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第 24 / 32 頁- 行政動物用藥品管理法 第40-2條 …。四、違反第三十二條之三第一項第五款規定，將動物用或人用藥品原料藥使用於動物或動物飼料中。五、違反第三十二條之三第二項第二款規定，將動物或其產品移動、轉讓或供屠宰、為食用而加工或食用。六、違反第三十二條之三第四項規定，未…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第2條 本準則用詞，定義如下：一、原料藥品：指經物理、化學處理或生物技術過程製造所得，用於製造動物用藥品，具藥理作用之活性物或成分。二、動物用生物藥品：指依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液。三、動物用…
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第3條 原料藥品之名稱，應以中華藥典之名詞命名，並得冠以動物用藥品製造業者（以下簡稱製造業者）或動物用藥品輸入業者（以下簡稱輸入業者）名稱。但中華藥典未收錄者，得使用中文學名或通俗名稱。
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 本條文有附件第9條 申請動物用一般藥品學名藥及一般藥品原料藥品之檢驗登記，其應檢附之資料如附件二。
- 行政動物用藥品檢驗登記審查準則 第27條 …有者出具市售標籤及仿單文字內容證明文件正本。2.申請一般藥品原料藥品許可證展延者，其檢附之第二目生產國許可製造證明文件或前目生產國許可自由銷售證明文件已記載藥品名稱、成分及含量者，得免檢附。（五）原製造廠一年以內出具之代…
- 行政動物傳染病防治條例 第16條 以死亡畜禽為原料（以下簡稱化製原料），加工化製之場所（以下簡稱化製場），應遵行下列規定：一、設置消毒設施與設備及實施消毒作業。二、由獸醫師（佐）管理場內衛生安全。三、收受化製原料前，應與來源場簽訂委託化製書面契約。但經主…
- 行政動物傳染病防治條例 第44條 …六條第一項第二款至第六款規定之一。二、化製場或運輸業者之化製原料運輸車違反第十六條第二項第一款或第二款規定。三、化製場或運輸業者違反依第十六條第三項所定辦法中有關化製場消毒設施與設備之設置、項目、消毒作業、契約應記載事項…
- 行政農藥運輸倉儲管理辦法 第3條 …分開儲藏。五、倉儲中責付保管之禁用農藥、偽農藥及劣農藥與其他原料、農藥應分開儲放且有適當區隔，並造冊紀錄。六、備置倉儲農藥之安全資料表。
- 行政植物防疫檢疫法 第15條 …法寄存前項第一款、第二款物品。三、以前項第一款、第二款物品為原料，產製不具傳播有害生物風險之物品。四、以通過中央主管機關風險評估之前項第一款授粉昆蟲或前項第二款生物防治體供田間授粉或生物防治。五、符合其他中央主管機關公告…
- 行政動物用生物藥品查驗辦法 第4條 …入動物用生物藥品未使用牛海綿狀腦病發生國家（地區）來源反芻獸原料製造者，檢附未使用之證明文件；使用牛海綿狀腦病發生國家（地區）來源之反芻獸原料製造者，檢附經中央主管機關審查通過之證明文件。五、輸入動物用生物藥品之海關進口…
- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第22條 …年內不予調降，但不得高於原開發廠藥品之價格：一、使用國內生產原料藥，且於國內製造。二、具備下列條件，變更仿單之國內製造藥品：（一）經主管機關核准之適應症，其相關安全性，已於國內、外執行臨床試驗完竣。（二）臨床試驗研究成果…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第33-1條 …五年三月十日修正施行時，依修正前第二十四條規定條件收載者，其原料藥具備藥品主檔案（DrugMasterFile,DMF）或便民包裝條件有異動時，由保險人依下列原則重新核價：一、以同分組健保代碼第二碼為C之最低價核價；同分…
- 行政全國性衛生財團法人會計處理及財務報告編製準則 第24條 …以供正常營運過程出售者；或將於製造過程或勞務提供過程中消耗之原料或物料。（一）存貨成本，包括所有購買成本、加工成本及為使存貨達到目前之地點及狀態，所發生之其他成本，得依其種類或性質，採用個別認定法、先進先出法或平均法計算…
