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第 25 / 27 頁- 行政食品添加物使用範圍及限量暨規格標準 本條文有附件第2條 各類食品添加物之品名、使用範圍及限量,應符合附表一之規定,非表列之食品品項,不得使用各該食品添加物。
- 行政食品添加物使用範圍及限量暨規格標準 本條文有附件第3條 食品添加物之規格,應符合如附表二之規定。
- 行政食品添加物使用範圍及限量暨規格標準 第4條 …日修正發布條文,除第二條附表一第(七)類品質改良用、釀造用及食品製造用劑「編號099氮氣」、第三條附表二第(七)類品質改良用、釀造用及食品製造用劑「§07099氮氣」、第(八)類營養添加劑「§08112乳鐵蛋白」及第(十…
- 行政食品輻射照射處理標準 第1條 本標準依食品安全衛生管理法第十七條規定訂定之。
- 行政食品輻射照射處理標準 第2條 本標準適用於透過輻射照射處理,使食品達到抑制發芽、微生物等目的之加工。
- 行政食品輻射照射處理標準 第3條 作為食品輻射照射處理之輻射線源及其限用之最高能量如下:一、以鈷60產生之加馬(γ)射線。二、電子加速器產生之X射線:五百萬電子伏(5MeV)以下。三、電子加速器產生之電子束:十百萬電子伏(10MeV)以下。
- 行政食品輻射照射處理標準 本條文有附件第4條 得以輻射照射之食品品目、吸收劑量限量及照射目的,應符合附表所列規定。
- 行政藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第3條 …國外學歷採認相關法規規定之國外大專校院以上醫藥、化學、生物、食品或其他相關科、系、所畢業。(二)經歷:1.實驗室負責人、報告簽署人、技術主管及品質主管:經品質管理相關專業訓練,且具三年以上檢驗相關工作年資。2.檢驗人員:…
- 行政藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第20條 …大學、專科學校辦理國外學歷採認相關法規規定之國外大專校院以上食品、營養、生物醫學工程、醫藥、化學、生物、生命科學或其他相關科、系、所畢業,並具有從事檢驗機構檢驗能力確認之經驗。(二)修習國內大學開設之民事、刑事及行政法規…
- 行政食品藥物化粧品檢驗封緘及對照標準品供應收費標準 第1條 本標準依食品安全衛生管理法第五十八條、藥事法第一百零四條之二第二項、醫療器材管理法第七十六條第二項、化粧品衛生安全管理法第三十條及規費法第十條規定訂定之。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第6條 …-eiaDrugInformation;USPDI)、或美國食品藥物管理局(以下簡稱美國FDA)出版之處方藥品核准名冊ApprovedPrescriptionDr-ugProductWithTherapeuticEqui…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第77-1條 …劑量之最小包裝,以成人二日最小用量為準。申請外銷專用、藥廠及食品製造廠商作為原料使用,或醫療機構及學術團體使用之中藥,其最大或最小包裝數量,不受前二項規定之限制。但申請供醫療機構使用之藥品包裝,不得超過包裝限量規定之二倍…
- 行政健康食品申請許可辦法 第1條 本辦法依健康食品管理法(以下簡稱本法)第七條第五項規定訂定之。
- 行政健康食品申請許可辦法 第2條 健康食品業者(以下簡稱廠商)依本法第七條第一項規定,申請健康食品製造、輸入查驗登記,發給許可證,其產品屬本法第三條第一項第一款規定者,應填具申請書,並檢附產品及下列文件、資料,繳納初審費用,向中央主管機關提出:一、產品製…
- 行政健康食品申請許可辦法 第3條 廠商依本法第七條第一項規定,申請健康食品製造、輸入查驗登記,發給許可證,其產品屬本法第三條第一項第二款規定者,應填具申請書,並檢附產品及繳納初審費用,向中央主管機關提出;其應檢附之文件、資料,依前條規定辦理。但免附前條第…
