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第 35 / 41 頁- 行政藥品優良調劑作業準則 第12條 調劑處所應依需要,設置藥品專用冷藏或冷凍冰箱;其內應置溫度計,並保持整潔。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第13條 醫療機構或藥局應就其所調劑藥品之來源憑證及其他相關文件、資料,至少保存三年。前項文件、資料,得以電子化方式保存。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第14條 藥品應依貯存條件存放,避免光線直接照射,並有防鼠、防蟲措施。需冷藏或冷凍貯存之藥品,應每日監測藥品之貯存溫度,並製作紀錄。前項紀錄,醫療機構或藥局應至少保存一年,並以書面或電子化方式為之。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第15條 醫師處方藥品,不得以開架式陳列。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第16條 藥品庫存處所,應與調劑處所隔離。前項庫存及調劑處所,除醫療機構或藥局授權者外,他人不得進入。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第17條 對於已變質、逾保存期限或下架回收之藥品,應予標示並明顯區隔置放,依法處理。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第18條 藥品應於補充前,確認其與受補充之藥品容器標示相符,補充後應再次確認。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第19條 …醫師姓名、其簽名或蓋章,所屬醫療機構名稱地址及電話;其為管制藥品者,管制藥品使用執照號碼。三、藥品之名稱、劑型及單位含量。四、藥品數量或重量。五、劑量及用藥指示。六、開立處方日期。七、連續處方指示。前項第七款所稱連續處方…
- 行政藥品優良調劑作業準則 第20條 交付藥品之容器或包裝,不得重複使用;必要時,應使用有安全瓶蓋之容器。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第21條 藥事人員應確保所交付之藥品,在病人治療期間內,未逾標示之保存期限。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第22條 藥事人員於交付藥品時,應核對藥袋或標籤內容、藥品種類、藥品數量及處方指示之正確性。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第23條 藥事人員交付藥品時,應確認所交付之對象為交付處方箋者。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第24條 …或藥局得設置下列處所,並有明顯區隔之獨立空間:一、核醫放射性藥品調劑及庫存處所。二、無菌調製處所。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第25條 疫苗、血液製劑或其他經中央衛生主管機關公告之特殊藥品,應分層分櫃保存,並明顯標示藥品名稱。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第26條 藥事人員自藥品拆封至調劑之期間,應注意專業包裝藥品之包裝材料及貯存環境,並標示藥名、單位含量及保存期限。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第27條 醫療機構或藥局調製藥品之品項,不得與領有藥品許可證之製劑具相同有效成分、含量及劑型。但有下列情形之一,並經醫師臨床評估有必要者,不在此限:一、經中央衛生主管機關公告短缺,且建議調製。二、與領有藥品許可證之製劑具相同有效成…
- 行政藥品優良調劑作業準則 第28條 醫療機構或藥局調製藥品,應使用經中央衛生主管機關核准製造或輸入之製劑為之。前項調製,符合中央衛生主管機關公告之下列事項者,其調製來源,得不以製劑為限:一、調製藥品之名稱。二、有效成分之名稱、含量及品質規範。三、調製人員及…
- 行政藥品優良調劑作業準則 第29條 醫療機構或藥局調製藥品,應就下列事項,採取相關措施:一、調製人員之安全防護。二、調製錯誤之防範。三、交叉污染之防範。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第30條 醫療機構或藥局調製藥品,其使用之量測儀器,應定期維護及校正,並製作紀錄。前項紀錄,醫療機構或藥局應至少保存三年,並以書面或電子化方式為之。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第31條 醫療機構或藥局調製藥品,應訂定標準作業程序。前項標準作業程序,其內容應包括下列事項:一、調製之步驟。二、調製正確性之確認。三、調製紀錄之製作及保存。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第32條 …下列事項:一、調製藥事人員姓名。二、調製日期。三、用於調製之藥品名稱及數量。四、完成調製之藥品數量。前項紀錄,醫療機構或藥局應至少保存三年,並以書面或電子化方式為之。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第33條 藥事人員調製藥品,應依調製作業需求,完成適當訓練,並經所屬醫療機構或藥局評估,確認其足以勝任;其訓練內容,應包括調製標準作業程序。前項訓練及評估之實施時間與內容,醫療機構或藥局應製作紀錄,至少保存三年,並以書面或電子化方…
- 行政藥品優良調劑作業準則 第34條 藥事人員應於調製藥品之容器或包裝,載明下列事項:一、藥品名稱。二、調製日期。三、使用期限。四、貯存條件。非於醫療機構內使用之調製藥品,應另標示調製所使用之各別藥品名稱及其單位含量。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第35條 藥事人員交付調製藥品時,應就該藥品為依醫師處方調製,告知交付對象或於前條藥品容器或包裝標示。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第38條 …區域:(一)中央靜脈營養輸液:至少第七級。(二)前目以外其他藥品:至少第八級。二、無菌層流操作臺:至少第五級。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第42條 醫療機構或藥局調劑核醫放射性藥品,其人員、物質及設施設備,應符合游離輻射防護法之規定。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第43條 醫療機構或藥局調劑核醫放射性藥品,應訂定標準作業程序。前項標準作業程序,其內容應包括下列事項:一、調劑之步驟。二、調劑正確性之確認。三、調劑紀錄之製作及保存。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第44條 藥事人員調劑核醫放射性藥品,應依前條第一項之程序為之,並製作紀錄;紀錄內容應包括下列事項:一、調劑藥事人員姓名。二、調劑日期。三、用於調劑之核種名稱及放射活度。四、完成調劑之核醫放射性藥品之放射活度及數量。前項紀錄,醫療…
- 行政藥品優良調劑作業準則 第47條 …構或藥局就中藥製劑及飲片,自拆封至調劑之期間,應注意專業包裝藥品之包裝材料及貯存環境,並標示藥品名稱及保存期限;中藥製劑,並應標示單位含量。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第48條 藥事人員應於調製中藥藥品容器或包裝,載明下列事項:一、藥品名稱。二、單位含量或重量。三、調製日期。四、使用期限。五、貯存條件。藥事人員交付調製中藥藥品時,應就該中藥藥品為依醫師處方調製,告知交付對象或於前項藥品容器或包裝…