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  1. 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第15條 …人。二、清除方式。三、清除機構或車輛。四、進廠事業廢棄物貯存設施。五、產品貯存方式。清除機構之清運車輛,依中央主管機關所定應裝置即時追蹤系統之清運機具及其規定,經審驗機關審驗合格者,清除機構及清運車輛免依前項規定報本部備…
  2. 行政醫療器材管理法 第20條 醫療器材製造業者之場所設施、設備及衛生條件,應符合醫療器材製造業者設置標準。前項醫療器材製造業者設置標準,由中央主管機關會同中央工業主管機關定之。
  3. 行政醫療器材管理法 第22條 醫療器材製造業者應建立醫療器材品質管理系統,就場所設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他事項予以規範,並應符合品質管理系統準則。醫療器材製造業者依前項準則規定建立醫療器材品質管理系統,並報中央…
  4. 行政醫療器材管理法 第51條 主管機關得派員檢查醫療器材商或醫事機構之處所設施及有關業務,並得抽驗其醫療器材,受檢者不得規避、妨礙或拒絕;其抽驗數量,以足供檢驗之用者為限,並應交付憑據予業者。
  5. 行政醫療器材製造業者設置標準 第2條 本法第十條第一款醫療器材製造業者,其設施、設備及作業區域,應符合下列規定:一、室內天花板、牆壁及地面,保持平滑無裂痕或縫隙,且易於清潔而不發生粉塵,必要時應採用易於消毒清洗之材料。二、作業區域有良好之照明及通風設備;必要…
  6. 行政醫療器材製造業者設置標準 第9條 醫療器材製造業者,應就其用以證明產品符合規定要求之設施、設備,予以管制、校正、查證、確認及維護,並作成紀錄。前項紀錄,應依醫療器材品質管理系統準則之規定保存。
  7. 行政藥物製造工廠設廠標準 第4條 …污染及防火需要之適當距離。生物藥品或生物技術產品之製造工廠及設施,對病原體之安全防護,不得妨礙公共衛生及安全;廠內之排水溝並應加蓋,防止動物出入散布病原體。二、廠房之建築應堅固安全,建築物之設計,應能防鼠、防蟲、防塵;室…
  8. 行政藥物製造工廠設廠標準 第16條 …液調製室。十三、藥劑充填及容器封閉室。十四、動物試驗之場所、設施及設備,並配置所需之動物及其飼養觀察場所。十五、生菌數試驗、無菌試驗或其他檢驗所需之場所、設施及設備。十六、凍晶乾燥設備。前項第十二款及第十三款之各室,應與…
  9. 行政藥物製造工廠設廠標準 第18條 …接種微生物後之動物飼養隔離設備。二、安全試驗與生物檢定場所、設施及設備。三、動物採血及動物來源製造痘苗之製造廠,應有足夠沖洗之水源設備。四、作業場所應有清理污水及消毒設備。五、微生物培養設備。六、微生物過濾設備。七、微生…
  10. 行政藥物優良製造準則 第2條 藥物製造工廠之廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他應遵行事項,應依本準則之規定;本準則未規定者,適用其他法令之規定。
  11. 行政藥物優良製造準則 第8條 …埃之材料,並應力求隱蔽;排水裝置之排水口,應有防止污水回流之設施。
  12. 行政藥物優良製造準則 第11條 …半製品或中間產品及產品之作業場所,應有適當之防護、急救及隔離設施。製造、加工、分裝作業過程中之設施,應由進料口至出料口,採一貫密閉式作業為原則;其未採一貫密閉式作業者,如有粉塵或有害氣體產生,應設置局部排氣裝置及負壓操作…
  13. 行政藥物優良製造準則 第12條 …置供員工使用之休息室、浴室。製造、加工區域,應具備適當之盥洗設施,並以符合衛生安全之方式,適時處理污水、垃圾及其他廢棄物。盥洗設施,應與工作場所隔離。
  14. 行政藥物優良製造準則 第13條 …應視作業需要,設置一般用水處理、純淨水處理、鍋爐或蒸餾水製造設施。供水設施,應避免污染產品。
