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  1. 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第27條 …近一年內出具之受託製造證明正本。九、產品中文標籤、容器或內外包裝材質說明文件及標示內容可清晰辨識之產品彩色照片;其申請不同包裝規格、型態、材質者,每一規格、型態、材質均應分別檢附之;輸入者應附原文標籤,國外未販售者免附。…
  2. 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第29條 …產品為輸入者,其原製造廠出具產品名稱變更之證明文件正本。二、包裝規格、型態、材質變更:(一)原許可文件。(二)原製造廠出具包裝變更之證明或同意文件正本。三、許可文件持有廠商名稱、地址或負責人變更:(一)原許可文件。(二)…
  3. 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第30條 …委託製造者,其委託證明文件正本。五、產品中文標籤、容器或內外包裝材質說明文件及包裝標示內容可清晰辨識之產品彩色照片;其申請不同包裝規格、型態、材質者,每一規格、型態、材質均應分別檢附之;輸入者應另附原文標籤。六、產品成分…
  4. 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第4條 …,或駐廠監督調配製造人員資格及在職證明。三、產品標籤、仿單及包裝設計稿樣。四、檢驗成績書。五、委託製造者,其申請者之公司登記或商業登記證明文件影本及委託契約。化粧品製造場所依法令規定取得化粧品優良製造規範證明文件,以該證…
  5. 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第5條 …出:一、公司登記或商業登記證明文件影本。二、產品標籤、仿單及包裝設計稿樣。三、最近二年內出具之授權書。四、最近二年內出具之出產國許可製售證明。五、最近二年內出具之成分表。六、檢驗成績書。七、委託製造者,載明委託者及受託製…
  6. 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第14條 …者,申請人應自通知送達之日起三個月內,檢附核定之標籤、仿單、包裝之電子檔,並繳納證書費,向中央主管機關請領許可證。
  7. 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第15條 …或色號。三、主成分及其含量百分比。四、劑型。五、仿單、標籤、包裝及其規格。六、用途。七、申請人名稱。八、製造廠名稱及地址。
  8. 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第18條 …分,或其成分不符合依本法第六條第二項公告限制使用之規定。三、包裝、標籤或仿單未依本法第七條規定標示。四、品名與包裝、標籤或仿單使用之文字及圖案,有本法第十條第一項或第二項虛偽、誇大或涉及醫療效能之情事。五、有足以損害人體…
  9. 行政食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法 第18條 食品業者不得於產品容器或外包裝上,標示其取得驗證意旨之文字、圖片或條碼。
  10. 行政食品中污染物質及毒素衛生標準 第2條 本標準所稱之污染物質,係指食品於製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣中產生或污染者,或因環境之污染,非有意添加而存在於食品者,但不包括蟲體碎片、毛髮或其他外來異物。本標準所稱之毒素,包括真菌毒素、海洋生物毒素及植物天…
  11. 行政食品及相關產品輸入查驗規費收費標準 第3條 …。二、臨場費:指查驗人員至現場取樣或核對輸入產品品名、規格、包裝等,並檢查外觀、性狀及標示等之費用。三、延長作業費:指報驗義務人或代理人於非正常上班時間,申請一般食品產品之取樣、結案放行作業或申請生鮮機放產品取樣作業,須…
  12. 行政食品及相關產品輸入查驗辦法 第2條 …輸入食品、基因改造食品原料、食品添加物、食品器具、食品容器或包裝及食品用洗潔劑(以下併稱產品)之業者。二、查驗機關:指中央主管機關或其委任、委託之機關(構)、法人或團體。三、查核:指由查驗人員臨場核對產品品名、規格、包裝…
