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第 4 / 34 頁- 行政動物用藥品優良製造準則 第37條 藥廠所製作之檢驗紀錄,應記載是否所有為確定符合既定規格與標準之檢驗所得數據,並包括下列事項:一、樣品之取樣地點、數量、批號或其他明確之代號、取樣日期及樣品驗收日期。二、所有檢驗方法之依據。三、每一檢驗所用樣品之重量或容量…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第38條 …最低百分率或其他未經說明之差異,或任一批或任一原料未能符合其規格者,無論該批產品已否運銷均應徹底調查;其調查應延伸至與該差異有關之其他批次相同產品及其他產品。前項調查應以書面記錄,並應包括結論及處理方式。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第43條 …非經檢驗或調查確定其安全性、成分、含量、品質或純度符合既定之規格者,該產品應予銷毀。但如經再製後能符合既定之規格者,得進行再製。
- 行政屠宰作業準則 第8-1條 …、運送豬屠體、內臟及其分切物之運輸車輛,應依中央主管機關所定規格裝置即時追蹤系統並維持正常運作。
- 行政特定用途農藥申請審核辦法 第3條 …或足以證明向國外輸入農藥之有關文件。四、為辦理農藥登記所需之規格檢驗、田間試驗或毒理試驗而為試驗研究者,應另檢附辦理檢驗或試驗單位同意接受委託之文件影本。五、其他經中央主管機關指定之文件。
- 行政特定用途農藥申請審核辦法 第5條 …輸入農藥,其單項數量應依下列規定核准之。但辦理農藥登記所需之規格檢驗、田間試驗、毒理試驗、試車或緊急防治之用,由中央主管機關按實際需要量核准:一、粉劑或粒劑成品農藥,單項不得超過十公斤。二、粉劑或粒劑以外之其他劑型成品農…
- 行政農藥管理法 第8條 …核准登記之農藥有下列各款情形之一者:一、有效成分之含量與標準規格不符。二、超過有效期間。三、第一款所定有效成分含量以外之品質與標準規格不符。
- 行政農藥管理法 第10條 …或販賣業者依前條申請核准登記時,應填具申請書,並檢附農藥標準規格檢驗合格證明文件、理化性與毒理試驗、田間試驗資料及其他相關資料。前項資料於下列期間內,非經資料權利人同意,其他申請人不得引據該資料提出申請:一、農藥新有效成…
- 行政農藥管理法 第12條 農藥標準規格之檢驗方法,由中央主管機關公告之;未公告者,得參照其他可行之通用方法為之。
- 行政農藥管理法 第15條 …事項。前項記載事項,非經中央主管機關核准,不得變更。農藥標準規格變更時,有關農藥許可證應於變更後六個月內,申請變更登記。
- 行政農藥管理法 第16條 …展延;每次展延期間,不得超過五年。前項申請展延,得免農藥標準規格之檢驗。經核准登記屆滿十五年之農藥,自本法中華民國一百零三年十二月九日修正之條文施行之日起算五年後,其申請許可證展延時,應重新檢附毒理試驗資料,依第十條規定…
- 行政衛生福利部食品藥物管理署處務規程 第10條 …下:一、食品藥物化粧品之檢驗、研究及評估。二、食品藥物化粧品規格及檢驗方法之擬訂。三、緊急應變檢驗能量之規劃及建置。四、藥典之修訂及編撰。五、區管理中心及地方衛生主管機關之檢驗技術支援與協助。六、相關單位之協助檢驗。七、…
- 行政藥師法施行細則 第9條 …含藥化粧品查驗登記所需樣品之試製及其品質管制紀錄、檢驗(定)規格、檢驗成績,以及申請書所載原料名稱、分量、製法、效能、用法、用量、配方依據、類似製品之審核事項。二、關於原料、物料之檢查、鑑別及保管技術之指導事項。三、關於…
- 行政中醫藥發展法 第13條 中央主管機關應完善中藥品質之管理規範,促進中藥規格化、標準化及現代化。
- 行政傳染病防治財物徵用徵調作業程序及補償辦法 第4條 …二、主旨、說明及其法令依據。三、徵用財物之品名、單位、數量及規格。四、徵用期限。五、交付財物之時間、地點。六、徵用機關名稱及其首長署名、簽章。七、發文日期及字號。八、表明行政處分之意旨及不服行政處分之救濟方法、期間等。