  15. 行政藥物優良製造準則 第14條 中藥廠應設置容器洗滌設施。
  16. 行政藥物優良製造準則 第21條 …品應視檢驗需要,設置生菌數試驗或其他微生物檢驗所必需之場所、設施及設備,並備有相關培養基及對照菌種。微生物檢定所需之菌種、培養基,應妥為維護。熱原試驗應以非活體動物替代方式優先。
  17. 行政藥物優良製造準則 第32條 …均一及完整性,應針對各產品有關之製程管制作業,包括相關設備及設施,加以評估確認其有效一致性,並建立各項製程確效之書面作業程序,供日後遵行及定期確認。所有與評估確認作業有關之驗證原始紀錄及統計分析之處理資料,應予彙整並留存…
  18. 行政藥物優良製造準則 第42條 …原料、產品容器、封蓋、包裝材料、半製品或中間產品及產品之檢驗設施。四、訂定有關儀器、裝置、儀表及記錄器之校正書面作業程序,明確規定校正方法、日程表、精確度界限與未能符合精確度界限時之限制使用及補救措施。五、訂定與產品安定…
  19. 行政藥物優良製造準則 第50條 …於產品申訴檔案中,並將檔案保存於適當場所或其他隨時可供稽查之設施中。前項書面紀錄,應保存至該申訴產品保存期限或接到申訴後一年,以期間較長者為準。但免於標示有效期間之產品,應至少保存至該申訴產品出廠後三年。
  20. 行政藥物優良製造準則 第82條 製造業者應決定、提供及維持符合產品要求所需之基礎設施。基礎設施應包括下列事項:一、建築物、工作空間及相關之設施。二、製程設備(硬體及軟體)。三、支援服務(如運輸或通訊)。當維護活動或缺少該等維護活動而影響產品品質時,製造…
  21. 行政藥物優良製造準則 第140條 …別規定外,其設計與開發、製造、加工、包裝、儲存及安裝之方法、設施,適用本編第二章之規定。
  22. 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第4條 …品之場所。第一項廠房、實驗室及作業場所之結構、隔間及其他硬體設施,有增建、改建、修繕或變更用途必要時,應經食品藥物署同意後,始得為之。
  23. 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第5條 受託藥商製造管制藥品,其設施及設備,於實際受託製造期間,應為專用;其原料藥、半製品及成品,應設置具雙重門鎖之專用儲存場所或固定式專櫃。前項儲存場所之牆壁、門及專櫃本體,應為不鏽鋼材質。但有特殊情況,經食品藥物署認可者,不…
  24. 行政大型戶外活動臨時哺集乳設備及設施標準 第4條 …外以婦嬰為主要對象之大型戶外活動,得依需要設置臨時哺(集)乳設施。
  25. 行政大型戶外活動臨時哺集乳設備及設施標準 第5條 臨時哺(集)乳設施應具有下列基本設備或設施,並不得與廁所共同使用:一、靠背椅。二、有蓋垃圾桶。三、電源設備。四、緊急求救鈴或其他求救設施。五、洗手或清潔設施。六、維護隱私及安全設施。七、維持良好有效通風設施。
  26. 行政大型戶外活動臨時哺集乳設備及設施標準 第6條 …設置哺(集)乳室之場所,且可資使用者,得免設置臨時哺(集)乳設施。
  27. 行政公共場所母乳哺育條例 第5-1條 舉辦大型戶外活動時,應設置臨時哺(集)乳設施;其大型戶外活動人數、條件、類別及相關標準,由主管機關訂定之。
  28. 行政公共場所哺(集)乳室設置及管理標準 第3條 …三、電源設備。四、可由內部上鎖之門。五、緊急求救鈴或其他求救設施。六、洗手設施。
  29. 行政內政部補助或委託辦理老人服務及照顧辦法 第5條 …理。二、修繕費:最高補助二百床,最多每五年補助一次。三、開辦設施設備費:最高補助二百位老人,每位老人最高補助新臺幣十五萬元。補助項目以辦理老人長期照顧機構業務必要之設施設備為限。四、充實設施設備費:最高補助二百位老人,每…
  30. 行政老人福利服務提供者資格要件及服務準則 第8條 居家式醫護服務提供單位應配備必要之設施設備,且結合專業醫事人員提供服務。