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第 4 / 4 頁- 行政罕見疾病醫療照護費用補助辦法 第5條 第三條第一項第九款之費用補助，以罕見疾病病人為申請人；病人為未成年人、受監護或輔助宣告之人時，為其法定代理人、監護人或輔助人。第三條第一項第一款、第三款、第四款、第六款及第八款之費用補助，由診治之醫事服務機構為申請人；第…
- 行政罕見疾病醫療照護費用補助辦法 第10條 罕見疾病人體試驗之研究，應依醫療法、藥事法及其相關法規之規定為之；其所需經費，應於施行前檢具計畫書，向中央主管機關申請補助。
- 行政兒童及少年福利與權益保障法 第23條 …協助就學或醫療補助，並協助培養其自立生活之能力。八、早產兒、罕見疾病、重病兒童、少年及發展遲緩兒童之扶養義務人無力支付醫療費用之補助。九、對於不適宜在家庭內教養或逃家之兒童及少年，提供適當之安置。十、對於無依兒童及少年，…
- 行政再生醫療技術及指定製劑管理辦法 第6條 …症之再生製劑。二、藥品許可證或附款許可之仿單所載適應症，包括罕見疾病之再生製劑。三、藥品許可證或附款許可之再生製劑屬基因治療製劑。醫療機構使用前項各款再生製劑，屬全民健康保險給付範圍內者，視為已取得前項核准，並應檢附衛生…
- 行政罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準 第1條 本標準依罕見疾病防治及藥物法第二十四條及規費法第十條規定訂定之。
- 行政罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準 第2條 辦理罕見疾病藥品審查者，每件應繳納之審查費如下：一、查驗登記：（一）新成分、生物藥品製劑之查驗登記，新臺幣四十五萬元。（二）新療效複方或新使用途徑製劑之查驗登記，新臺幣十五萬元。（三）新劑型、新使用劑量、新單位含量或控釋…
- 行政罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準 第3條 辦理罕見疾病醫療器材查驗登記者，每件應繳納之審查費如下：一、罕見疾病醫療器材查驗登記優先審查，新臺幣五萬四千元。二、新原理、新結構、新材料、新效能或無類似品醫療器材查驗登記，新臺幣三萬九千元。三、醫療器材品質管理系統檢查…
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第9條 …無適當藥品、醫療器材或合適替代療法。二、用於預防、診斷或治療罕見疾病防治及藥物法第三條第一項所定之罕見疾病。三、經中央主管機關或其他機關依政策優先輔導、補助研發，且已於或將於國內進行臨床試驗驗證其安全及效能，或具國內公共…