「變更」的搜尋結果
條文搜尋結果
第 34 / 200 頁- 行政化粧品優良製造準則 第2條 …立之作業方式及程序。七、管制：指查證符合允收基準之行為。八、變更管制：指為確保所有製造、包裝、管制及儲存之產品符合允收基準，內部組織與權責單位對涉及本準則中一項或多項活動之計劃性變更。九、清潔：指為確保一定之潔淨度及外觀…
- 行政化粧品優良製造準則 第74條 化粧品製造業者對可能影響產品品質之變更，應有充分資料支持並經權責人員同意，始得為之。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第10條 第八條第一項第一款至第三款所定事項變更時，檢驗機構應於下列規定期間內，向中央主管機關申請變更：一、實驗室地址變更：自事實發生之日起三十日。二、檢驗方法之依據變更：自事實發生之日起九十日。三、禁止、限制使用或特定用途化粧品…
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第11條 前條第一項第一款為搬遷之變更者，應於搬遷十五日前，向中央主管機關提報搬遷計畫。前項計畫，應包括下列項目：一、搬遷之時程。二、實驗室新地址及位置簡圖。三、檢驗儀器清單及檢驗設施配置圖。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第13條 …方法、檢驗範圍、委託檢驗項目之認證狀況及其他事項。委託事項有變更者，於檢驗委託契約載明變更內容及理由，並經雙方當事人確認及記錄。二、詳實記錄委託者資料、檢驗報告用途。三、詳實記錄樣品之收樣狀態，包括產品名稱、批號、製造或…
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第18條 …續或該實驗室不符合第三條所定條件。二、違反第十條規定，未辦理變更或未於期限內辦理變更。三、違反第十一條或第十二條規定，未於期限內提報或通知。四、違反第十三條各款之一規定。五、違反第十五條規定，未於期限內送交改善報告、未於…
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第10條 …管機關核准之數量、期限與其他內容及附款事項執行；其核准事項有變更必要者，應經核准，始得為之。
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第3條 …。二、藥品臨床試驗報告書審查，新臺幣四萬元。三、藥品臨床試驗變更審查（試驗中心、試驗主持人、試驗委託者變更），新臺幣六千元。四、藥品臨床試驗變更審查（計畫書、計畫書附錄、試驗藥品製造廠、試驗藥品文件變更），新臺幣一萬元。…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第5條 …，增加實地查核費用新臺幣二萬元。（五）藥物製造許可登記事項之變更，新臺幣一萬元，但僅涉及監製藥師變更者，則收費新臺幣二千五百元。二、國外西藥製造工廠檢查：（一）國外藥廠工廠資料審查，新臺幣十二萬元，每增加一個劑型、生物藥…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第6條 辦理藥品登記事項變更及許可證展延、補發者，每件應繳納之審查費如下：一、生物藥品變更、新增原料藥廠、生物藥品變更成品製造廠，新臺幣二十五萬元。二、新適應症、新用法用量、新類別變更，新臺幣二十五萬元。三、委託製造、產地、遷廠…
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第9條 …申請有誤，申請更正案，新臺幣三千元。五、藥品許可證辦理展延及變更中之專案進口，新臺幣一萬元。六、輸入藥品樣品申請案，新臺幣三千元。七、申請切結不輸入，新臺幣三千元。
- 行政西藥運銷許可及證明文件核發管理辦法 第3條 …倉庫之場所。四、有效期限。五、許可編號。前項第一款記載事項有變更者，應自事實發生之日起三十日內，檢附西藥運銷許可影本及已完成變更之藥商許可執照影本，並繳納費用後，向中央衛生主管機關申請變更。第一項第二款及第三款之變更，其…
- 行政食品安全衛生管理法 第8條 …準則，及前項食品業者申請登錄之條件、程序、應登錄之事項與申請變更、登錄之廢止、撤銷及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，應取得衛生安全管理系統之驗證。前項驗證，應由中央主管機…
- 行政食品安全衛生管理法 第21條 …經中央主管機關查驗登記並發給許可文件，不得為之；其登記事項有變更者，應事先向中央主管機關申請審查核准。食品所含之基因改造食品原料非經中央主管機關健康風險評估審查，並查驗登記發給許可文件，不得供作食品原料。經中央主管機關查…
- 行政食品安全衛生管理法施行細則 第14條 …應於一百零七年七月一日前，依本法第二十一條第一項規定申請品名變更登記；一百零八年一月一日以後製造者，應以變更後之品名標示於容器或外包裝。
- 行政食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法 第9條 …錄平台登錄各該人員資料及衛生講習或訓練時數。前項登錄資料如有變更，食品業者應自事實發生之日起三十日內變更登錄。食品業者每年應申報確認登錄內容。