- 行政健康食品申請許可辦法 第13條 …通知廠商審查結果及繳納證書費,並於廠商繳納證書費後,發給健康食品許可證。前項許可證之登記內容,包括下列事項:一、中文及英文品名。二、申請廠商名稱、地址及負責人。三、製造廠名稱及地址。四、原料成分及產品外觀形態。五、產品保…
- 行政健康食品申請許可辦法 第18條 …得由廠商列舉具該保健功效之原料成分作為試驗之標的。第三條健康食品,其依第二條應檢附之保健功效成分安定性試驗,依中央主管機關所定健康食品規格標準之規格成分作為試驗之標的。
- 行政健康食品申請許可辦法 第19條 …二條第一項第五款產品營養成分分析報告,其分析項目,應包括包裝食品營養標示應遵行事項所定之熱量及營養素。
- 行政健康食品申請許可辦法 第20條 …第六款產品衛生檢驗報告,其項目及內容,應足以證明產品符合健康食品衛生標準之規定;上開標準未規定者,依食品安全衛生管理法相關規定辦理。
- 行政健康食品申請許可辦法 第21條 …項目及內容應包括保健功效成分之定性及定量試驗結果。第三條健康食品,其依第二條應檢附之產品保健功效成分鑑定報告,其項目及內容應符合中央主管機關所定之健康食品規格標準。前二項鑑定使用之檢驗方法,應優先使用中央主管機關公告或公…
- 行政健康食品申請許可辦法 第25條 …或彩色擬稿,其內容及標示方式,應符合本法第十三條、第十四條及食品安全衛生管理法相關規定。前項列印圖或擬稿之尺寸,應與實體一致,其文字應清晰可辨識。
- 行政健康食品申請許可辦法 第27條 廠商依本法第八條第一項規定,申請健康食品許可證展延者,應於期滿前三個月內,填具申請書,檢附下列文件、資料,並繳納費用,向中央主管機關提出:一、原許可證。二、最近一年內製造廠出具同意依許可內容製造之證明文件或產品原料成分含…
- 行政健康食品申請許可辦法 第28條 …(一)第二條第一項第十三款之文件、資料。(二)具二項以上健康食品者,其產品清冊,並載明許可證字號與有效期限及產品名稱。三、增列或變更製造廠:第二條第一項第一款、第四款至第十二款及第十四款之文件、資料。四、製造廠遷廠變更:…
- 行政健康食品申請許可辦法 第29條 健康食品之中文標籤、容器或包裝及說明書之變更,有下列情形之一者,免辦理變更申請:一、圖樣或顏色變更。二、原核准圖文依比例縮小或放大。三、原核准圖文位置變更。四、原核准文字字體變更。前項標籤、容器或包裝及說明書,刊載本法以…
- 行政健康食品申請許可辦法 第31條 健康食品許可證污損或遺失,廠商依本法第八條第二項規定申請換發或補發者,應填具申請書,並出具原許可證作廢之切結聲明及繳納費用,向中央主管機關提出;其申請換發者,應繳還原許可證。前項換發或補發之許可證,其有效期限,同原許可證…
- 行政健康食品申請許可辦法 第34條 本辦法所定申請案,廠商得至衛生福利部食品藥物管理署建置之食品線上申辦平臺辦理;至線上申辦平臺辦理者,其文件、資料,應以掃描電子檔上傳。健康食品許可證展延、查驗登記內容變更、移轉及換發之申請案,廠商依前項規定辦理後,應將原…
- 行政健康食品管理法 第1條 為加強健康食品之管理與監督,維護國民健康,並保障消費者之權益,特制定本法;本法未規定者,適用其他有關法律之規定。
- 行政健康食品管理法 第2條 本法所稱健康食品,指具有保健功效,並標示或廣告其具該功效之食品。本法所稱之保健功效,係指增進民眾健康、減少疾病危害風險,且具有實質科學證據之功效,非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能,並經中央主管機關公告者。
- 行政健康食品管理法 第3條 依本法之規定申請查驗登記之健康食品,符合下列條件之一者,應發給健康食品許可證:一、經科學化之安全及保健功效評估試驗,證明無害人體健康,且成分具有明確保健功效;其保健功效成分依現有技術無法確定者,得依申請人所列舉具該保健功…
- 行政健康食品管理法 第4條 健康食品之保健功效,應以下列方式之一表達︰一、如攝取某項健康食品後,可補充人體缺乏之營養素時,宣稱該食品具有預防或改善與該營養素相關疾病之功效。二、敘述攝取某種健康食品後,其中特定營養素、特定成分或該食品對人體生理結構或…