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  1. 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第31條 受託者有下列各款情事之一者,中央主管機關得暫停或終止其委託;其情節重大並經終止委託者,一年內不得再接受委託:一、違反第二十四條規定。二、違反第二十五條規定,未依期限通知中央主管機關,或規避、妨礙或拒絕中央主管機關之隨同查…
  2. 行政化粧品證明書核發及管理辦法 第3條 …。三、工廠登記證明文件影本;依法免辦理工廠登記者,免附。四、委託製造者,其委託契約。五、其他經中央主管機關指定之文件、資料。
  3. 行政化粧品證明書核發及管理辦法 第4條 …。三、工廠登記證明文件影本;依法免辦理工廠登記者,免附。四、委託製造者,其委託契約。五、已銷售之證明文件。六、其他經中央主管機關指定之文件、資料。
  4. 行政化粧品證明書核發及管理辦法 第5條 …。三、工廠登記證明文件影本;依法免辦理工廠登記者,免附。四、委託製造者,其委託契約。五、其他經中央主管機關指定之文件、資料。
  5. 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第12條 …得將通報系統、登錄作業及專案核准之一部或全部,委任所屬機關或委託其他機關(構)辦理。
  6. 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第3條 …四萬元。三、藥品臨床試驗變更審查(試驗中心、試驗主持人、試驗委託者變更),新臺幣六千元。四、藥品臨床試驗變更審查(計畫書、計畫書附錄、試驗藥品製造廠、試驗藥品文件變更),新臺幣一萬元。五、藥品銜接性試驗評估,新臺幣十萬元…
  7. 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第5條 …萬元,共用廠房者,每增加一個產品增加收費新臺幣五千元。(四)委託檢驗申請案審查,新臺幣一萬元,須實地查核者,增加實地查核費用新臺幣二萬元。(五)藥物製造許可登記事項之變更,新臺幣一萬元,但僅涉及監製藥師變更者,則收費新臺…
  8. 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第6條 …二、新適應症、新用法用量、新類別變更,新臺幣二十五萬元。三、委託製造、產地、遷廠變更,新臺幣五萬元。四、移轉、合併變更,新臺幣三萬元。五、依十大醫藥先進國核准之仿單或文獻資料變更仿單,新臺幣三萬元。六、依首家變更適應症、…
  9. 行政罕見疾病特殊營養食品專案申請輸入辦法 第4條 …為罕見疾病病人證明,並載明需輸入之產品名稱、數量、包裝規格、委託進口廠商名稱及病患同意書等資料,向中央主管機關提出專案申請輸入。
  10. 行政罕見疾病特殊營養食品專案申請輸入辦法 第5條 …產品說明書及有關之安全或說明資料。(四)產品證明文件。(五)委託廠商營利事業登記證影本。(六)病患同意書。(七)其他應補充說明事項。
  11. 行政食品安全衛生管理法 第21條 …事項之辦法,由中央主管機關定之。第一項及第二項之查驗登記,得委託其他機構辦理;其委託辦法,由中央主管機關定之。本法中華民國一百零三年一月二十八日修正前,第二項未辦理查驗登記之基因改造食品原料,應於公布後二年內完成辦理。
  12. 行政食品安全衛生管理法 第29條 接受委託刊播之傳播業者,應自廣告之日起六個月,保存委託刊播廣告者之姓名或名稱、國民身分證統一編號、公司、商號、法人或團體之設立登記文件號碼、住居所或事務所、營業所及電話等資料,且於主管機關要求提供時,不得規避、妨礙或拒絕…
  13. 行政食品安全衛生管理法 第31條 前條產品輸入之查驗及申報,中央主管機關得委任、委託相關機關(構)、法人或團體辦理。
  14. 行政食品安全衛生管理法 第33條 …第三十一條及本條第一項有關產品輸入之查驗、申報或查驗、申報之委託、優良廠商輸入查驗與申報之優惠措施、輸入產品具結先行放行之條件、應繳納保證金之審查基準、保證金之收取標準及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。
  15. 行政食品安全衛生管理法 第37條 …、食品容器或包裝及食品用洗潔劑之檢驗,由各級主管機關或委任、委託經認可之相關機關(構)、法人或團體辦理。中央主管機關得就前項受委任、委託之相關機關(構)、法人或團體,辦理認證;必要時,其認證工作,得委任、委託相關機關(構…