  13. 行政健康食品管理法施行細則 第7條 申請健康食品查驗登記時,或經發給許可證後,其名稱、標籤、包裝、圖案、標示等如有仿冒或影射他人註冊商標之嫌疑者,中央主管機關得通知其限期改正或為其他必要措施。
  14. 行政健康食品管理法施行細則 第9條 本法第十一條所稱健康食品容器或包裝應符合之衛生標準,為中央主管機關依食品安全衛生管理法所定之相關標準。
  15. 行政食品用洗潔劑衛生標準(960920訂定) 第2條 …所稱食品用洗潔劑,指用於消毒或洗滌食品、食品器具、食品容器或包裝之物質。作為商業滅菌用途之食品用洗潔劑,不適用本標準。
  16. 行政食品用洗潔劑衛生標準(960920訂定) 本條文有附件第4條 用於清洗食品器具、容器及包裝等食品接觸面之主要消毒成分,使用後不再經清水沖洗,且列於附表一者,應符合附表一之使用規定。
  17. 行政藥事法施行細則 第5條 …究、試製之藥品。前項藥品應備有研究或試製紀錄,並以無商品化之包裝者為限。
  18. 行政藥事法施行細則 第24條 …型。三、醫療器材成分、材料、結構及規格。四、藥物標籤、仿單及包裝。五、藥品之直接包裝。六、適應症、效能、性能、用法、用量及類別。七、藥物製造方法、檢驗規格及檢驗方法。八、藥商名稱。九、製造廠廠名及廠址。十、其他經中央衛生…
  19. 行政藥事法施行細則 第27條 國內製造之藥物,其標籤、仿單、包裝應以中文為主,所附外文文字應小於中文。但輸出之藥物,不在此限。國外輸入之藥物,除應加附中文仿單外,其標籤、包裝均應另以中文載明品名、類別、許可證字號及輸入藥商名稱、地址,且應以中文或依習…
  20. 行政藥事法施行細則 第31條 輸出藥物為應輸出地區購買者之要求,其藥物名稱、標籤、仿單、包裝或附加外文,有與內銷相異之必要者,應依藥品查驗登記審查準則及醫療器材查驗登記審查準則之規定辦理。前項藥物,不得用於內銷。
  21. 行政藥事法施行細則 第35條 生物藥品之容器、標籤、仿單及包裝,除應依本法第七十五條規定刊載外,含有防腐劑者,應標明防腐劑含量。
  22. 行政藥事法施行細則 第44條 …證之藥商,填具申請書,連同藥物許可證影本、核定之標籤、仿單或包裝影本、廣告內容及審查費,申請中央或直轄市衛生主管機關核准後為之。
  23. 行政藥事法施行細則 第45條 …核定之藥物名稱、劑型、處方內容、用量、用法、效能、注意事項、包裝及廠商名稱、地址為限。中藥材之廣告所用文字,其效能應以本草綱目所載者為限。
  24. 行政藥事法施行細則 第47條 …者,應予刪除或不予核准:一、涉及性方面之效能者。二、利用容器包裝換獎或使用獎勵方法,有助長濫用藥物之虞者。三、表示使用該藥物而治癒某種疾病或改進某方面體質及健康或捏造虛偽情事藉以宣揚藥物者。四、誇張藥物效能及安全性者。
  25. 行政藥物回收處理辦法 第3條 …回收之日起二個月內。三、第三級:自藥品許可證到期日之次日起或包裝、標籤、仿單經核准變更之次日起六個月內。中央衛生主管機關依本法第八十條第一項第七款公告應回收之藥品時,其未依前條第二項公告分級者,應明定回收之期限。偽藥、禁…
  26. 行政藥物製造業者檢查辦法 第2條 …央衛生主管機關核准為研發而製造藥物者、兼作藥物標示及與分裝或包裝藥物有關之業者等。
  27. 行政藥物製造業者檢查辦法 第11條 …、裝配之作業程序、品質管制及其成品、半成品、原料、配件容器、包裝、標籤、仿單與工廠或場所之安全、機器按裝排列及操作效率等。
  28. 行政藥物檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第13條 …錄樣品之收樣狀態,包括產品名稱、批號、製造或有效日期、來源、包裝及數量之樣品資訊,不得空白,並就送驗樣品照相留存。四、檢驗報告註明樣品資訊、檢驗項目、檢驗方法、檢驗範圍及檢驗結果,不得有虛偽不實之情事。五、同一份檢驗報告…
  29. 行政藥物樣品贈品管理辦法 第4條 …贈品,應由申請者填具申請書,詳列品名、製造廠名、產地、規格或包裝形態及數量,敘明申請理由及用途,並檢附申請者資格證明文件影本及第七條至第十五條規定資料,向中央衛生主管機關提出申請,經核准後,始得為之。但申請輸入臨床試驗用…
  30. 行政藥物樣品贈品管理辦法 第18條 經核准之藥物贈品及供教育宣導之藥物樣品,其仿單、標籤及包裝式樣,應與原核發許可證登記事項相符。供教育宣導之藥物樣品包裝容量,並不得多於其原登記之最小包裝量。