「審查」的搜尋結果
條文搜尋結果
第 35 / 200 頁- 行政化粧品優良製造準則 第52條 品質管制實驗室依前二條規定所為之測試，經審查符合規格者，應作成核准之決定；不符合規格者，應依第五十三條規定程序，作成拒收或待判定之決定。
- 行政化粧品優良製造準則 第53條 品質管制實驗室審查認不符合規格者，應依下列規定辦理：一、由權責人員審查，並為適當之調查；非具正當理由者，不得重行測試。二、依前款調查，經認定有無偏差後，作出前條之決定。
- 行政化粧品優良製造準則 第59條 …人員同意。三、對再加工後之成品或半成品執行管制，並由權責人員審查其規格有無符合允收基準。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第6條 中央主管機關對於檢驗機構之申請，應進行書面審查及實地查核。實地查核結果認有缺失者，檢驗機構應依實地查核之報告，自查核結束之日起六十日內，將改善報告送中央主管機關進行複評。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第21條 …、不符合事項及矯正措施。五、預防措施。六、內部稽核。七、管理審查。八、抱怨。前項手冊，應定期審查其適用性，並因應實際需要隨時更新或修正，其中內部稽核及管理審查，應至少每年執行一次。
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第2條 辦理新藥查驗登記者，每件應繳納之審查費如下：一、新成分製劑之藥品查驗登記，新臺幣一百五十萬元。二、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品查驗登記，新臺幣五十萬元。三、新劑型、新使用劑量、新單位含量或控釋劑型、相同成分相同使用途…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第3條 辦理藥品臨床試驗者，每件應繳納之審查費如下：一、藥品臨床試驗計畫書審查，新臺幣六萬元。二、藥品臨床試驗報告書審查，新臺幣四萬元。三、藥品臨床試驗變更審查（試驗中心、試驗主持人、試驗委託者變更），新臺幣六千元。四、藥品臨床…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第4條 辦理原料藥審查申請者，每件應繳納之審查費如下：一、供藥廠製造藥品之原料藥查驗登記或技術性資料審查，每一原料或來源；新賦形劑技術性資料審查，新臺幣六萬元；每案上限新臺幣三十萬元。二、輸入自用原料藥備查、輸入試製藥品原料藥備…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第5條 辦理西藥製造及運銷品質檢查者，每件應繳納之審查費如下：一、國內西藥製造工廠檢查：（一）新設、遷移、擴建、復業或增加原料藥、劑型、加工項目、品項之檢查，新臺幣十二萬元，每增加一個劑型、生物藥品品項、原料藥品項、加工項目，增…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第6條 辦理藥品登記事項變更及許可證展延、補發者，每件應繳納之審查費如下：一、生物藥品變更、新增原料藥廠、生物藥品變更成品製造廠，新臺幣二十五萬元。二、新適應症、新用法用量、新類別變更，新臺幣二十五萬元。三、委託製造、產地、遷廠…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第7條 辦理藥品相關證明書及備查函申請者，每件應繳納之審查費如下：一、製售（銷售）證明書，新臺幣二千元。二、藥物優良製造證明文件，新臺幣二千元。三、西藥運銷許可證明文件，新臺幣二千元。四、臨床試驗、生體可用率及生體相等性相關試驗…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第8條 辦理藥品相關案件函詢者，每件應繳納之審查費如下：一、藥品（含臨床試驗）等查驗登記、一般藥品產品管理屬性判定、藥物製造及西藥運銷品質檢查相關函詢，新臺幣五千元。二、藥品（含臨床試驗）等查驗登記及複合性藥物判定相關函詢，涉及…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第9條 辦理下列項目申請者，每件應繳納之審查費如下：一、許可證授權申請案，新臺幣三千元。二、藥品許可證領證（含初發及補、換發），新臺幣一千五百元。三、諮詢輔導會議，新臺幣三萬元。四、廠商申請有誤，申請更正案，新臺幣三千元。五、藥…