  16. 行政食品安全衛生管理法 第48-1條 …萬元以上三百萬元以下罰鍰;情節重大者,並得暫停、終止或廢止其委託或認證;經終止委託或廢止認證者,一年內不得再接受委託或重新申請認證:一、依本法受託辦理食品業者衛生安全管理驗證,違反依第八條第六項所定之管理規定。二、依本法…
  17. 行政食品安全衛生管理法 第56-1條 …為保障食品安全事件消費者之權益,得設立食品安全保護基金,並得委託其他機關(構)、法人或團體辦理。前項基金之來源如下:一、違反本法罰鍰之部分提撥。二、依本法科處並繳納之罰金,及因違反本法規定沒收或追徵之現金或變賣所得。三、…
  18. 行政食品安全衛生管理法施行細則 第10條 …列各款情形之一者:一、製造、加工、調配製成終產品之廠商。二、委託製造、加工或調配者,其受託廠商。三、經分裝、切割、裝配、組合等改裝製程,且足以影響產品衛生安全者,其改裝廠商或前二款之廠商。前項製造廠商之標示,應依下列規定…
  19. 行政食品衛生檢驗委託辦法 第2條 主管機關委託辦理食品衛生檢驗(以下稱檢驗)之檢驗機構、學術團體或研究機構(以下合稱受託機構),應具備下列資格:一、符合國際標準組織相關條款(ISO/IEC17025:2005等)認證規範。二、具受委託檢驗項目之檢驗能力與…
  20. 行政食品衛生檢驗委託辦法 第4條 主管機關辦理委託檢驗,得以指定或公開甄選之方式為之。
  21. 行政食品衛生檢驗委託辦法 第5條 主管機關應與受託機構依本辦法規定訂定委託契約書,載明委託檢驗項目、相關權利義務及爭議處理等事項。
  22. 行政食品衛生檢驗委託辦法 第6條 依第四條辦理委託檢驗,受指定者或參與甄選者應檢具下列文件送交主管機關:一、執行委託計畫書。二、機構及人員之資格證明文件。三、機構簡介。四、檢驗場所配置圖。五、申請接受委託檢驗之項目及其相關檢驗設備、數量、規格、性能之說明…
  23. 行政食品衛生檢驗委託辦法 第7條 …於檢驗部門主管、檢驗人員或檢驗有關場所、設備異動時,應即通知委託機關。前項異動足以影響受委託檢驗項目之能力時,主管機關得限期令其改善,屆期未改善者,應終止其委託。
  24. 行政食品衛生檢驗委託辦法 第8條 主管機關將食品檢體送受託機構檢驗時,應填具委託檢驗單(以下稱檢驗單),並於食品檢體上黏貼封條。受託機構於接獲主管機關送達之檢驗單及食品檢體時,應出具收據並負檢體保管責任。
  25. 行政食品衛生檢驗委託辦法 第9條 …受託機構名稱、地址、電話及傳真號碼。二、主管機關名稱、地址及委託檢驗單號碼。三、食品檢體物理性狀之描述、識別標記、收受日期及執行檢驗日期。四、檢驗設備名稱、檢驗方法及檢驗結果。五、報告日期及受託機構負責人之簽章。
  26. 行政食品衛生檢驗委託辦法 第10條 受託機構及相關人員就其受委託檢驗業務應負保密義務,不得對外揭露相關檢驗結果。主管機關非依法令規定不得揭露受託機構之名稱。
  27. 行政食品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第13條 …二目檢驗方法標準作業程序執行檢驗,並應遵行下列規定:一、接受委託檢驗時,與委託者訂定書面檢驗委託契約,載明委託檢驗項目、檢驗方法、檢驗範圍、委託檢驗項目之認證狀況及其他事項。委託事項有變更者,於檢驗委託契約載明變更內容及…
  28. 行政食品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第14條 …行不定期查核。中央主管機關得命檢驗機構參加中央主管機關自行、委託或其他經中央主管機關認可機構辦理之能力試驗;其參加費用,由檢驗機構自行負擔。檢驗機構對於前二項之查核、提出報告及參加能力試驗,不得規避、妨礙或拒絕。
  29. 行政食品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第19條 中央主管機關依本法第三十七條第二項規定,將認證工作委託相關機關(構)、法人或團體(以下簡稱受託者)辦理時,應以公開甄選方式為之。
  30. 行政食品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第23條 …十五年;與認證工作相關之各項文件、資料,應永久保存。受託者於委託關係終止時,應將前項保存之文件、資料,交付予中央主管機關。