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行政西藥專利連結施行辦法第13條有本法第四十八條之十三第二項但書各款情事之一者，學名藥藥品許可證申請人應敘明各該情事及發生日期，並檢附相關證明文件、資料，送中央衛生主管機關審查。
行政西藥專利連結施行辦法第14條中央衛生主管機關依本法第四十八條之十五第一項規定通知學名藥藥品許可證申請人時，應以書面函送之方式為之。前項通知之內容如下：一、申請案號及其藥品名稱、劑型與劑量。二、申請資料齊備日之日期。三、發證條件。
行政西藥專利連結施行辦法第16條 …條規定，依本法第四十八條之二十第一項，於新成分新藥以外之新藥藥品許可證申請案，準用之。生物相似性藥藥品許可證之申請，除本法第四章之一施行前經中央衛生主管機關核准施行臨床試驗者外，準用本法第四章之一有關學名藥藥品許可證申請…
行政西藥專利連結施行辦法本條文有附件第17條學名藥藥品許可證申請案，依本法第四十八條之二十第二項第二款所為之聲明，應包括下列事項：一、登載系統中尚存續之對照新藥專利權，僅為本法第四十八條之三第二項第三款之醫藥用途專利權。二、前款專利權之請求項項號及適應症。三、學名…
行政生物藥品檢驗封緘作業辦法本條文有附件第3條生物藥品輸入或製造後，藥商應填具生物藥品檢驗封緘申請書（格式如附件一），並檢附下列資料，向中央衛生主管機關提出封緘申請，並依通知繳納審查費（含檢驗費、封緘費及旅運費）：一、輸入包裝清單。二、藥品許可證或經中央衛生主管機關…
行政生物藥品檢驗封緘作業辦法第4條中央衛生主管機關受理檢驗封緘申請後，經派員查核生物藥品運送及貯存之溫度符合貯藏條件者，即抽取適量生物藥品供檢驗或留樣所需；剩餘生物藥品則應予封存，並交由藥商自行保管。
行政生物藥品檢驗封緘作業辦法本條文有附件第5條中央衛生主管機關得依抽驗生物藥品類別及實際需要執行檢驗項目。生物藥品經檢驗合格者，由中央衛生主管機關於其包裝上個別加貼藥物檢查證，始得販售、供應。中央衛生主管機關並應核發生物藥品封緘證明書（格式如附件二）或外銷用生物藥品…
行政生物藥品檢驗封緘作業辦法第6條配合國家防疫政策或因應緊急重大事件、特殊醫療需要之生物藥品，經中央衛生主管機關核可者，得不適用第五條有關檢驗之規定。前項生物藥品，經中央衛生主管機關審查其申請資料及查核其運送與貯存之溫度符合貯藏條件後，並於其包裝上個別加…
行政生物藥品檢驗封緘作業辦法第7條因應緊急醫療需要之生物藥品，藥商得檢附地區醫院以上之主治醫師出具之切結書或醫院申請書，向中央衛生主管機關申請緊急放行所需要之數量。前項生物藥品，經中央衛生主管機關審查其原廠檢驗成績書後，即得於所申請放行數量之生物藥品包裝…
行政生物藥品檢驗封緘作業辦法第8條 …生主管機關得委任所屬食品藥物管理署辦理第三條至第七條所訂生物藥品檢驗封緘相關事項。
行政港埠檢疫規則第20條 …髓膜炎或其他國際預防接種服務。二、提供預防瘧疾或其他傳染病之藥品。前項業務，得委由相關機關或醫療機構辦理。
行政港埠檢疫費用徵收辦法第2條本辦法所定檢疫費用，其項目如下：一、預防接種、瘧疾預防藥品費、阿米巴性痢疾藥品費。二、證照費：（一）國際預防接種證明書費。（二）船舶衛生管制或免予衛生管制證明書費。（三）屍體出國（境）准許證明書費。三、衛生檢疫費：船舶衛…
行政港埠檢疫費用徵收辦法第4條預防接種或藥品之收費，規定如下：一、黃熱病疫苗：每劑收取採購成本，另加處理成本新臺幣一百八十元。二、流行性腦脊髓膜炎疫苗：每劑收取採購成本，另加處理成本新臺幣一百八十元。三、M痘疫苗：每劑收取採購成本，另加處理成本新臺幣…
行政成藥及固有成方製劑管理辦法本條文有附件第2條 …法所稱成藥係指原料藥經加工調製，不用其原名稱，其摻入之麻醉藥藥品、毒劇藥品，不超過中央衛生主管機關所規定之限量，作用緩和、無積蓄性、耐久儲存、使用簡便，不待醫師指示即可供治療疾病之用者。成藥分甲、乙兩類，其範圍及審核標準…
行政成藥及固有成方製劑管理辦法第3條成藥中摻用麻醉藥品，除嗎啡含量應在千分之二以下，可卡因應在千分之一以下外，其他麻醉藥品摻用量由中央衛生主管機關比照上述標準視其劑量核定之。
行政成藥及固有成方製劑管理辦法第4條成藥中摻用毒劇藥品，如為中華藥典所載者，不得超過常用量三分之一，其未為中華藥典所載者，由中央衛生主管機關核定之。
