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第 36 / 51 頁- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第11條 …提議訂定納入全民健康保險給付之藥品如下：一、主管機關核准通過查驗登記並取得藥品許可證之藥品，且其許可證類別為下列之一者：（一）限由醫師使用。（二）應由醫師處方使用。（三）由醫師或檢驗師使用。（四）限由牙醫師使用。（五）限…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第14條 …名藥品。三、生物相似性藥品：經主管機關依生物相似性藥品之相關查驗登記規定核准認定之藥品。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第21條 …施臨床試驗達一定規模之認定基準，為下列條件之一：一、比照藥品查驗登記審查準則第三十八條之一規定：新藥之研發階段，在我國進行第一期（PhaseI）及與國外同步進行第三期樞紐性臨床試驗（PhaseIIIPivotalTria…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第25條 …使用之口服錠劑、膠囊劑藥品，其包裝符合藥事法第七十五條及藥品查驗登記審查準則第二十條相關規定，具有下列可讓民眾清楚辨識藥品之條件如下：一、交付病人之藥品包裝為主管機關核准之包裝；或交付病人鋁箔片裝之藥品，其藥品每一片鋁箔…
- 行政公共場所必要緊急救護設備管理辦法 第2條 …ibrillator，以下簡稱AED）：指經中央衛生主管機關查驗登記，取得醫療器材輸入或製造許可證，具備電腦自動判讀個案心臟搏動及體外電擊去顫功能之設備。
- 行政性騷擾防治法施行細則 第18條 …申訴人、證人與相關人士、被申訴人之陳述及答辯。四、相關物證之查驗。五、性騷擾事件調查結果及處理建議。
- 行政危險性醫療儀器審查評估辦法 第6-1條 …理建院基地土地用途變更、環境影響評估、水土保持處理、醫療器材查驗登記或其他事由，受相關目的事業主管機關辦理時效影響。二、發生災害防救法第二條第一款所定災害、傳染病防治法第三條第一項所定傳染病，或其他重大變故。三、其他不可…
- 行政中藥查驗登記審查費收費標準 第3條 申請中藥查驗登記，每件應繳納之費用如下：一、新藥查驗登記，新臺幣二萬元。二、一般製劑查驗登記，新臺幣八千元。
- 行政中藥查驗登記審查費收費標準 第10條 產品屬性、藥品查驗登記、臨床試驗及中藥製造品質檢查之函詢事項，每件應繳納新臺幣五千元。
- 行政西藥專利連結施行辦法 第3條 …部。前項第一款物質發明為藥品製劑有效成分之不同多形體者，應於查驗登記有試驗資料證明，以該多形體物質作為有效成分之藥品製劑，有相同療效。藥品之製程、中間體、代謝物或包裝者，非第一項藥品專利權之發明。
- 行政西藥專利連結施行辦法 本條文有附件第8條 …請人依本法第四十八條之九規定聲明時，應依附件二格式填載，併同查驗登記申請應檢附之資料，送中央衛生主管機關。前項聲明，應依對照新藥於登載系統所示之專利權資訊逐一填載；其專利權為醫藥用途者，並應依請求項項號為之。申請人原為本…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第1條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一新…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第2條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│二新…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第3條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│三一…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第4條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│四生…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第5條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│五臨…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第6條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│六生…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第7條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│七原…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第8條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│八自…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第9條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│九新…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第10條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一○…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第11條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一一…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第12條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一二…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第13條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一三…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第14條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一四…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第15條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一五…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第16條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一六…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第17條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一七…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第18條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一八…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第19條 行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準單位：新台幣元┌──────┬───────────────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費標準│├──────┼───────────────┼────┤│一九…