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第 26 / 200 頁- 行政農業金融法 第28條 信用部與其分部之設立許可、廢止許可、停辦、復業與整頓、設備與人員設置等事項之辦法及信用部對各類授信對象放款之限制與期限及存放比率等各項風險控制比率管理之辦法，由中央主管機關定之。信用部應建立內部控制及稽核制度；其實施辦法…
- 行政農業金融法 第31條 …辦理放款。三、會員（會員同戶家屬）及贊助會員從事農業產銷所需設備之租賃。四、國內匯款。五、代理收付款項。六、出租保管箱業務。七、代理服務業務。八、受託代理鄉（鎮、市）公庫。九、全國農業金庫委託業務。十、其他經中央主管機關…
- 行政農業金融法 第40條 …方法將虛偽資料或不正指令輸入信用部或全國農業金庫電腦或其相關設備，製作財產權之得喪、變更紀錄而取得他人財產，其因犯罪獲取之財物或財產上利益達新臺幣一億元以上者，處三年以上十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以上二億元以…
- 行政農業合作社輔導獎勵辦法 第5條 …）、洗選、運銷、製造、加工、包裝、檢驗、驗證及其他相關設施、設備。二、農、林、漁、畜產物通過生產追溯，或取得產銷履歷、優良農產品、有機農產品驗證合格所需費用。三、辦理造林、撫育、林產物伐採及森林經營管理。四、配合政府辦理…
- 行政化製場及化製原料運輸車消毒及查核辦法 第4條 化製場應設置之消毒設施及設備，項目如下：一、車輛出入口應設置之消毒設施及設備，項目如下：（一）車輛進出管制設備。（二）消毒池或其他足以對車輛輪胎加以消毒之設備。（三）足以對車輛車身加以消毒之噴灑設備。二、卸料之化製原料運…
- 行政化製場及化製原料運輸車消毒及查核辦法 第5條 …。九、化製場應隨時保持清潔乾燥，每日作業後，應以高壓清洗消毒設備對全場施以清洗及消毒，並記錄消毒日期、消毒劑品名、稀釋倍數、消毒區域及操作者相關資訊後，保存三個月備查。
- 行政化製場及化製原料運輸車消毒及查核辦法 第12條 …業者每年應就其化製原料運輸車向所在地動物防疫機關申請查驗消毒設備、防漏密閉設備，經查驗合格者，發給消毒設備、防漏密閉設備合格證。合格證有效期限為自每年發證生效日至當年十二月三十一日止。依前項申請查驗時，其同一引擎號碼之化…
- 行政化製場及化製原料運輸車消毒及查核辦法 第15條 主管機關或動物防疫機關得查核化製原料運輸車之消毒設備、防漏密閉設備操作使用情形，及查核隨車攜帶之委託清除化製之原料來源單。
- 行政化製場及化製原料運輸車消毒及查核辦法 第17條 …違反本條例第十六條第二項第一款規定，化製原料運輸車未具備消毒設備、防漏密閉設備，或未保持其功能正常。二、違反第十五條規定，規避、妨礙或拒絕查核作業。三、違反前條第一款規定，化製原料之裝卸、載運作業未以避免動物傳染病病原體…
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第2條 …用生物藥品或生物技術產品，應具備避免病原體散布污染之安全防護設備或措施，不得妨礙公共衛生及安全。
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第3條 …機關規定處理外，並應遵行下列原則：一、應有適當之處理或前處理設備或措施，如局部排氣或負壓操作、清洗消毒、有害氣體洗滌或吸收塔、廢水處理槽池等。二、對有害廢棄物及有毒容器等，應設專用儲存場所加以收集，並依其性質加以分解後，…
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第5條 …及工作服作為區隔。五、進出各作業場所應有更衣室、工作人員洗手設備及工作衣、帽、口罩、手套、鞋履等之洗滌或消毒滅菌設備。製造生物藥品，並應有充分給水及滅菌設備。六、各作業場所不得成為其他作業場所人員之通路。七、物品之搬運與…
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第6條 …作業場所外圍保持八公尺以上之距離。藥廠與製造人用藥品之場所、設備，均應分開，不得在未隔絕之同一建築物作業。但使用符合動物用藥品規格製造人用藥品者，不在此限。
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第8條 …高效率空氣過濾系統。四、工作環境監控系統或措施。五、使廠房及設備保持無菌狀態之清潔、消毒及其維護系統。不能於最後過程滅菌之無菌產品，其無菌作業場所除應遵循前項規定外，並應具備高效率空氣過濾器、使無菌空氣循環之層流裝置、避…
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第9條 藥廠製造各類劑型，應視需要設置下列製造設備：一、散（粉）劑：（一）粉碎設備。（二）篩粉設備。（三）混合或煉合設備。（四）乾燥設備。（五）粉塵收集設備。二、膠囊劑：（一）粉碎設備。（二）篩粉設備。（三）混合或煉合設備。（四…
