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第 3 / 4 頁- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第25條 罕見疾病用藥、保險人公告之不可替代特殊藥品或其他經保險人認定之特殊藥品,其支付價格應每二年檢討調整。前項藥品調整原則,準用藥物支付標準第三十五條第一項第二款第二目及第三目,並優先參考該項目或國外類似品之國際藥價;無國際藥…
- 行政全民健康保險保險對象免自行負擔費用辦法 第5條 …大傷病證明,以保險對象提出申請之日為生效日。但重大傷病項目屬罕見疾病者,溯自醫事人員依罕見疾病防治及藥物法第七條規定,向中央主管機關報告發現罹患罕見疾病病人之日。重大傷病證明有效期間屆滿,申請人得於下列期限內,依第二條規…
- 行政全民健康保險法 第75條 …險藥品費用逾主管機關公告之金額者,其與藥商間之藥品交易,除為罕見疾病用藥採購或有主管機關公告之特殊情事外,應簽訂書面契約,明定其權利義務關係。主管機關應會同行政院公平交易委員會訂定前項書面契約之定型化契約範本及其應記載及…
- 行政全民健康保險醫療辦法 第25條 …區。二、遠洋漁船船員出海作業或國際航線船舶船員出海服務。三、罕見疾病病人。四、經保險人認定確有一次領取該處方箋總用藥量必要之特殊病人。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第4-2條 …議訂定收載:一、主管機關公布之供應短缺藥物。二、第三十四條之罕見疾病用藥、不可替代特殊藥品或特殊藥品。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第22條 …及單價,核算其支付價格。十、新項目之成分、劑型,如與已收載之罕見疾病用藥相同,但其適應症非屬罕見疾病者,其核價參考品及核價方式得經醫、藥專家建議後,提藥物擬訂會議討論,併同檢討已收載之同成分、劑型藥品。
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第34條 有關罕見疾病用藥、不可替代特殊藥品及特殊藥品原則上尊重市場價格,其成分、劑型及規格為本標準已收載之項目,因匯率或成本變動等因素致支付價格不敷成本者,由藥商或醫藥團體視需要提議訂定。適用之藥品如下:一、罕見疾病用藥:經主管…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第35條 …者及其同成分劑型第一個取得許可證者,提藥物擬訂會議討論。二、罕見疾病用藥屬新藥者,得依下列方式核價:(一)依本標準新藥支付價格訂定原則辦理。(二)參考該項目或國外類似品之十國藥價:1.每月申報金額小於等於新臺幣五十萬元者…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第52-2條 …(六)利於兒童之使用及操作者,最高加算百分之十五。(七)用於罕見疾病病人或相較於既有類似功能類別特殊材料,推算使用對象病人人數較少者,最高加算百分之十五。經藥物擬訂會議同意依前項第一款第一目、第二目、第六目,或第二款第一…
- 行政身心障礙者鑑定作業辦法 第9條 …久性缺陷者,得暫判定為重度等級。二、經中央衛生主管機關認定因罕見疾病致身體系統構造或功能障礙者,得暫判定為重度等級。三、經早期療育發展評估,具二項以上發展遲緩並取得報告者,得暫判定為輕度等級。未滿六歲兒童經依前項規定暫判…
- 行政罕見疾病藥物查驗登記審查準則 第1條 本準則依罕見疾病防治及藥物法(以下簡稱本法)第十五條及第二十二條之規定訂定之。
- 行政罕見疾病藥物查驗登記審查準則 第2條 申請罕見疾病藥物查驗登記之藥商,應填具申請書,連同審查費及下列文件,送請中央主管機關核辦:一、標籤、仿單及證照。二、相關療效、品質及安全性資料。三、申請輸入罕見疾病藥物查驗登記者,其原產國家核准製售及原廠授權登記之證明文…
- 行政罕見疾病藥物查驗登記審查準則 第3條 申請製造、輸入之罕見疾病藥物,如係新藥、新醫療器材或增加新醫療效能應用之醫療器材,除依前條規定辦理外,並應檢附下列文件:一、學術理論依據與有關之研究報告及資料。二、安全性試驗報告及臨床試驗報告。
- 行政罕見疾病藥物查驗登記審查準則 第5條 藥商申請輸入、製造罕見疾病藥物查驗登記時,應檢附中央主管機關對其製造場所之核備文件,或該藥物製造場所符合藥品或醫療器材優良製造規範(GMP)之證明文件及相關資料,必要時,中央主管機關得派員訪查認定。