行政成藥及固有成方製劑管理辦法第6條成藥及以批發或供人出售之固有成方製劑，應由藥品製造業者製造。中藥販賣業者得依固有成方所載之原名稱、成分、製法、效能、用法及用量，調製（劑）固有成方製劑但以於其營業處所自行零售為限。
行政成藥及固有成方製劑管理辦法第7條藥品製造業者調製成藥或固有成方製劑，應依藥事法第三十九條、第四十三條、第四十六條至第四十八條、第五十六條及第五十七條之規定辦理。
行政成藥及固有成方製劑管理辦法第10條中藥販賣業者調製（劑）固有成方製劑，應於其管理藥品之中醫師監督下為之。但不含毒劇藥品者，可由確具中藥基本知識及鑑別能力人員自行調製（劑）之。
行政成藥及固有成方製劑管理辦法第13條藥品製造業者除含藥酒類不得以留置方式供銷家庭用戶外，得將自製之成藥或固有成方製劑，以留置方式直接供銷家庭用戶。但以供銷民眾購用藥品較為不便之偏僻地區為限。家庭留置成藥或固有成方製劑之地區，應由直轄市、縣（市）衛生主管機關…
行政成藥及固有成方製劑管理辦法第14條藥品製造業者將自製成藥或固有成方製劑留置於家庭用戶者，應依左列各款之規定：一、申請供銷家庭留置成藥或固有成方製劑，應事先檢具藥品名清單（格式如附件三）二份，申請直轄市、縣（市）衛生主管機關，轉報中央衛生主管機關核定。二、…
行政成藥及固有成方製劑管理辦法第15條 …方製劑之服務員，於推銷或執行工作時，應配帶服務證，指導用戶將藥品留置袋（箱）置於不被日晒、雨淋、受潮及不易為兒童獲取之處所。如發現袋（箱）內藥品有變質、沉澱、損壞或其他不良狀況時，應即收回或換入新品。並不得將任何成藥或固…
行政成藥及固有成方製劑管理辦法第17條 …號或招牌不得使用藥商名稱或易被誤認為藥商之字樣。三、不得設置藥品推銷員及本辦法所稱之服務員。四、不得將成藥拆除包裝零售。五、不得買賣來源不明之成藥。
行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準第1條 …新藥（成分、新療│50,000│││效複方或新使用途徑製劑之藥品）│││├───────────────┼────┤││國內新設工廠、新劑型設立查核│20,000││├───────────────┼────┤││國外製…
行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準第2條 …新劑││││型、新劑量、控釋劑型等製劑之│35,000│││藥品│││├───────────────┼────┤││國內新設工廠、新劑型設立查核│20,000││├───────────────┼────┤││國外製藥…
行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準第3條 …─────────┼────┤│三一般製劑│非屬新藥一、二之藥品│20,000││├───────────────┼────┤││國內新設工廠、新劑型設立查核│20,000││├───────────────┼────┤…
行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準第4條 …、疫苗。│50,000││、類毒素│（二）利用基因工程製造之藥品│││及菌液等├───────────────┼────┤│、基因工│國內新設工廠、新劑型設立查核│20,000││程製劑├───────────────┼…
行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準第7條 …─────────────┼────┤│七原料藥│供藥廠製造藥品之原料│30,000│└──────┴───────────────┴────┘
行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準第12條 …┼───────────────┼────┤│一二含藥化│含藥品成分之化粧品、化粧品用│8,000││粧品、│色素│││化粧品││││色素│││└──────┴───────────────┴────┘
行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準第13條 …───────────────┼────┤│一三一般化│未含藥品成分之化粧品備查│3,000││粧品│││└──────┴───────────────┴────┘