「申請案」的搜尋結果
條文搜尋結果
第 34 / 48 頁- 行政健康食品申請許可辦法 第33條 …廠商依第二十七條、第二十八條、第三十條或第三十一條規定提出之申請案，其應檢具文件、資料，以英文以外之外文記載者，應檢附立案翻譯社出具之中文或英文譯本。廠商依第二十七條、第二十八條、第三十條或第三十一條規定提出之申請案，其…
- 行政健康食品申請許可辦法 第34條 本辦法所定申請案，廠商得至衛生福利部食品藥物管理署建置之食品線上申辦平臺辦理；至線上申辦平臺辦理者，其文件、資料，應以掃描電子檔上傳。健康食品許可證展延、查驗登記內容變更、移轉及換發之申請案，廠商依前項規定辦理後，應將原…
- 行政藥品廣告審查費收費標準 第3條 藥品廣告審查項目之收費標準如下：一、廣告新申請案之審查費，每件收取新臺幣六千元。二、展延申請案之審查費，每件收取新臺幣二千二百元。三、核定表遺失補發，每件收取新臺幣一千七百元。四、廣告法規函詢案，每件收取新臺幣二千八百元…
- 行政罕見疾病國際醫療合作補助辦法 第6條 …中央主管機關依罕見疾病及藥物審議會之建議，駁回國際醫療合作之申請案件時，得轉介病人至國內醫療、檢驗、研究機構或其他國際相關機構，接受診斷、檢驗或治療。
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第3條 …仿單標籤黏貼表及其他與申請程序有關之書表格式。依本準則辦理之申請案，檢附之資料如非正體中文或英文者，應另附正體中文或英文譯本。
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第4條 申請案件經審查通過者，申請人應依領證通知，於規定期限內繳納證書費，辦理領證手續。須送驗之醫療器材，申請人應依送驗通知，於規定期限內繳納檢驗費，並檢附足供檢驗所需之樣品，辦理送驗手續。
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第5條 申請案件有下列情形之一者，不予核准：一、未依規定繳納費用或檢附之資料不充足或與申請案件內容不符者。二、未於規定期限內辦理領證或送驗手續，或送驗之樣品經檢驗不合格者。三、未依規定刊載、修正或變更醫療器材之包裝、標籤或仿單者…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第6條 申請案件如有不符規定而得補正之情形時，申請人應依中央衛生主管機關通知之期限內補正。補正期限為二個月。申請人如未能於期限內補正者，得於補正期滿前，向中央衛生主管機關申請延期一個月，且延期以一次為限。申請人如未於期限內補正或…
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第13條 查驗登記申請案，除別有規定外，其檢驗規格之審查、送驗作業與技術性書面作業同時進行。前項作業流程，依中央衛生主管機關公告辦理。
- 行政醫療器材查驗登記審查準則 第20條 本章申請案如經審查核准者，除許可證係污損或遺失予以換發或補發外，其餘變更事項，由中央衛生主管機關於原許可證加註變更登記事項、日期及加蓋章戳後發還之。但如換發新證者，應另繳納證書費。
- 行政藥事法 第48-10條 學名藥藥品許可證申請案僅涉及前條第一款或第二款之聲明，經審查符合本法規定者，由中央衛生主管機關核發藥品許可證。
- 行政藥事法 第48-11條 學名藥藥品許可證申請案涉及第四十八條之九第三款之聲明，經審查符合本法規定者，於該新藥已登載所有專利權消滅後，由中央衛生主管機關核發藥品許可證。
- 行政藥事法 第48-12條 學名藥藥品許可證申請案涉及第四十八條之九第四款之聲明者，申請人應自中央衛生主管機關就藥品許可證申請資料齊備通知送達之次日起二十日內，以書面通知新藥藥品許可證所有人及中央衛生主管機關；新藥藥品許可證所有人與所登載之專利權人…
- 行政藥事法 第48-14條 學名藥藥品許可證申請案，其申請人為同一且該藥品為同一者，中央衛生主管機關依前條第二項暫停核發藥品許可證之次數，以一次為限。
- 行政藥事法 第48-15條 …暫停核發藥品許可證期間，中央衛生主管機關完成學名藥藥品許可證申請案之審查程序者，應通知學名藥藥品許可證申請人。學名藥藥品許可證申請人接獲前項通知者，得向衛生福利部中央健康保險署申請藥品收載及支付價格核價。但於中央衛生主管…