- 行政罕見疾病藥物查驗登記審查準則 第7條 罕見疾病藥物申請查驗登記,其應繳之審查費用,依中央主管機關所定之收費標準。
- 行政行政院衛生署受理罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準 第1條 行政院衛生署受理罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準┌───────┬──────────┬──────┬────┐│受理類別│定義與範圍│收費基準│備駐│├───────┼──────────┼──────┼────┤│…
- 行政罕見疾病藥物專案申請辦法 第1條 本辦法依罕見疾病防治及藥物法(以下簡稱本法)第十九條第三項及第二十二條規定訂定之。
- 行政罕見疾病藥物專案申請辦法 第2條 罕見疾病藥物未經查驗登記,或持有許可證者無法供應,或該藥物售價經中央主管機關認定顯不合理時,其製造或輸入得由政府機關、醫療機構、罕見疾病病人與家屬及相關基金會、學會、協會,依本法第十九條第一項規定,專案申請中央主管機關許…
- 行政罕見疾病藥物專案申請辦法 第3條 依前條規定專案申請罕見疾病藥物,應填具申請書,並檢附下列資料:一、由罕見疾病病患或家屬提出申請者:病患身分證明文件影本、醫療機構出具之診斷證明書或處方、該藥物出產國仿單,或有關之安全或療效資料。二、由政府機關、醫療機構及…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第20條 …得僅標示中文品名或英文品名及含量,並視為符合前款規定:(一)罕見疾病用藥。(二)架儲條件特殊,須冷藏冷凍儲存之藥品。(三)其他特殊狀況,須申請中央衛生主管機關認定之藥品。七、仿單記載事項以不超出主治效能及主要成分之藥理範…
- 行政菸品健康福利捐分配及運作辦法(96.10.11訂定) 第4條 …政策推動及補助經濟困難者之保險費之用。二、百分之二十七點二供罕見疾病相關之醫療費用、癌症防治、中央與地方菸害防制及衛生保健之用。三、百分之十六點七供提升預防醫學與臨床醫學醫療品質、補助醫療資源缺乏地區及辦理生產事故救濟相…
- 行政罕見疾病國際醫療合作補助辦法 第1條 本辦法依罕見疾病防治及藥物法(以下稱本法)第十三條第三項規定訂定之。
- 行政罕見疾病國際醫療合作補助辦法 第5條 …案補助金額累計上限為新臺幣一萬元。醫療或研究機構醫師一人陪同罕見疾病病人至國外進行國際醫療合作,得於返國後三個月內檢附機票票根正本及購票證明或旅行業代收轉付收據證明,申請補助經濟(標準)座(艙)位機票費用,並依實核銷。
- 行政罕見疾病國際醫療合作補助辦法 第6條 中央主管機關依罕見疾病及藥物審議會之建議,駁回國際醫療合作之申請案件時,得轉介病人至國內醫療、檢驗、研究機構或其他國際相關機構,接受診斷、檢驗或治療。
- 行政菸害防制法 第5條 …險之安全準備、癌症防治、提升醫療品質、補助醫療資源缺乏地區、罕見疾病等之醫療費用、經濟困難者之保險費、中央與地方之菸害防制、衛生保健、社會福利、私劣菸品查緝、防制菸品稅捐逃漏、菸農與相關產業勞工之輔導及照顧;其分配及運作…
- 行政身心障礙者輔具費用補助辦法 第5條 …一者,其障別及程度不受附表規定之限制:一、中央主管機關認定之罕見疾病。二、經醫師診斷為染色體異常、具先天代謝異常,或其他先天缺陷疾病。
- 行政弱勢兒童及少年生活扶助與托育及醫療費用補助辦法 第9條 …生育而遭遇困境之兒童、少年及其子女。九、符合衛生福利部公告之罕見疾病或領有全民健康保險重大傷病證明之兒童及少年。十、其他經縣(市)主管機關評估有補助必要之兒童及少年。
- 行政罕見疾病醫療照護費用補助辦法 第1條 本辦法依罕見疾病防治及藥物法(以下稱本法)第三十三條第一項規定訂定之。
- 行政罕見疾病醫療照護費用補助辦法 第2條 本法第三十三條第一項所定依全民健康保險法未能給付之費用,以罕見疾病診斷、治療、藥物、支持性與緩和性照護及維持生命所需之特殊營養食品、居家醫療照護器材所生費用者為限;其補助項目如下:一、未收載於全民健康保險醫療服務給付項目…
- 行政罕見疾病醫療照護費用補助辦法 第3條 罕見疾病之預防、篩檢及符合前條規定之下列費用,得依本辦法申請補助:一、具一定效益之預防及篩檢費用。二、對治療或遺傳有重大影響之檢查、檢驗費用。三、確診疑似罕見疾病之檢查、檢驗費用。四、確診新增罕見疾病所需之檢查、檢驗費用…