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第 24 / 41 頁- 行政藥師法 第19條 …劑時，應於容器或包裝上記明下列各項：一、病人姓名、性別。二、藥品名稱、劑量、數量、用法。三、作用或適應症。四、警語或副作用。五、藥局地點、名稱及調劑者姓名。六、調劑年、月、日。
- 行政藥師法 第20-1條 …主持經營藥局之藥師，應具備二年以上實際調劑執業經驗，始得提供藥品調劑服務。醫療機構聘藥師提供藥事服務者，其藥師至少應有一人具備二年以上實際調劑執業經驗，始得提供藥品調劑服務。
- 行政醫師法 第5條 …已充醫師者，撤銷或廢止其醫師證書：一、曾犯肅清煙毒條例或麻醉藥品管理條例之罪，經判刑確定。二、曾犯毒品危害防制條例之罪，經判刑確定。三、依法受廢止醫師證書處分。
- 行政醫師法 第19條 醫師除正當治療目的外，不得使用管制藥品及毒劇藥品。
- 行政醫師法 第29條 …臺幣二萬元以上十萬元以下罰鍰。但醫師違反第十九條規定使用管制藥品者，依管制藥品管理條例之規定處罰。
- 行政醫療法施行細則 第2條 …實或經證實而該處置在國內之施行能力尚待證實之醫療技術；所稱新藥品，指藥事法第七條所定之藥品；所稱新醫療器材，指以新原理、新結構、新材料或新材料組合所製造，其醫療之安全性或效能尚未經醫學證實之醫療器材。
- 行政醫療法施行細則 第55-1條 中央主管機關依本法第七十八條規定，就新藥品人體試驗計畫之核准，必要時，得委任所屬機關或委託其他機構、法人辦理。
- 行政傳染病防治法 第5條 …通報、調查、檢驗、處理、檢疫、演習、分級動員、訓練及儲備防疫藥品、器材、防護裝備等措施。（二）監督、指揮、輔導及考核地方主管機關執行傳染病防治工作有關事項。（三）設立預防接種受害救濟基金等有關事項。（四）執行國際及指定特…
- 行政傳染病防治法 第20條 主管機關及醫療機構應充分儲備各項防治傳染病之藥品、器材及防護裝備。前項防疫藥品、器材與防護裝備之儲備、調度、通報、屆效處理、查核及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。
- 行政傳染病防治法 第51條 中央主管機關於傳染病發生或有發生之虞時，得緊急專案採購藥品、器材，惟應於半年內補齊相關文件並完成檢驗。無法辦理前項作業程序，又無其它藥品可替代者，中央主管機關得例外開放之，並向民眾說明相關風險。
- 行政傳染病防治法 第54條 …之指示，徵用或調用民間土地、工作物、建築物、防疫器具、設備、藥品、醫療器材、污染處理設施、運輸工具及其他經中央主管機關公告指定之防疫物資，並給予適當之補償。前項徵用、徵調作業程序、補償方式及其他應遵行事項之辦法，由中央主…
- 行政防疫物資及資源建置實施辦法 本條文有附件第2條 本辦法所稱防疫物資，指本法第二十條所稱藥品、器材及防護裝備。各級主管機關為因應流行疫情與傳染病防治需要，應建立防疫物資安全儲備控管機制，其品項如附表。各級主管機關為促進庫存流通，得於不妨礙前項儲備之目的下，依本辦法之規定…
- 行政防疫物資及資源建置實施辦法 第13條 地方主管機關應定期查核防疫藥品之使用情形，不符使用條件者，應令申請使用者返還等量、等效期之防疫藥品。
- 行政中藥查驗登記審查費收費標準 第8條 …每件應繳納之費用如下：一、產銷證明書，新臺幣一千五百元。二、藥品優良製造證明文件，新臺幣一千五百元。
- 行政中藥查驗登記審查費收費標準 第10條 產品屬性、藥品查驗登記、臨床試驗及中藥製造品質檢查之函詢事項，每件應繳納新臺幣五千元。
- 行政中藥查驗登記審查費收費標準 第11條 申請新藥臨床試驗，每件應繳納之費用如下：一、藥品臨床試驗計畫書審查，新臺幣三萬元。二、藥品臨床試驗報告書審查，新臺幣兩萬元。三、藥品臨床試驗申請下列事項變更，新臺幣五千元。（一）變更計畫書或計畫書附錄。（二）變更受試者同…
