錄影節目帶、影片、光碟、磁片、電子訊號、遊戲…
- 行政兒童及少年福利與權益保障法 第50條 孕婦不得吸菸、酗酒、嚼檳榔、施用毒品、非法施用管制藥品或為其他有害胎兒發育之行為。任何人不得強迫、引誘或以其他方式使孕婦為有害胎兒發育之行為。
- 行政兒童及少年福利與權益保障法 第53條 …機關通報，至遲不得超過二十四小時：一、施用毒品、非法施用管制藥品或其他有害身心健康之物質。二、充當第四十七條第一項場所之侍應。三、遭受第四十九條第一項各款之行為。四、有第五十一條之情形。五、有第五十六條第一項各款之情形。…
- 行政兒童及少年福利與權益保障法 第69條 …十九條或第五十六條第一項各款行為。二、施用毒品、非法施用管制藥品或其他有害身心健康之物質。三、為否認子女之訴、收養事件、親權行使、負擔事件或監護權之選定、酌定、改定事件之當事人或關係人。四、為刑事案件、少年保護事件之當事…
- 行政兒童及少年福利與權益保障法 第71條 …六條第一項各款行為，或未禁止兒童及少年施用毒品、非法施用管制藥品者，兒童及少年或其最近尊親屬、直轄市、縣（市）主管機關、兒童及少年福利機構或其他利害關係人，得請求法院宣告停止其親權或監護權之全部或一部，或得另行聲請選定或…
- 行政兒童及少年福利與權益保障法 第91條 …一萬元以上十萬元以下罰鍰。販賣、交付或供應毒品、非法供應管制藥品或其他有害身心健康之物質予兒童及少年者，處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰。販賣、交付或供應有關暴力、血腥、色情或猥褻出版品、圖畫、錄影節目帶、影片、光碟、…
- 行政優生保健法施行細則 第4條 …育調節服務及指導，係指對生育年齡男女提供各種避孕方法、器材、藥品、結紮手術及不孕症之診治。但結紮手術以合於本法第十條規定者為限。
- 行政醫療藥品基金收支保管及運用辦法 第1條 …眾醫療照護，增進衛生醫療事業發展，提升醫療服務品質，特設醫療藥品基金（以下簡稱本基金），並依預算法第二十一條規定，訂定本辦法。
- 行政老人福利機構設立標準 第10條 …生設備。二、護理站：（一）準備區、工作車。（二）護理紀錄櫃、藥品、醫療器材存放櫃及藥物專用冰箱。（三）急救配備：氧氣、鼻管、人工氣道、氧氣面罩、抽吸設備、喉頭鏡、氣管內管、甦醒袋、常備急救藥品。（四）輪椅。（五）污物或醫…
- 行政老人福利機構設立標準 第15條 …生設備。二、護理站：（一）準備區、工作車。（二）護理紀錄櫃、藥品、醫療器材存放櫃及藥物專用冰箱。（三）急救配備。（四）輪椅。（五）污物或醫療廢棄物收集設備。三、日常活動場所：設餐廳、交誼休閒活動等所需之空間及設備，平均每…
- 行政老人福利機構設立標準 第17條 …設六床。二、護理站：（一）準備區、工作車。（二）護理紀錄櫃、藥品、醫療器材存放櫃及藥物專用冰箱。（三）急救配備。（四）輪椅。（五）污物或醫療廢棄物收集設備。三、日常活動場所：設多功能活動所需之空間及設備。四、空調設備：其…
- 行政老人福利機構設立標準 第23條 …等隔開。二、護理站：（一）準備區、工作車。（二）護理紀錄櫃、藥品、醫療器材存放櫃及藥物專用冰箱。（三）急救配備。（四）污物或醫療廢棄物收集設備。三、每一單元日常生活基本設施，除寢室外，並設客廳、餐廳、簡易廚房、衛浴設備（…
- 行政老人福利機構設立標準 第26條 …設三床。二、護理站：（一）準備區、工作車。（二）護理紀錄櫃、藥品、醫療器材存放櫃及藥物專用冰箱。（三）急救配備。（四）污物或醫療廢棄物收集設備。三、日常活動場所：設餐廳、會客室、閱覽室、休閒、康樂活動室、宗教聚會場所及其…
- 行政老人福利機構設立標準 第28條 …及設備。三、護理站：（一）準備區、工作車。（二）護理紀錄櫃、藥品、醫療器材存放櫃及藥物專用冰箱。（三）急救配備。（四）污物或醫療廢棄物收集設備。前項機構得視服務對象需要，設置空調設備；其為中央空氣調節系統者，應具有以火警…
- 行政行政院環境保護署環境檢驗所辦事細則 第4條 …事項。（三）關於檢驗樣品之收發與管理事項。（四）關於本所化學藥品之使用管理事項。
- 行政新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法 第4條 …理法所稱飼料及飼料添加物。三、肥料管理法所稱肥料。四、動物用藥品管理法所稱動物用藥品。五、藥事法所稱藥物。六、管制藥品管理條例所稱管制藥品。七、化粧品衛生安全管理法所稱化粧品。八、食品安全衛生管理法所稱食品、食品添加物、…
- 行政有害事業廢棄物認定標準 本條文有附件第3條 …生物科技工廠及製藥工廠，於醫療、醫事檢驗、驗屍、檢疫、研究、藥品或生物材料製造過程中產生附表三所列之廢棄物。