- 行政藥事法 第48-16條 依第四十八條之九第四款聲明之學名藥藥品許可證申請案，其申請資料齊備日最早者，取得十二個月之銷售專屬期間；中央衛生主管機關於前述期間屆滿前，不得核發其他學名藥之藥品許可證。前項申請資料齊備之學名藥藥品許可證申請案，其有下列…
- 行政藥事法 第48-17條 …專屬期間，以藥品之實際銷售日為起算日。二以上學名藥藥品許可證申請案共同取得之銷售專屬期間，以任一學名藥之最早實際銷售日為起算日。
- 行政藥事法 第48-20條 …藥品許可證申請之相關規定。第四十八條之十二之學名藥藥品許可證申請案，符合下列各款要件者，不適用第四十八條之十三至第四十八條之十八關於暫停核發藥品許可證與銷售專屬期間之相關規定：一、已核准新藥所登載之專利權且尚屬存續中者，…
- 行政藥事法 第48-22條 …與內容、第四十八條之十五中央衛生主管機關完成學名藥藥品許可證申請案審查程序之通知方式與內容、第四十八條之十六至第四十八條之十八銷售專屬期間起算與終止之事項及其他應遵行事項之辦法，由中央衛生主管機關定之。
- 行政藥事法 第92條 …善者，不准展延其藥物許可證，且不受理該藥廠或藥商其他藥物之新申請案件；其情節重大者，並得廢止其一部或全部之藥物製造許可或西藥運銷許可。違反第六十六條第一項、第二項、第六十七條、第六十八條規定之一者，處新臺幣二十萬元以上五…
- 行政藥事法 第97-1條 …機關自檢驗結果確定日起六個月內，不予受理其製造廠其他藥物之新申請案件。前項情形於申復期間申請重新檢驗仍未通過者，中央衛生主管機關自重新檢驗結果確定日起一年內，不予受理其製造廠其他藥物之新申請案件。
- 行政長期照顧服務機構設立許可及管理辦法 第3條 前條申請案之申請人如下：一、公立長照機構：代表人。二、本法第二十二條第一項所定長照機構：長照機構財團法人或長照機構社團法人。三、前二款以外之長照機構：（一）個人設立：成年且具行為能力之國民。（二）法人附設：該法人。（三）…
- 行政長期照顧服務機構設立許可及管理辦法 第26條 …規模、擴充、縮減、設立許可證書登載事項變更、停業、復業或歇業申請案件，應於申請人備齊相關文件、資料後三十日內，會同相關機關完成審核。前項申請案件，除長照機構籌設許可及變更設立許可證書所載負責人姓名、機構名稱、業務負責人姓…
- 行政全民健康保險保險人資訊整合應用服務收費標準 第3條 資料保存費：申請案如於使用資料期限後需展延使用期限暨保留研究分析檔案，申請者得於資料期限內提出申請，資料保存費每半年收費新臺幣二千五百元。醫學影像部分，每半年收費新臺幣一萬元。
- 行政衛生福利統計資料整合應用服務收費標準 第2條 …過五百GB部分，每五百GB增加新臺幣一萬元。五、資料保存費：申請案如於使用資料期限後須展延使用期限暨保留研究分析檔案，申請者得於資料期限內提出申請，資料保存費以兆位元組（TeraByte，以下簡稱TB）為計量單位，依據級…
- 行政行政院環境保護署辦事細則 第15-1條 …理之規劃、協調及監督事項。（五）關於公民營廢棄物清除處理機構申請案件之彙整事項。五、第五科：（一）關於一般廢棄物污染管制執行之協調及監督事項。（二）關於垃圾處理計畫執行之協調及監督事項。（三）關於跨區垃圾處理之協調及監督…
- 行政私立老人福利機構設立許可及管理辦法 第3條 前條申請案之申請人如下：一、私人設立：（一）個人設立：成年且具行為能力之國民。（二）法人附設：該法人。二、團體附設：代表人或管理人。前項第一款第二目法人，指財團法人或公益性社團法人。依第一項第一款第二目、第二款申請設立之…
- 行政公私場所固定污染源申請改善排放空氣污染物總量及濃度管理辦法 第7條 …得與固定污染源設置或操作許可證合併提出申請。主管機關受理前項申請案件，應依固定污染源設置與操作許可證管理辦法規定辦理，其審查期間得延長三十日。第一項合併申請應檢附之文件或資料相同者，得不重複提報。
- 行政私立身心障礙福利機構設立許可及管理辦法 第9條 私立身心障礙福利機構設立許可或籌設許可申請案件，有下列情形之一者，直轄市、縣（市）主管機關應敘明理由以書面駁回其申請：一、經通知限期補正，屆期仍未補正。二、不符本法、本辦法或身心障礙福利機構設置標準相關規定。三、私立身心…
- 行政汽油及替代清潔燃料引擎汽車車型排氣審驗合格證明核發撤銷及廢止辦法 第7條 …補正日數總計不得超過三十日，逾期仍未完成補正者逕行退件。二、申請案通過文件完整性檢核後，查驗機構應檢核是否符合附錄一及附錄二規定。三、查驗案件內容有缺失者，查驗機構應通知申請人補正，補正日數總計不得超過四十五日，必要時，…