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行政動物用藥品檢驗標準第174條 …，其餘五隻以肌肉注射本劑二劑量，疫苗接種後觀察二週，須無任何不良反應而健存。五、力價試驗：選三週齡SPF雞十二隻，除二隻為對照組外，其餘十隻為免疫組，以肌肉注射五分之一劑量，三至四週後採血測定，以酵素連結免疫吸附分析法（…
行政動物用藥品檢驗標準第178條 …及一劑量各五隻，另二隻為對照。接種後觀察四週，觀察期間均須無不良反應而健存。七、力價試驗：取上述經安全試驗合格之疫苗一劑量接種試驗組與無免疫對照組，於本劑注射四週後，採血分離血清，分別與10（2次方）TCID50之水禽小…
行政動物用藥品檢驗標準第180條 …及一劑量各五隻，另二隻為對照。接種後觀察二週，觀察期間均須無不良反應而健存。五、力價試驗：取上述經安全試驗合格之疫苗一劑量接種試驗組再補強一劑量，一四天後試驗組與對照組分別採血分離血清，分別與100TCID50之水禽小病…
行政動物用藥品檢驗標準第182條 …不得有鼻竇與氣管之肉眼或鏡檢病變，其餘雞隻於三週內不得有任何不良反應而健存。七、力價試驗：選一日齡SPF小雞三十隻，隨機選十隻為對照，其餘二十隻，每隻經口接種本劑一劑量，疫苗接種後三週，採血、分離血清置五十六攝氏度非化…
行政動物用藥品檢驗標準第182-2條 …餘十隻依用法接種一劑量，疫苗接種後觀察四週，所有雞隻應無任何不良反應而健存，經剖檢記錄各雞隻之氣囊炎病變（以○至四分級），其免疫組雞僅容許有輕微（平均值低於○．五）氣囊炎之病變。前項試驗確定困難時，應予複檢。
行政動物用藥品檢驗標準第182-4條 …餘五隻以口服接種疫苗十劑量。接種後連續觀察三週，所有雞隻應無不良反應而健存，剖檢腸道應無明顯之球蟲感染病變。前項試驗確定困難時，應予複檢。
行政動物用藥品檢驗標準第182-6條 …豬二頭，以肌肉注射本疫苗二劑量，接種後觀察二十一日，須無任何不良反應而健存。五、效力試驗：依下列方法擇一試驗：（一）抗原相對效價試驗：試驗方法依原廠提供酵素連結免疫吸附分析法（Enzyme-linkedimmunosor…
行政動物用藥品檢驗標準第182-8條 …注射二劑量（二頭）及一劑量（二頭），經二十一日觀察均須無任何不良反應而健存。五、效力試驗：將前款安全試驗接種一劑量疫苗之二頭合格試驗豬再補強接種一劑量，補強接種經觀察二十一日後，肌肉注射豬瘟強毒（ALD株）5～8×105…
行政動物用藥品檢驗標準第182-12條 …於攝氏二十二至二十六度水溫及循環式環境飼育觀察二週，需無任何不良反應而健存。對照組若未進行試驗前死亡率高於一○%，應予複檢。五、效力試驗：將石斑魚虹彩病毒強毒原株（masterseed）繼代培養在二代以內，種毒（work…
行政動物用藥品檢驗標準第182-14條 …，餘一頭供為對照。疫苗接種後觀察二週，注射部位及全身須無任何不良反應而增重健存。五、效力試驗：依下列方法擇一試驗：（一）攻毒試驗：選三至六週齡豬生殖與呼吸綜合症抗體陰性豬十頭，隨機取五頭為試驗組，以本劑一劑量肌肉注射二次…
行政動物用藥品檢驗標準第182-16條 …健康豬二隻，於耳根後肌肉注射本疫苗二劑量，觀察十日，需無任何不良反應而健存。（二）小鼠：選體重十三公克至十五公克健康小鼠五隻，以皮下注射本劑○．五毫升觀察一週，需無任何不良反應而健存。四、效力試驗：選十週齡至十一週齡之S…
行政動物用藥品檢驗標準第182-18條 …番鴨或白羅曼鵝五隻，每隻肌肉注射二劑量，觀察十四日，須無任何不良反應而健存。五、效力試驗：依下列方法擇一試驗：（一）死亡率計算法：選一週齡健康北京鴨、番鴨或白羅曼鵝二十隻，隨機取十隻為對照組，其餘十隻，每隻依用法肌肉注射…
行政動物用藥品檢驗標準第182-22條 …劑二劑量為免疫組，其餘三隻為對照組，疫苗接種後觀察三週，須無不良反應而健存。五、力價試驗：選三週齡至五週齡SPF雞隻或雞腫頭症抗體陰性雞十三隻，隨機取十隻皮下或肌肉注射本劑一劑量為免疫組，其餘三隻為對照組。疫苗接種後三週…
行政動物用藥品檢驗標準第182-24條 …射本劑二劑量，其餘二隻為對照，接種後觀察十天，觀察期間均須無不良反應而健存。五、效力試驗：選取三日齡內無鴨病毒性肝炎抗體之健康小鴨二十隻，隨機取十隻肌肉注射本劑一劑量為試驗組，其餘十隻為對照組。於本劑注射後二十四小時以鴨…