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第10條 藥廠之製造、加工、分裝、包裝、儲存設備，其設計、大小、位置應易於操作、清潔及保養。各劑型所需設備，應依製造流程順序配置。
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第11條 藥廠在製造同一產品過程中使用之器械設備，其生產能量應能相互配合，以利產品之品質均一。
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第12條 用於製造過程中乾燥設備之空氣，應先經清淨過濾裝置之處理，以免產品遭致污染。
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第13條 製造內服與毒劇外用藥品之設備，應嚴格劃分，不得互為挪用。
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第14條 藥廠應設置符合規定之秤量設備，並定期校正。
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第15條 …室及檢驗室，並視產品檢驗與品質管制之需要，設置足夠適當之檢驗設備與儀器：一、儀器室：應與檢驗室隔離，避免氣體侵蝕，維持正常之溫度與濕度，並有充分之照明設備及測定工作臺。二、檢驗室：（一）設備：應設置試驗臺、試驗架、藥品櫃…
- 行政動物用藥品製造廠設廠標準 第17條 …品等，得視檢驗需要，設置生菌數試驗、無菌試驗等之場所、設施及設備，並配置所需之培養基及對照菌種。抗生素、荷爾蒙、生物藥品或生物技術產品等得視檢驗需要，設置安全試驗及生物檢定之場所、設施或設備，並配置所需之動物及其飼養觀察…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第2條 …造廠（以下簡稱藥廠）應依動物用藥品製造廠設廠標準，設置廠房、設備、設施等，並應具備下列基本事項：一、所有作業均應分別訂立明確之書面作業程序。二、應有經適當訓練能正確執行任務之作業人員。三、應使用合於既定規格及儲存條件之原…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第3條 …、確效：係指有文件證明之行動，能證明任何程序、製造過程、機器設備、原材料、行動或系統確能導致預期之效果。十四、原料藥：係指一種經物理、化學處理或生物技術過程製造所得具藥理作用之活性物或成分，得用於藥品、生物藥品或生物技術…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第14條 …批產品生產製造過程中，所用之調製或儲存容器、生產線及主要製造設備，均應隨時標明其內容物及該批產品之製造階段、日期及時間，並登錄於批次製造紀錄。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第19條 直接與原料、半製品、中間產品或產品接觸之設備表層，應以不具反應性、釋出性及吸附性之材質構成；任何作業所需物品如潤滑劑、冷卻劑等，均不得與原料、產品容器、封蓋、半製品或產品接觸。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第20條 用於製造、加工、分裝、包裝、儲存之設備及器具，應定期清潔及保養，並應訂立書面作業程序，避免功能不良或肇致污染。無菌作業場所之設備及器具，其材質應易於清洗、乾燥及消毒滅菌，並應定期清洗、消毒滅菌及維護，避免影響無菌作業。
- 行政動物用藥品優良製造準則 第22條 …備、電腦或相關周邊製造、加工、分裝、包裝或儲存藥品等之軟體及設備，應依既定計畫予以定期校正、巡視、檢查並存檔維護。電腦系統控制之主要生產及其管理紀錄，須加以維護，非經權責人員同意，不得變更；其所有資料之輸入及列印，應檢查…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第26條 …示材料是否正確及適用，並將結果登錄於批次製造紀錄。包裝及標示設備應在使用前予以檢查，以確定前次操作之藥品及不適合本批次操作之包裝及標示材料已完全清除，並將結果登錄於批次製造紀錄。經過包裝及標示作業之產品，於最後之操作過程…
- 行政動物用藥品優良製造準則 第36條 …、產品批號。二、各批原料、半製品或中間產品之標識。三、各主要設備與生產線之識別。四、加工過程所用原料之重量與容量。五、製造過程與檢驗管制之結果。六、標示與包裝作業區域使用前後之檢視。七、製程中適當階段之實際產量及理論產量…