- 行政人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例 第9條 …釋液或容器傳染於人，得視需要，建立針具提供、交換、回收及管制藥品成癮替代治療等機制；其實施對象、方式、內容與執行機構及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。因參與前項之機制而提供或持有針具或管制藥品，不負刑事責任。
- 行政人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例 第16條 …診及住院診察費等治療相關之醫療費用。二、抗人類免疫缺乏病毒之藥品費。三、抗人類免疫缺乏病毒藥品之藥事服務費。四、病毒負荷量檢驗及感染性淋巴球檢驗之檢驗費。五、其他經中央主管機關指定之項目。前項費用於感染者確診開始服藥二年…
- 行政化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則 本條文有附件第5條 …疾病症候群或症狀，或如附件四所列之其他醫療效能詞句。二、涉及藥品或醫療器材之效能或同等意義詞句。
- 行政針具服務及替代治療實施辦法 第1條 …稱本條例）第九條第一項規定訂定之。本條例第九條第一項所定管制藥品成癮替代治療（或稱維持治療）之實施，依精神衛生法及物質使用障礙症治療及生活重建業務之指定與管理辦法之規定辦理。
- 行政西藥專利連結施行辦法 第2條 西藥之藥品許可證申請及核發事宜，涉及本法第四章之一者，依本辦法之規定；本辦法未規定者，依其他有關法令及中央衛生主管機關公告事項之規定。
- 行政西藥專利連結施行辦法 第3條 本法第四十八條之三第二項所定藥品專利權之發明範圍，其內容如下：一、物質：藥品製劑之有效成分，包括多形體不同化合形態之發明。二、組合物或配方：藥品製劑有效成分之組合或配方。三、醫藥用途：對應藥品許可證所記載適應症之全部或一…
- 行政西藥專利連結施行辦法 本條文有附件第5條 新藥藥品許可證所有人依本法第四十八條之三及第四十八條之四規定提報專利資訊時，應於中央衛生主管機關建置之西藥專利連結登載系統（以下簡稱登載系統），依附件一規定之書表格式填載，併同下列文件、資料掃描上傳：一、專利證書或刊登該…
- 行政西藥專利連結施行辦法 第6條 新藥藥品許可證所有人依本法第四十八條之六或第四十八條之七規定，變更或刪除已登載之藥品專利資訊者，準用前條規定。
- 行政西藥專利連結施行辦法 本條文有附件第7條 …衛生主管機關時，其應檢附之書面理由及證據資料為一式二份。新藥藥品許可證所有人依本法第四十八條之七第三項規定，以書面回覆中央衛生主管機關時，並應依附件一格式，於登載系統上傳所收受之通知、回覆理由及處理情形。
- 行政西藥專利連結施行辦法 本條文有附件第8條 學名藥藥品許可證申請人依本法第四十八條之九規定聲明時，應依附件二格式填載，併同查驗登記申請應檢附之資料，送中央衛生主管機關。前項聲明，應依對照新藥於登載系統所示之專利權資訊逐一填載；其專利權為醫藥用途者，並應依請求項項號…
- 行政西藥專利連結施行辦法 第9條 學名藥藥品許可證申請案有下列情事之一，且附具證據者，免依本法第四十八條之九規定辦理：一、藥品許可證申請案之申請人與對照新藥藥品許可證所有人相同。二、藥品許可證申請案經新藥藥品專利權人或專屬被授權人授權後提出。三、對照新藥…
- 行政西藥專利連結施行辦法 第10條 …央衛生主管機關應就以本法第四十八條之九第四款情事聲明之學名藥藥品許可證申請案，函復其申請人有關申請資料是否齊備；其資料齊備者，應於登載系統上公開其資料齊備日。對照新藥相同之二件以上學名藥藥品許可證申請案，於不同日期送達中…
- 行政西藥專利連結施行辦法 第11條 學名藥藥品許可證申請人依本法第四十八條之十二第一項規定所為之書面通知，其內容應就專利權有應撤銷之事由或未侵害專利權之理由逐一敘明，並附具相關證明文件、資料。前項通知，應以附回執之雙掛號郵件交付郵務機構寄送，並於全部送達後…
- 行政西藥專利連結施行辦法 第12條 …本法第四十八條之十三規定就已登載之專利權提起侵權訴訟者，新藥藥品許可證所有人應自其起訴日之次日起二十日內，將蓋有法院收狀章戳之起訴狀影本，送中央衛生主管機關。新藥藥品許可證所有人主張有本法第四十八條之十三第四項規定侵權成…