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第 3 / 3 頁- 行政罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準 第2條 …審查者，每件應繳納之審查費如下：一、查驗登記：（一）新成分、生物藥品製劑之查驗登記，新臺幣四十五萬元。（二）新療效複方或新使用途徑製劑之查驗登記，新臺幣十五萬元。（三）新劑型、新使用劑量、新單位含量或控釋劑型、相同成分相…
- 行政農業部獸醫研究所處務規程 第12條 動物用藥品檢定中心掌理事項如下：一、動物用一般藥品與生物藥品之檢定及其技術研發。二、含藥物飼料添加物與飼料中動物用藥品之檢驗及其技術研發。三、動物用藥品檢定用實驗動物之繁殖供應及試驗研究。四、其他有關動物用藥品檢定及研究…
- 行政動物用藥品樣品試製及田間試驗管理辦法 第5條 …動物用一般藥品及消毒藥品應檢附主成分理化性資料。（九）動物用生物藥品應檢附種株來源、鑑定及性狀資料；基因改造動物用生物藥品應同時檢附種株安全性及風險評估報告。二、學術研究機構應檢附立案證書或法人登記證書影本。但政府機關（…
- 行政動物用藥品樣品試製及田間試驗管理辦法 第10條 …藥品應檢附對象動物毒理安全試驗報告。但學名藥免附。三、動物用生物藥品應檢附對象動物安全試驗報告；屬不活化疫苗及不活化混合疫苗者，應另檢附不活化試驗報告；屬活毒（菌）疫苗及活毒（菌）混合疫苗者，應另檢附毒力回歸試驗報告；屬…