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第 26 / 34 頁- 行政食品良好衛生規範準則 第38條 …理程序，並作成紀錄。三、成品應符合食品添加物使用範圍及限量暨規格標準，並完整包裝及標示。四、產品銷售予非自然人之直接買受者，應有得追蹤其流向之資料或紀錄。
- 行政食品原料口香糖及泡泡糖基劑衛生標準 本條文有附件第2條 …者。除附表中所列物質外，亦可含依「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定准用於口香糖及泡泡糖中之食品添加物。
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第3條 …產品類別及特性，分別檢附下列文件、資料：一、產品成分含量表、規格表、檢驗方法、檢驗成績書、營養成分分析表、製程作業重點資料。二、完整技術性資料。三、標籤、包裝、中文標示、說明書、樣品、實物照片。四、申請輸入查驗登記者，原…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 本條文有附件第13條 …內出具，並載明所有原料、食品添加物之詳細名稱及含量。二、產品規格表正本：原製造廠最近一年內出具，並載明產品之衛生及營養成分規格；其熱量及營養素，應符合附表一所定之規格；其含有附表一以外營養素者，應就該營養素，提具科學實證…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第14條 …中文標籤、容器或外包裝及說明書之實體或彩色擬稿各二份；其包裝規格、型態、材質不同者，分別檢附之；說明書內容相同者，得檢送任一規格、型態、材質者之說明書。六、原製造廠出具或簽署之產品最近五年國內、外使用情形說明；其內容至少…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第15條 …標籤、容器或外包裝及說明書者，其實體或彩色擬稿各二份；其包裝規格、型態、材質不同者，分別檢附之；說明書內容相同者，得檢送任一規格、型態、材質者之說明書。除前項規定外，依申請變更之項目，另應檢附下列文件、資料或樣品︰一、產…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第17條 …中文標籤、容器或外包裝及說明書之實體或彩色擬稿各二份；其包裝規格、型態、材質不同者，分別檢附之；說明書內容相同者，得檢送任一規格、型態、材質者之說明書。六、產品須再分裝者，檢附第十三條第一項第十二款第一目至第四目之文件。…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 本條文有附件第19條 …營養為基礎，供應病人維持生理所需之基礎熱量及營養素；其營養素規格，除供一歲至十八歲病人使用者外，應符合附表二規定。（二）營養調整完整配方食品：指依病人需求增減特定營養素，供應病人維持生理所需之基礎熱量及營養素。該特定營養…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第20條 …內出具，並載明所有原料、食品添加物之詳細名稱及含量。二、產品規格表正本：原製造廠最近一年內出具，並載明產品之衛生及營養成分規格。三、衛生及營養成分分析表正本：原製造廠或中央主管機關認證之食品檢驗機構最近一年內出具。四、製…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第22條 …中文標籤、容器或外包裝及說明書之實體或彩色擬稿各二份；其包裝規格、型態、材質不同者，分別檢附之；說明書內容相同者，得檢送任一規格、型態、材質者之說明書。六、原製造廠最近一年內，出具之產品衛生及營養成分規格表正本。七、原製…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第23條 …標籤、容器或外包裝及說明書者，其實體或彩色擬稿各二份；其包裝規格、型態、材質不同者，分別檢附之；說明書內容相同者，得檢送任一規格、型態、材質者之說明書。除前項規定外，依申請變更之項目，另應檢附下列文件、資料或樣品︰一、產…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第25條 …中文標籤、容器或外包裝及說明書之實體或彩色擬稿各二份；其包裝規格、型態、材質不同者，分別檢附之；說明書內容相同者，得檢送任一規格、型態、材質者之說明書。六、產品須再分裝者，檢附第十三條第一項第十二款第一目至第四目之文件。…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第27條 …造廠最近一年內出具，並載明所有成分名稱及含量百分比。二、產品規格表正本：原製造廠最近一年內出具，並載明鑑別、純度及定量檢驗項目之規格。三、檢驗方法：前款檢驗項目之檢驗方法。四、檢驗成績書正本：原製造廠最近一年內出具，就第…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第29條 …為輸入者，其原製造廠出具產品名稱變更之證明文件正本。二、包裝規格、型態、材質變更：（一）原許可文件。（二）原製造廠出具包裝變更之證明或同意文件正本。三、許可文件持有廠商名稱、地址或負責人變更：（一）原許可文件。（二）申請…
