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第 29 / 195 頁- 行政藥物優良製造準則 第121條 …理系統之適當性與有效性。製造業者應建立說明事項之發布與實施之書面程序，並應能隨時實施該程序。製造業者應維持所有顧客申訴調查之紀錄。如經調查結果確定顧客申訴並非由製造業者之活動所導致，應向相關單位揭示相關資料。任何未採取預…
- 行政藥物優良製造準則 第122條 …再發生。矯正措施應與不符合事項之影響程度相稱。製造業者應建立書面程序規定下列各項要求：一、審查不符合事項（包括顧客申訴）。二、判定不符合事項之原因。三、評估是否需要採取措施，以確保不符合事項不再發生。四、決定與實施所需之…
- 行政藥物優良製造準則 第123條 …其發生。預防措施應與潛在不符合事項之影響相稱。製造業者應建立書面程序規定下列各項要求：一、判定潛在不符合事項及其原因。二、評估是否需要採取預防不符合事項發生之措施。三、決定與實施所需之措施。四、記錄任何調查與所採取措施之…
- 行政藥物優良製造準則 第127條 製造業者應建立並維持書面程序，管制所有與本章規定有關之文件與資料。
- 行政藥物優良製造準則 第130條 …缺少生產、安裝、服務之作業程序將不利品質時，應對該等作業訂定書面程序。二、使用合適之生產、安裝及服務設備，與合適之工作環境。三、符合各種相關法規、標準、品質計畫或書面程序。四、監督、管制合適之製程參數與產品特性。五、必要…
- 行政藥物優良製造準則 第131條 製造業者應建立並維持檢驗與測試作業之書面程序，以確認產品達成規定要求。
- 行政藥物優良製造準則 第132條 製造業者應依品質計畫或書面程序執行最終檢驗與測試並作紀錄，以確認最終產品符合規定要求。
- 行政藥物優良製造準則 第134條 製造業者應建立並維持書面程序，管制、校正並維護其用以證明符合規定之檢驗、量測及試驗設備（含測試軟體）。前項檢驗、量測及試驗設備，應在確知其量測之不確定度，並符合所需量測能力時，始得使用。
- 行政藥物優良製造準則 第136條 製造業者應建立並維持書面程序，管制不合格品免於被誤用或安裝。前項管制應提供不合格品之識別、文書處理、評估、隔離（如可行時）、處置及對有關權責單位之通知。
- 行政藥物優良製造準則 第137條 製造業者應建立並維持各項書面程序，執行矯正與預防措施。為消除實際或潛在之不符合原因，應採取必要矯正或預防措施，並視問題大小及擔負之風險作適當處理。製造業者應執行並記錄因矯正與預防措施所導致之書面程序變更。製造業者應建立並…
- 行政藥物優良製造準則 第139條 製造業者應建立並維持書面程序，鑑別、蒐集、索引、取閱、建檔、儲存、維護及處理品質紀錄。製造業者之品質紀錄及其管制，應符合下列規定：一、品質紀錄應予保存，以證明產品符合規定要求與品質系統之有效運作。二、品質紀錄，應包括分包…
- 行政藥物優良製造準則 第141條 …製造管制標準書者，其每批產品之製造過程及原物料之使用，應訂定書面作業程序並詳實紀錄。批次製造紀錄，應於臨床試驗完成後或於產品完成後保存至少二年，二者以期間較長者為準。
- 行政人工生殖法 第9條 …接受生殖細胞捐贈時，應向捐贈人說明相關權利義務，取得其瞭解及書面同意，始得為之。人工生殖機構接受生殖細胞捐贈，應製作紀錄，並載明下列事項：一、捐贈人之姓名、住（居）所、國民身分證統一編號或護照號碼、出生年月日、身高、體重…
- 行政人工生殖法 第12條 …併發症、危險及其他可能替代治療方式，取得其瞭解及受術夫妻雙方書面同意，始得為之。醫療機構實施前項人工生殖，對於受術夫妻以接受他人捐贈之精子方式實施者，並應取得受術夫之書面同意；以接受他人捐贈之卵子方式實施者，並應取得受術…