- 行政食品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第10條 第八條第一項第一款至第三款所定事項變更時，檢驗機構應於下列規定期間內，向中央主管機關申請變更：一、實驗室地址變更：自事實發生之日起三十日。二、檢驗方法之依據變更：自事實發生之日起九十日。三、衛生標準修正致檢驗範圍變更：自…
- 行政食品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第11條 前條第一項第一款為搬遷之變更者，應於搬遷十五日前，向中央主管機關提報搬遷計畫。前項計畫，應包括下列項目：一、搬遷之時程。二、實驗室新地址及位置簡圖。三、檢驗儀器清單及檢驗設施配置圖。
- 行政食品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第13條 …方法、檢驗範圍、委託檢驗項目之認證狀況及其他事項。委託事項有變更者，於檢驗委託契約載明變更內容及理由，並經雙方當事人確認及記錄。二、詳實記錄委託者資料、檢驗報告用途。三、詳實記錄樣品之收樣狀態，包括產品名稱、批號、製造或…
- 行政食品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第18條 …續或該實驗室不符合第三條所定條件。二、違反第十條規定，未辦理變更或未於期限內辦理變更。三、違反第十一條或第十二條規定，未於期限內提報或通知。四、違反第十三條各款之一規定。五、違反第十五條規定，未於期限內送交改善報告、未於…
- 行政管制藥品使用執照與登記證核發及管理辦法 第4條 管制藥品使用執照登記事項變更時，應自事實發生之日起十五日內，檢附管制藥品使用執照變更登記申請書、第二條第二款、第三款之文件及原管制藥品使用執照正本，向食品藥物署辦理變更登記。
- 行政管制藥品使用執照與登記證核發及管理辦法 第13條 管制藥品登記證登記事項變更時，應依本條例第十六條第三項規定，自事實發生之日起十五日內，備具管制藥品登記證變更登記申請書、第十條第二款至第四款之文件及原管制藥品登記證正本，向食品藥物署辦理變更登記。申請負責人或管制藥品管理…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第19條 …購單上所蓋之印章應與前項送存之印鑑相同。第一項送存之印鑑如有變更，應重新檢送新印鑑卡送製藥工廠備查，始得續購。
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第27條 …結存者，亦同。二、申請管制藥品登記證之負責人或管制藥品管理人變更登記時，應向所在地衛生主管機關及食品藥物署辦理管制藥品之申報。三、前二款之申報，應依各藥品品項分別載明下列事項：（一）申報者之名稱、管制藥品登記證字號、地址…
- 行政管制藥品證照與輸入輸出及製造同意書審查費收費標準 第2條 本標準適用範圍如下：一、管制藥品登記證之申請、登記事項變更、遺失補發或損毀換發之審查。二、管制藥品使用執照之申請、登記事項變更、遺失補發或損毀換發之審查。三、第三級、第四級管制藥品輸入、輸出或製造同意書核發之審查。四、第…
- 行政管制藥品證照與輸入輸出及製造同意書審查費收費標準 第3條 前條各款收費費額如下：一、申請管制藥品登記證之核發、變更登記事項、遺失補發或損毀換發，每一件次收取新臺幣一千元。二、申請管制藥品使用執照、變更登記事項、遺失補發或損毀換發，每一件次收取新臺幣五百元。三、申請第三級、第四級…
- 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第10條 …送本部備查，並副知再利用機構所在地直轄市、縣（市）主管機關；變更契約書內容或終止契約時，亦同。前項契約書，應記載下列事項：一、事業廢棄物種類、成分及數量。二、再利用工具、方法、設備及場所。三、契約書有效期間。四、因故無法…
- 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第13條 …文件或核准試驗計畫：一、事業廢棄物種類、名稱、屬性或來源製程變更。二、事業廢棄物實際再利用總數量，逾每月許可再利用總數量百分之十。三、事業廢棄物再利用技術原理改變。
- 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第14條 經審查通過之再利用申請書、計畫書或試驗計畫書，有變更下列各款情事之一者，事業或再利用機構應檢具相關文件、資料，報本部核准後，始得為之：一、試驗計畫之試驗期間。二、事業廢棄物進廠管制方式或允收標準。三、進廠事業廢棄物之貯存…
- 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第15條 經審查通過之再利用申請書、計畫書或試驗計畫書，有變更下列各款情事之一者，應自事實發生次日起三十日內，檢具相關文件、資料報本部備查：一、事業或再利用機構之名稱、地址或負責人。二、清除方式。三、清除機構或車輛。四、進廠事業廢…