- 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第30條 …明文件及包裝標示內容可清晰辨識之產品彩色照片；其申請不同包裝規格、型態、材質者，每一規格、型態、材質均應分別檢附之；輸入者應另附原文標籤。六、產品成分含量表影本。七、申請廠商公司登記或商業登記證明文件影本。其營業項目之登…
- 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第15條 …三、主成分及其含量百分比。四、劑型。五、仿單、標籤、包裝及其規格。六、用途。七、申請人名稱。八、製造廠名稱及地址。
- 行政食品及相關產品輸入查驗規費收費標準 第3條 …之費用。二、臨場費：指查驗人員至現場取樣或核對輸入產品品名、規格、包裝等，並檢查外觀、性狀及標示等之費用。三、延長作業費：指報驗義務人或代理人於非正常上班時間，申請一般食品產品之取樣、結案放行作業或申請生鮮機放產品取樣作…
- 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第2條 …（構）、法人或團體。三、查核：指由查驗人員臨場核對產品品名、規格、包裝，並就其外觀、性狀、標示及其他依食品安全衛生相關法令規定所為之檢查。四、檢驗：指由查驗人員抽取樣品送交實驗室，依其性質，進行感官、物理性之檢查，及生物…
- 行政藥事法施行細則 第24條 …品名。二、藥品處方及藥品劑型。三、醫療器材成分、材料、結構及規格。四、藥物標籤、仿單及包裝。五、藥品之直接包裝。六、適應症、效能、性能、用法、用量及類別。七、藥物製造方法、檢驗規格及檢驗方法。八、藥商名稱。九、製造廠廠名…
- 行政藥物回收處理辦法 第7條 …網站或大眾傳播媒體，公布下列資料：一、品名、許可證字號。二、規格、批號、序號，或其他識別資料、編號。三、製造或輸入業者之名稱及地址。四、回收原因。
- 行政藥物回收處理辦法 第10條 …：一、藥品之製造或輸入業者名稱、地址及電話。二、藥品之品名、規格及藥品許可證字號。三、藥品之批號、序號，或其他識別資料、編號。四、回收之原因及其可能產生之危害。五、回收方式、回收交付之時間及地點。六、受通知對象應配合辦理…
- 行政藥物回收處理辦法 第11條 …：一、藥品製造或輸入業者之名稱、地址及電話。二、藥品之品名、規格及藥品許可證字號。三、藥品之批號、序號，或其他識別資料、編號。四、藥品於國內製造或輸入之總量、銷售數量及庫存量。五、藥品於國內銷售之醫療機構、藥局及藥商之名…
- 行政藥物回收處理辦法 第12條 …：一、藥品製造或輸入業者之名稱、地址及電話。二、藥品之品名、規格及藥品許可證字號。三、藥品之批號、序號，或其他識別資料、編號。四、藥品於國內製造或輸入之總量、銷售數量及庫存量。五、藥品於國內直接銷售之藥局、藥商之名稱、地…
- 行政藥物回收處理辦法 第15條 …：一、藥品製造或輸入業者之名稱、地址及電話。二、藥品之品名、規格及藥品許可證字號。三、藥品之批號、序號，或其他識別資料、編號。四、回收藥品於國內製造或輸入之總量及銷售與庫存量；並分別記載已回收及未回收之品項與數量。五、各…
- 行政藥物回收處理辦法 第16條 …：一、藥品製造或輸入業者之名稱、地址及電話。二、藥品之品名、規格及藥品許可證字號。三、藥品之批號、序號，或其他識別資料、編號。四、回收藥品於國內製造或輸入之總量及銷售與庫存量。五、辦理驗章之原因及依據。
- 行政食品添加物使用範圍及限量暨規格標準 本條文有附件第3條 食品添加物之規格，應符合如附表二之規定。
- 行政藥物樣品贈品管理辦法 第4條 …樣品或贈品，應由申請者填具申請書，詳列品名、製造廠名、產地、規格或包裝形態及數量，敘明申請理由及用途，並檢附申請者資格證明文件影本及第七條至第十五條規定資料，向中央衛生主管機關提出申請，經核准後，始得為之。但申請輸入臨床…
- 行政藥物樣品贈品管理辦法 第11條 …心以上教學醫院人體試驗委員會同意書。二、試驗醫療器材之結構、規格、性能、用途及圖樣等技術資料。三、試驗醫療器材之安全性及功效性相關試驗資料。四、符合醫療法施行細則第五十條規定之人體試驗計畫書。五、受試者同意書。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第9條 本章所稱原料檢驗規格、方法及檢驗成績書，係指各有效成分原料及其每一處方成分原料（包括製程中加入輔助原料及色素）之檢驗規格與方法及檢驗成績書。前項檢驗規格、方法及檢驗成績書，規定如下：一、申請查驗登記藥品所用之原料，其依據…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第10條 本章所稱成品檢驗規格、方法及檢驗成績書，係指藥品製劑之檢驗規格、方法及檢驗成績書。前項檢驗規格、方法及檢驗成績書，規定如下：一、申請查驗登記之藥品如屬藥典藥品者，應於申請書及所附檢驗規格中記明所依據藥典之名稱、年次及版次…