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  1. 行政度量衡業自行檢定管理辦法 第2條 …間屆滿或經修理、調整、改造後或使用中之檢定。前項檢定以度量衡製造業或輸入業所生產或進口,並以其名義或授權他人銷售之廠牌及型號者為限。
  2. 行政飼料及飼料添加物追溯追蹤管理辦法 第2條 本辦法用詞,定義如下:一、供應來源:指飼料製造業者之進貨事項及製造事項,或飼料販賣業者之進貨事項。二、進貨事項:指進貨之品目、商品名稱、日期、批號、進貨單據號碼、重量、庫存、進貨來源之製造或販賣業者名稱及國家。三、製造事…
  3. 行政飼料及飼料添加物追溯追蹤管理辦法 第3條 飼料製造業者與飼料販賣業者,應於每批飼料或飼料添加物進貨、製造或出貨之日起一星期內,記錄供應來源及流向,並連同相關證明文件及下列單據,保存五年:一、進貨之統一發票收執聯、電子發票收執檔或證明聯。但依輸出國法規或統一發票使…
  4. 行政飼料及飼料添加物追溯追蹤管理辦法 第5條 飼料製造業者或販賣業者經中央主管機關依本法第八條之一第一項規定公告限期使用電子發票者,應於公告期限內依統一發票使用辦法及電子發票實施作業要點規定使用電子發票。
  5. 行政飼料及飼料添加物追溯追蹤管理辦法 第6條 飼料製造業者或販賣業者製造、輸入或販賣之飼料或飼料添加物符合中央主管機關依本法第八條之一第二項公告之品目者,其第三條第二款所定出貨之統一發票或其他出貨單據上,應註明「飼料用」之字樣。
  6. 行政飼料或飼料添加物製造及輸入許可辦法 第8條 …、飼料或飼料添加物之類別、品目、商品名稱及許可項目。三、飼料製造業者姓名、住居所;其非屬自然人者,應登記其名稱、負責人或代表人之姓名、主事務所或營業所。四、工廠名稱及地址。五、成分及含量。六、適用對象。七、形狀、包裝或容…
  7. 行政動物用藥品委託製造管理辦法 第2條 本辦法用詞,定義如下:一、委託製造:指動物用藥品製造業者於申請動物用藥品製造許可證時,或動物用藥品製造許可證有效期限內,經中央主管機關核准,委託其他動物用藥品製造業者全程或階段性製造動物用藥品。二、階段性製造:指動物用藥…
  8. 行政動物用藥品委託製造管理辦法 第3條 委託製造之動物用藥品製造業者(以下簡稱委託者),應具備下列資格:一、依法具有權利能力之自然人或法人、依法設立之機關(構)或學校。二、經核准並取得動物用藥品製造許可證。但申請動物用藥品新藥檢驗登記,並併同依本辦法申請核准委…
  9. 行政動物用藥品管理法施行細則 第5條 …法第十八條所定抽樣及查驗。五、本法第二十五條所定對動物用藥品製造業者之檢查。六、本法第二十六條所定對動物用藥品製造業者、販賣業者、獸醫診療機構、禽畜與水產養殖業者、飼料製造業者或其他使用動物用藥品者之抽取樣品、稽查及抽樣…
  10. 行政動物用藥品管理法施行細則 第10條 經依本法第三十條規定廢止有關許可證之動物用藥品製造業者或輸入業者,其動物用藥品及其已在市面待出售限期收回者,應依下列規定處理之:一、製造或輸入合於規定之動物用藥品,應由直轄巿或縣(巿)主管機關清查該業者庫存數量,並於每瓶…
  11. 行政動物用藥品製造業者輸入自用原料管理辦法 第2條 本辦法所稱自用原料,指動物用藥品製造業者製造經中央主管機關核准製造之製劑、成藥所需之原料藥。
  12. 行政動物用藥品製造業者輸入自用原料管理辦法 第3條 輸入自用原料之動物用藥品製造業者,應符合下列資格:一、動物用藥品製造廠經主管機關檢查及評定符合動物用藥品優良製造準則規定。二、二年內未曾違法轉讓或轉售自用原料。
  13. 行政動物用藥品製造業者輸入自用原料管理辦法 第4條 動物用藥品製造業者輸入自用原料,應檢附下列文件,向中央主管機關申請,經核准後始得為之:一、貨品進口同意申請書。二、動物用藥品許可證影本。三、該批自用原料之檢驗規格、檢驗方法及檢驗成績書。檢驗成績書應載明製造廠名稱、地址、…
  14. 行政動物用藥品製造業者輸入自用原料管理辦法 第5條 動物用藥品製造業者輸入原料批號與申請所附檢驗成績書不符者,應於海關放行後三十日內補正實際輸入之原料檢驗成績書。未依前項規定補正,動物用藥品製造業者再次發生前項不符情形時,應先補正實際輸入之原料檢驗成績書,報經中央主管機關…