- 行政衛生福利部對受嚴重特殊傳染性肺炎影響醫療（事）機構事業產業補償紓困辦法 第2條 …項規定之藥品製造業者或第十五條第一款規定之西藥販賣業者。七、原料藥：指一種經物理、化學處理、或生物技術過程製造所得具藥理作用之活性物或成分，常用於藥品、生物藥品或生物技術產品之製造者。八、中藥材：指源自於自然界，依中醫藥…
- 行政衛生福利部對受嚴重特殊傳染性肺炎影響醫療（事）機構事業產業補償紓困辦法 第26條 …重特殊傳染性肺炎影響而發生營運困難之事業：一、製造藥品所需之原料藥或中藥材有不足供應情形，致該原料藥、其他來源替代原料藥或中藥材之平均單位成本超過該原料藥或中藥材前三年平均單位成本之一點五倍，或製劑輸入成本超過該製劑前三…
- 行政衛生福利部對受嚴重特殊傳染性肺炎影響醫療（事）機構事業產業補償紓困辦法 第27條 …補貼其成本差額或生產成本。前項成本差額或生產成本之補貼，單一原料藥或製劑品項，以新臺幣二十萬元為上限，且單一藥商補貼總金額不得超過新臺幣二百萬元。
- 行政醫療事業廢棄物再利用管理辦法 第2條 …業。二、再利用：指事業將其事業廢棄物自行或送往再利用機構作為原料、材料、燃料、工程填料、土地改良、新生地、填土（地）或經本部認定用途之行為。三、再利用機構：指從事收受事業廢棄物進行前款行為，且經政府機關登記有案或依法律規…
- 行政中藥查驗登記審查費收費標準 第2條 …：（一）新設、遷移、擴建、復業，新臺幣三萬七千元。（二）增加原料藥、劑型、加工項目、品項之檢查，新臺幣二萬五千元。（三）後續追蹤管理之檢查，新臺幣二萬五千元。二、國外中藥製造工廠檢查：（一）藥廠工廠資料審查，新臺幣六萬元…
- 行政天然食用色素衛生標準 第2條 …天然食用色素之溶劑來源，包括：一、水、乙醇、植物油或其他食品原料。二、加工助劑衛生標準准用之溶劑。
- 行政天然食用色素衛生標準 第3條 …加物使用範圍及限量暨規格標準所載品名別，或其他可供食用之食品原料。
- 行政生物藥品檢驗封緘作業辦法 本條文有附件第3條 …、生物藥品之製程、檢驗方法、規格、標準品及有關文獻。五、動物原料來源管制之標準操作程序（SOP）、及原料來源證明。六、本批生物藥品製程之分裝數量紀錄與檢定紀錄及成品之檢定紀錄與成績書。國產製品由其製造廠自行檢驗合格並完成…
- 行政成藥及固有成方製劑管理辦法 本條文有附件第2條 本辦法所稱成藥係指原料藥經加工調製，不用其原名稱，其摻入之麻醉藥藥品、毒劇藥品，不超過中央衛生主管機關所規定之限量，作用緩和、無積蓄性、耐久儲存、使用簡便，不待醫師指示即可供治療疾病之用者。成藥分甲、乙兩類，其範圍及審核…
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第7條 …──────┼───────────────┼────┤│七原料藥│供藥廠製造藥品之原料│30,000│└──────┴───────────────┴────┘
- 行政行政院衛生署受理藥物化粧品查驗登記審查費收費標準 第8條 …────┼───────────────┼────┤│八自用原料│國內藥廠輸入自用之報備│1,500││輸入│││└──────┴───────────────┴────┘
- 行政食品及其相關產品回收銷毀處理辦法 第4條 責任廠商對回收產品與其庫存品之置放，應與其他原料、半成品及成品有效區隔並明顯標示。
- 行政乳品食品工廠產品衛生檢驗辦法 第3條 …或其他經中央主管機關認可之方法進行左列各項衛生檢驗工作：一、原料生乳入廠之衛生檢驗，檢驗項目如左：（一）生菌數。（二）美藍試驗。（三）抗生物質。（四）酸度。（五）酒精試驗。（六）摻雜物。（七）比重。（八）乳脂肪。（九）無…
- 行政血液製劑條例施行細則 第2條 本條例第四條所稱血液製劑原料，應以國內捐血而得，指國內製造業者製造血液製劑，供應國內使用者，應以國內捐血為其之主要原料來源。
- 行政血液製劑條例施行細則 第3條 …造業者依本條例第四條規定向中央主管機關申請自國外輸入血液製劑原料，應檢具下列文件：一、申請輸入血液製劑原料報告書，包括下列事項：（一）國內血液製劑原料供應不足分析。（二）擬輸入血液製劑原料總量。（三）擬輸入血液製劑原料來…
- 行政血液製劑條例施行細則 第4條 國外輸入之血液製劑原料，不得與國內捐血所得之原料混用。國內血液製劑產品，應於標籤仿單及包裝明顯標示原料來源，並區分國內、國外原料來源，為不同之包裝。
- 行政血液製劑條例施行細則 第8條 捐血機構依本條例第十三條第一項規定，將所採集之血液原料提供其他血液製劑製造業者，應檢具該血液製劑製造業者之藥品製造許可證影本，並載明血液原料提供數量，申請中央主管機關核准；變更時，亦同。