行政動物用藥品檢驗標準第182-26條 …其餘一頭供為對照。疫苗接種後觀察兩週，注射部位及全身須無任何不良反應而增重健存。五、效力試驗：將前款安全試驗經本劑一劑量二次接種後三週之豬血清，測定豬生殖與呼吸綜合症之間接螢光抗體力價，其幾何平均值達六十四倍以上（含六十…
行政動物用藥品檢驗標準第182-30條 …R小鼠以生理食鹽水皮下注射○．五毫升，經十日觀察，均須無任何不良反應而健存。（二）選副豬嗜血桿菌抗體陰性、六至八週齡且無特定病原小豬，其中二頭為試驗豬，依用法各接種五劑量，觀察二週，須無任何不良反應而健存。五、效力試驗：…
行政動物用藥品檢驗標準第182-32條 …五隻為對照組投予等量生理食鹽水，疫苗接種後觀察三週，須無任何不良反應而健存，試驗期間不投予抗生素。前項試驗確定困難時，應予複檢。
行政動物用藥品檢驗標準第182-34條 …，其餘十隻各以本劑腹腔注射四分之一劑量，觀察二週，均須無任何不良反應而健存。（二）選五週齡無特定病原（Specificpathogenfree,SPF）小豬七頭，其中一頭肌肉注射本劑五劑量，另四頭依其用法用量免疫注射，其…
行政動物用藥品檢驗標準第182-36條 …五隻，於腹腔注射本劑二分之一劑量，經注射後觀察二週，須無任何不良反應且健存。四、效力試驗：依下列方法擇一試驗：（一）病毒含有量試驗：以初代雞胚胎纖維母細胞（Chickenembryofibroblasts,CEF）培養七…
行政動物用藥品檢驗標準第182-38條 …其餘五隻於背頸部皮下注射十劑量，疫苗接種後觀察三週，須無任何不良反應而健存。五、效力試驗：選一日齡SPF雞或新城病抗體陰性雞十二隻，隨機取二隻為對照組，其餘十隻於背頸部皮下注射一劑量為免疫組。免疫組雞隻於免疫後四週連同對…
行政動物用藥品檢驗標準第182-40條 …量為免疫組，其餘二隻為對照組，接種後觀察十天，觀察期間均須無不良反應而健存。五、抗體含有量試驗：將中和試驗用鵝源水禽小病毒，以磷酸鹽緩衝生理鹽水（Phosphatebufferedsaline,PBS）做十倍階段稀釋，將…
行政動物用藥品檢驗標準第182-42條 …二隻為對照，其餘十隻口服投予本菌苗十倍劑量，觀察三週，均須無不良反應而健存。前項試驗確定困難時，應予複檢。
行政動物用藥品檢驗標準第182-44條 …其餘五隻於背頸部皮下注射十劑量，疫苗接種後觀察三週，須無任何不良反應而健存。前項試驗確定困難時，應予複檢。
行政動物用藥品檢驗標準第182-46條 …體陰性豬兩頭，以本劑耳根後肌肉注射二劑量，觀察二週，須無任何不良反應而健存。五、抗原相對效價試驗：依原廠提供之試劑、抗體、受檢疫苗、陰性對照品、陽性對照品與標準抗原進行測試，測試後之吸光值以計算抗原相對效價（Relati…
行政動物用藥品檢驗標準第182-48條 …鼠八隻，於腹腔注射本劑○．五毫升，經注射後觀察二週，須無任何不良反應且健存。（二）豬：選用三週齡至六週齡豬流行性下痢病毒抗體陰性豬三頭，取二頭以耳根後肌肉注射本疫苗二劑量，其餘一頭為對照組，注射後觀察二十一日，須無任何不…
行政動物用藥品檢驗標準第182-50條 …其餘十隻於背頸部皮下注射十劑量，疫苗接種後觀察三週，須無任何不良反應而健存。前項試驗確定困難時，應予複檢。
行政動物用藥品檢驗標準第182-52條 …性雞十隻，依疫苗建議用法接種十劑量，疫苗接種後觀察二週，須無不良反應而健存。前項試驗確定困難時，應予複檢。
行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準第17-1條 …適用前條規定：一、在我國為國際間首次上市，且具增進療效、減少不良反應或降低抗藥性之臨床價值。二、藥品於十大先進國家首次上市二年內，在我國申請藥品許可證，且於國內製造。三、藥品於十大先進國家上市已滿五年，在我國申請藥品許可…
行政病人自主權利法第5條 …及方式，將病人之病情、治療方針、處置、用藥、預後情形及可能之不良反應等相關事項告知本人。病人未明示反對時，亦得告知其關係人。病人為無行為能力人、限制行為能力人、受輔助宣告之人或不能為意思表示或受意思表示時，醫療機構或醫師…
行政特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法本條文有附件第13條 …場所。十一、人體細胞組織物之成分、製程及管控方式。十二、發生不良反應之救濟措施。中央主管機關必要時，得公開醫療機構前項經核准全部或一部計畫之內容。