  15. 行政動物用藥品製造業者輸入自用原料管理辦法 第6條 動物用藥品製造業者應置簿冊,逐批記錄輸入自用原料之品名、輸入日期、使用數量、銷毀數量等資料,並保存二年供查核。前項簿冊應製成報表按月陳報中央主管機關及直轄市、縣(市)主管機關。
  16. 行政藥師法施行細則 第9條 …藥師執行前項各款事項,應簽章負責作成紀錄,由藥品或含藥化粧品製造業者列入檔案以備查考。
  17. 行政牙體技術師法 第57條 …技術員管理辦法規定領有齒模製造技術員登記證者,得繼續從事齒模製造業務,並依牙醫師或鑲牙生指示繼續從事助理鑲牙業務。前項齒模製造技術員非加入所在地公會,不得從業;其從業登記、業務範圍、停業、歇業、變更從業處所與從業執照之核…
  18. 行政化粧品衛生安全管理法施行細則 第2條 …及第十七條第一項回收作業,應由化粧品製造或輸入業者為之。受託製造業者,非屬前項之化粧品製造或輸入業者。
  19. 行政化粧品優良製造準則 第2條 …消耗減損,包括清潔劑及潤滑劑之材料。十三、受託者:指受化粧品製造業者委託,執行一項或多項有關本準則活動之機關、自然人、學校、機構、法人或團體。十四、偏差:指當一項或多項與本準則有關之活動,出現預期、非預期或其他臨時性狀況…
  20. 行政化粧品優良製造準則 第6條 化粧品製造業者應就其管理階層及從業人員之責任,訂定內部規範;其內容如下:一、管理階層:(一)最高管理階層提供足夠資源,確保本準則之實施。(二)督促場所內各部門及各階層人員參與及承諾遵守本準則。(三)劃分並告知經授權人員得…
  21. 行政化粧品優良製造準則 第7條 化粧品製造業者之生產、管制、儲存及裝運人員,應依其職掌及責任,具備以訓練及工作經驗為基礎之適當技能。前項訓練,化粧品製造業者應依下列規定辦理:一、提供所有人員有關本準則規定活動之適當訓練。二、確認不同階層與資歷人員之訓練…
  22. 行政化粧品優良製造準則 第8條 化粧品製造業者,應管制其人員之衛生及健康,並遵守下列事項:一、建立與調整符合需求之衛生計畫,並確認進入生產、管制及儲存區域之人員瞭解及遵守該等計畫。二、指導人員使用洗手設施。三、確認進入生產、管制及儲存區域之人員穿戴適當…
  23. 行政化粧品優良製造準則 第9條 化粧品製造業者,對於訪客與未經訓練之人員,應禁止其進入生產、管制及儲存區域。但確有進入必要者,應事前告知其相關注意事項,包括個人衛生及防護衣物穿戴之規定,並予密切督導。
  24. 行政化粧品優良製造準則 第21條 化粧品製造業者清潔、消毒或維護廠房設施,應使用不影響產品品質之清潔劑或潤滑劑。
  25. 行政化粧品優良製造準則 第31條 化粧品製造業者應對於持續運作系統之損壞或失效,備妥適當之替代方案。
  26. 行政化粧品優良製造準則 第32條 化粧品製造業者採購之原料及包裝材料,應符合允收基準。前項允收基準,應依成品品質要求規定訂定之。
  27. 行政化粧品優良製造準則 第33條 化粧品製造業者採購原料或包裝材料,應考量下列事項:一、供應商之選擇及評估。二、合約約定之技術條款,包括選擇類型、允收基準、瑕疵因應或修改之措施、運送條件或其他相關事項。三、與供應商間之溝通與互動,包括問卷調查、協助、稽核…
  28. 行政化粧品優良製造準則 第34條 化粧品製造業者接收原料或包裝材料,應遵守下列規定:一、檢視採購訂單及交貨通知單之記載與實際收受之原物料相符。二、檢視原料與包裝材料裝運容器之完整性。必要時,查核運輸資料。
  29. 行政化粧品優良製造準則 第36條 化粧品製造業者放行原料或包裝材料,應符合下列規定:一、設置實體或其他替代系統,確保使用之原料與包裝材料屬已完成放行程序。二、放行由負責品質之權責人員執行。三、供應商具備一定之技術、經驗及知識,其測試方法經業者同意,且有適…
  30. 行政化粧品優良製造準則 第37條 化粧品製造業者儲存原料或包裝材料,應遵守下列規定:一、每一原料及包裝材料應以適合其特性之方式予以儲存與處理,必要時,實施監控以維持之。二、以適合儲存物品特性之儲存及處理方式為之。三、原料或包裝材料應適當儲存,並不得與地面…