- 行政人工生殖法 第20條 人工生殖機構接受捐贈之生殖細胞，經捐贈人事前書面同意得轉贈其他人工生殖機構，實施人工生殖。
- 行政人工生殖法 第21條 …二、生殖細胞提供者死亡。三、保存逾十年。但經生殖細胞提供者之書面同意，得依其同意延長期限保存。受術夫妻為實施人工生殖形成之胚胎，有下列情形之一者，人工生殖機構應予銷毀：一、受術夫妻婚姻無效、撤銷、離婚或一方死亡。二、保存…
- 行政罕見疾病及罕見遺傳疾病缺陷照護服務辦法 第3條 本法第八條第一項所定之同意，應以書面為之。前項書面同意，應由中央主管機關保存五年；必要時，並得以電子方式儲存之。
- 行政罕見疾病及罕見遺傳疾病缺陷照護服務辦法 第9條 …管機關提供本辦法所定服務事項時，除網路資訊查詢服務外，應作成書面紀錄，並至少保存五年；必要時，並得以電子方式儲存之。
- 行政罕見疾病防治工作獎勵及補助辦法 第5條 …有隱匿、虛偽不實情事者，中央主管機關應撤銷該補助之核定，並以書面追繳已撥付之補助款。
- 行政罕見疾病防治及藥物法 第17條 …許時間內擬停止製造或輸入罕見疾病藥物者，應於停止日前六個月以書面通知中央主管機關。
- 行政罕見疾病防治及藥物法 第27-1條 …七條第四項規定，停止供應罕見疾病藥物，或未於停止日前六個月以書面通知中央主管機關者，處新臺幣十萬元以上五十萬元以下罰鍰，必要時並得廢止該藥物許可證。
- 行政油症患者權益保障辦法 第8條 前條之申訴，得以書面或言詞方式為之；並得委託機關（構）、團體或第三人提出。以言詞為申訴者，受理機關或人員，應作成紀錄，並經申訴人確認後，由其簽名或蓋章。
- 行政內政部補助或委託辦理老人服務及照顧辦法 第11條 …立專戶儲存。接受本部補助新建、改建及增建建物者，應與本部訂定書面契約。並於核定補助後三十日內，除新建之建物外，應將土地或土地及建物設定第一順位抵押權予本部；新建、改建或增建之建物於建造完成，並取得所有權登記或辦理標示變更…
- 行政老人福利服務提供者資格要件及服務準則 第54條 …提供單位應辦理下列事項：一、訂定工作內容及督導流程。二、提供書面、電話及面談等諮商途徑。三、製作個案紀錄。
- 行政私立兒童及少年福利機構設立許可及管理辦法 第7條 …，應會同相關機關實地勘查其設備設施，其有應補正之事項者，應以書面通知申請人限期補正。直轄市、縣（市）主管機關受理兒童及少年福利機構申請設立許可案件及申請籌設許可案件，應於一個月內完成審核。前項申請籌設許可案件，其用地未能…
- 行政私立兒童及少年福利機構設立許可及管理辦法 第8條 …件，有下列情事之一者，由直轄市、縣（市）主管機關敘明理由，以書面駁回之：一、經通知限期補正，屆期仍未補正。二、不符本法或本辦法規定。三、不符兒童及少年福利機構設置標準規定。四、私立兒童及少年福利機構負責人所經營之其他私立…
- 行政身心障礙者生活補助費發給辦法 第5條 …個月內提出。第一項資料未備齊者，直轄市、縣（市）主管機關應以書面通知限期補正，逾期未補正者不予受理。
- 行政身心障礙者生活補助費發給辦法 第7條 前條審核結果應以書面通知，並載明補助起始時間及補助金額，不予補助者並應載明理由。經審核符合補助資格者，溯至備齊文件之當月生效。因情事變更得提高補助費者，以其事實發生之當月起核發生活補助費。因情事變更致補助金額減少或資格不…
- 行政身心障礙者生活補助費發給辦法 第9條 申請人對審核結果或經費撥付有異議時，應於接獲書面通知後十五日內，檢附相關證明文件以書面向直轄市、縣（市）主管機關提出申復，並以一次為限。前項申復受理機關必要時得請申請人、家屬提供意見。
- 行政身心障礙者保護通報及處理辦法 第8條 …後，經評估有本法第七十八條第一項規定需緊急安置之情事者，應以書面通報當地警察機關勤務指揮中心，並通知身心障礙者之監護人、家屬。但無監護人、家屬、通知顯有困難或顯不符身心障礙者利益時，不在此限。