「試驗主持人」的搜尋結果
條文搜尋結果
第 3 / 3 頁- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第112條 試驗中止或終止時,試驗主持人及試驗機構應立即通知受試者,並確保受試者有適當之治療及追蹤。前項情形,試驗主持人及試驗機構應將試驗中止或終止之事由,以書面通知主管機關。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第113條 試驗主持人及試驗機構未事先獲得試驗委託者之同意,而中止或終止臨床試驗者,試驗主持人及試驗機構應立即通知試驗委託者與人體試驗委員會,並提出詳細書面報告。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第114條 試驗委託者中止或終止臨床試驗者,試驗委託者應立即通知試驗主持人、試驗機構、人體試驗委員會及主管機關,並提出詳細書面報告。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第115條 人體試驗委員會終止或暫停試驗者,試驗主持人及試驗機構應立即通知試驗委託者,並提出詳細書面報告。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第116條 試驗主持人或試驗機構重大或持續違反試驗計畫書,試驗委託者應終止其繼續參與臨床試驗,並立即通知主管機關。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第117條 進行多機構合作臨床試驗時,所有試驗主持人應遵守經試驗委託者所同意,並經人體試驗委員會及主管機關所核准之試驗計畫書。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第118條 進行多機構合作臨床試驗時,對於依試驗計畫書收集額外數據之試驗主持人,試驗委託者應提供能獲得額外數據之補充個案報告表。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第119條 多機構合作臨床試驗進行前,應以書面記載試驗主持人及其他參與之試驗主持人之責任分配及協調方式。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第120條 進行多機構合作臨床試驗時,所有試驗主持人應遵從一致之標準評估臨床結果、實驗室結果及填寫個案報告表。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第121條 進行多機構合作臨床試驗時,試驗委託者應加強試驗主持人間之溝通。