- 行政西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法 第3條 …央衛生主管機關申請變更。第一項第二款及第三款之變更，其申請及審查程序，準用前條規定。
- 行政罕見疾病特殊營養食品專案申請輸入辦法 第5條 …機關將醫療機構專案申請輸入資料，提送罕見疾病及藥物審議委員會審查認定：（一）醫療機構出具之病歷摘要及該品列屬於罕見疾病病人專用之理由。（二）該品之原料成分含量表。（三）產品標示、產品說明書及有關之安全或說明資料。（四）產…
- 行政食品安全保護基金補助辦法 第5條 通過初審者，逕送本基金運用管理監督小組（以下簡稱本小組）審查。前項審查，得通知申請人提出說明及補正相關證據資料；申請人至遲應於通知送達之次日起六十日內提出說明及補正；逾期不為完足說明或補正者，應為不予補助之審定。
- 行政食品安全保護基金補助辦法 第6條 …應由本小組於額度內，依申請人書表所載支用項目、費用明細及理由審查議決之。本法第五十六條之一第四項第二款及第五款之申請案，其補助金額，由本小組依申請人所提之計畫審查議決之。
- 行政食品安全保護基金運用管理監督小組設置辦法 第2條 …狀況及執行運作之監督。二、本法第五十六條之一第四項補助業務之審查。三、其他補助業務監督之相關事項。
- 行政食品安全衛生管理法 第21條 …文件，不得為之；其登記事項有變更者，應事先向中央主管機關申請審查核准。食品所含之基因改造食品原料非經中央主管機關健康風險評估審查，並查驗登記發給許可文件，不得供作食品原料。經中央主管機關查驗登記並發給許可文件之基因改造食…
- 行政食品安全衛生管理法 第33條 …業者得向查驗機關申請具結先行放行，並於特定地點存放。查驗機關審查後認定應繳納保證金者，得命其繳納保證金後，准予具結先行放行。前項具結先行放行之產品，其存放地點得由食品業者或其代理人指定；產品未取得輸入許可前，不得移動、啟…
- 行政食品安全衛生管理法 第56-1條 …公正人士組成，監督補助業務。第四項基金之補助對象、申請資格、審查程序、補助基準、補助之廢止、前項基金運用管理監督小組之組成、運作及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。
- 行政食品安全衛生管理法 第58條 中央主管機關依本法受理食品業者申請審查、檢驗及核發許可證，應收取審查費、檢驗費及證書費；其費額，由中央主管機關定之。
- 行政食品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第6條 中央主管機關對於檢驗機構之申請，應進行書面審查及實地查核。實地查核結果認有缺失者，檢驗機構應依實地查核之報告，自查核結束之日起六十日內，將改善報告送中央主管機關進行複評。
- 行政食品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第21條 …、不符合事項及矯正措施。五、預防措施。六、內部稽核。七、管理審查。八、抱怨。前項手冊，應定期審查其適用性，並因應實際需要隨時更新或修正，其中內部稽核及管理審查，應至少每年執行一次。
- 行政健康食品查驗委託辦法 第3條 …、對受託之業務訂有作業程序及品質之保證計畫，並聘僱足夠之專業審查人員。
- 行政健康食品查驗委託辦法 第4條 前條專業審查人員，應有從事健康食品、食品相關查驗登記或認證驗證相關工作一年以上經驗，並具下列資格之一：一、經教育部承認之國內外大學院校以上學校食品營養相關科系所畢業。二、經普通考試或專門職業及技術人員普通考試以上食品相關…
- 行政健康食品查驗委託辦法 第8條 申請查驗登記案件由申請業者向中央主管機關送件，並繳納審查費；中央主管機關完成收文程序後再移由受託機構辦理。受託機構執行查驗業務，視同中央主管機關執行職務，申請業者應予接受並且配合。申請案件需補件或說明事項，得由受託機構逕…
- 行政健康食品查驗委託辦法 第13條 …估受託機構辦理之相關業務，並得視需要調訓受託機構所聘僱之專業審查人員，受託機構應予配合，不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政管制藥品證照與輸入輸出及製造同意書審查費收費標準 第2條 …一、管制藥品登記證之申請、登記事項變更、遺失補發或損毀換發之審查。二、管制藥品使用執照之申請、登記事項變更、遺失補發或損毀換發之審查。三、第三級、第四級管制藥品輸入、輸出或製造同意書核發之審查。四、第三級、第四級管制藥品…
- 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第3條 …管理方式為之。非屬前項事業廢棄物種類及管理方式者，應申請本部審查取得許可文件後，始得再利用。