- 行政傳染病防治財物徵用徵調作業程序及補償辦法 第5條 …於接收財物後,應即填發財物受領證明書,載明品名、單位、數量、規格、不動產標示資料、新舊程度及評定價格等,並應載明徵用期限,交予財物所有人、管理人或使用人,作為計價或補償之憑證。
- 行政嚴重特殊傳染性肺炎防疫物資之生產設備與原物料徵用調用作業程序及補償辦法 第4條 …說明及其法令依據。三、被徵用之生產設備或原物料之品名、數量及規格。四、依第二條規定載明徵用態樣;屬第二條第二款徵用態樣者,應載明特定期限。五、補償方式。六、交付生產設備或原物料之時間、地點、方式。七、徵用機關名稱及其首長…
- 行政嚴重特殊傳染性肺炎防疫物資之生產設備與原物料徵用調用作業程序及補償辦法 第5條 …用機關於收受生產設備後,應即填發受領證明書,載明品名、數量、規格、新舊程度等,交予生產設備之原所有人、管理人或使用人,並作為補償之憑證。
- 行政嚴重特殊傳染性肺炎防疫物資之生產設備與原物料徵用調用作業程序及補償辦法 第8條 …徵用機關於收受原物料後,應即填發受領證明書,載明品名、數量、規格等,交予原物料之原所有人、管理人或使用人,並作為補償之憑證。
- 行政化粧品產品供應來源及流向資料管理辦法 第2條 …入資訊及憑證:(一)產品名稱、產品登錄號碼或許可證字號、包裝規格及淨重或容量。(二)批號。(三)數量。(四)輸入之報關日期及進口報單號碼。二、流向資訊及憑證:(一)供應對象之名稱、地址及聯絡人姓名、電話。(二)產品名稱、…
- 行政化粧品產品供應來源及流向資料管理辦法 第3條 …人姓名、電話。(二)產品名稱、產品登錄號碼或許可證字號、包裝規格及淨重或容量。(三)批號。(四)數量。(五)收貨日期。二、流向資訊及憑證:(一)供應對象之名稱、地址及聯絡人姓名、電話。(二)產品名稱、產品登錄號碼或許可證…
- 行政化粧品衛生安全管理法 第15條 …項調查或本法其他之抽查、抽樣檢驗,得命化粧品業者提供原廠檢驗規格、檢驗方法、檢驗報告書與檢驗所需之資訊、樣品、對照標準品及有關資料,化粧品業者應予配合,不得規避、妨礙或拒絕。第一項情形經調查無違規者,應撤銷原處分,並予啟…
- 行政化粧品優良製造準則 第2條 …式或條件,分離及消除一般目視可見髒汙。十、申訴:指外部就產品規格不符合允收基準之反應。十一、污染:指在產品中出現化學、物理或微生物等之非預期物質。十二、消耗品:指清潔、消毒或維護作業所使用而消耗減損,包括清潔劑及潤滑劑之…
- 行政化粧品優良製造準則 第40條 …製造及包裝作業之各階段,應採取適當措施,確保其成品符合一定之規格。
- 行政化粧品優良製造準則 第52條 品質管制實驗室依前二條規定所為之測試,經審查符合規格者,應作成核准之決定;不符合規格者,應依第五十三條規定程序,作成拒收或待判定之決定。
- 行政化粧品優良製造準則 第53條 品質管制實驗室審查認不符合規格者,應依下列規定辦理:一、由權責人員審查,並為適當之調查;非具正當理由者,不得重行測試。二、依前款調查,經認定有無偏差後,作出前條之決定。
- 行政化粧品優良製造準則 第59條 …意。三、對再加工後之成品或半成品執行管制,並由權責人員審查其規格有無符合允收基準。
- 行政化粧品優良製造準則 第79條 前條文件化作業之文件內容,包括程序、作業指引、規格、計畫、報告、方法及紀錄。前項文件內容,應以紙本或電子資料保存。
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第6條 …入藥品之國外核准製造及販賣證明。四、製造廠資料。五、藥品檢驗規格成績書。六、預計輸入數量及估算方式。七、藥品之標籤、仿單及包裝。八、其他經中央衛生主管機關認有必要提出之文件、資料。
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第6條 …八、製程變更(含製劑及原料),新臺幣三萬元。九、非依藥典檢驗規格變更、直接包材變更、賦形劑變更、處方變更,新臺幣二萬元。十、檢驗規格、方法依藥典變更,新臺幣二千元。十一、首家處方藥轉類為醫師藥師藥劑生指示藥品、首家醫師藥…