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  1. 行政食品安全衛生管理法第四十四條第一項罰鍰裁罰標準 本條文有附件第6條 違反中央主管機關依本法第五十四條第一項所為禁止其製造、販賣、輸入或輸出之公告者,其罰鍰之裁罰基準,規定如附表八。
  2. 行政食品良好衛生規範準則 第26條 食品販賣業應符合下列規定:一、販賣、貯存食品或食品添加物之設施及場所,保持清潔,並設置有效防止病媒侵入之設施。二、食品或食品添加物應分別妥善保存、整齊堆放。三、食品添加物應置於與其他原材料、半成品或成品明顯辨別之專區販賣…
  3. 行政食品良好衛生規範準則 第27條 販賣、貯存冷凍食品或冷藏食品,不得改變製造業者原來設定之保存溫度。冷凍食品應予包裝或適當包裹;包裝、包裹脫落或破損時,不得販賣。食品貯存或陳列於冷凍(藏)貯存設備時,不得超越最大裝載線;無最大裝載線者,其貯存或陳列,應考…
  4. 行政食品良好衛生規範準則 第28條 販賣、貯存烘焙食品者,應符合下列規定:一、未包裝者,使用清潔之容器、器具裝貯,分類陳列,並有防止污染之措施及設備,且備有清潔之夾子及盛物籃(盤)供消費者選購使用。二、以奶油、布丁、果凍、水果或易變質、腐敗之餡料或其他相關…
  5. 行政食品良好衛生規範準則 第29條 販賣禽畜、水產食品者,應符合下列規定:一、陳列檯面採用不易透水及耐腐蝕之材質,且符合食品器具容器包裝衛生標準之規定。二、販賣場所有適當洗滌及排水設施。三、禽畜、水產食品之販賣及處理,分類貯放於棧板、貨架或採取其他隔離措施…
  6. 行政食品良好衛生規範準則 第30條 …場所及用餐環境。四、廚房有維持適當空氣壓力及室溫之措施。五、販賣櫃臺與調理、加工及操作之場所,予以有效區隔。
  7. 行政食品器具容器包裝衛生標準 第2條 塑膠製食品容器及包裝不得回收後,再重複包裝食品販賣。
  8. 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第7條 …在國之政府機關出具。化粧品出產國為日本,其許可製售證明僅記載販賣商,而未載明製造廠者,得檢附自由販售證明,及出產國衛生主管機關核發載有製造廠名稱、廠址及產品名稱之製造證明文件影本代之。
  9. 行政食品中污染物質及毒素衛生標準 第2條 …稱之污染物質,係指食品於製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣中產生或污染者,或因環境之污染,非有意添加而存在於食品者,但不包括蟲體碎片、毛髮或其他外來異物。本標準所稱之毒素,包括真菌毒素、海洋生物毒素及植物天然毒素。…
  10. 行政管制藥品管理條例 第4條 第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣,應由衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食品藥物署)之製藥工廠為之;必要時,其製造得由食品藥物署委託藥商為之。前項製藥工廠得以公司方式設置;其設置另以法律定之。第一項受託藥商之…
  11. 行政管制藥品管理條例 第14條 …醫診療機構、畜牧獸醫機構、西藥製造業、動物用藥品製造業、西藥販賣業、動物用藥品販賣業使用或經營管制藥品,應置管制藥品管理人管理之。管制藥品管理人之資格,除醫療機構、藥局應指定醫師、牙醫師或藥師擔任外,其餘由中央衛生主管機…
  12. 行政管制藥品管理條例 第16條 管制藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買,應依下列規定辦理:一、第四條第一項所定之製藥工廠得辦理第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造、販賣。二、第四條第一項所定之受託藥商得製造第一級、第二級管制藥品。三、西藥製造業或動…
  13. 行政管制藥品管理條例 第21條 管制藥品之販賣,應將購買人及其機構、團體之名稱、負責人姓名、管制藥品登記證字號、所購品量及販賣日期,詳實登錄簿冊,連同購買人簽名之單據保存之。
  14. 行政管制藥品管理條例 第33條 …關及食品藥物署,必要時得派員稽核管制藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買、使用、調劑及管理情形,並得出具單據抽驗其藥品,受檢者不得規避、妨礙或拒絕。但抽驗數量,以足供檢驗之用者為限。
  15. 行政管制藥品管理條例 第37條 …十五萬元以下罰鍰:一、非第四條第一項之製藥工廠,輸入、輸出、販賣第一級或第二級管制藥品。二、非第四條第一項之製藥工廠或受託藥商,製造第一級或第二級管制藥品。三、違反第五條或第九條規定。
  16. 行政管制藥品管理條例 第39條 …未依第十六條第二項規定領有管制藥品登記證而輸入、輸出、製造、販賣、購買第三級、第四級管制藥品,或違反第六條、第七條第一項、第八條第一項、第二項、第十條第一項、第三項、第十二條、第二十一條、第二十四條、第二十七條、第二十八…
  17. 行政藥事法施行細則 第5條 本法第二十條第一款所稱未經核准,擅自製造者,不包括非販賣之研究、試製之藥品。前項藥品應備有研究或試製紀錄,並以無商品化之包裝者為限。
  18. 行政藥事法施行細則 第10條 …二、藥商為公司組織者,其公司登記、公司組織章程影本。三、藥物販賣業者,其營業地址、場所(貯存藥品倉庫)及主要設備之平面略圖。四、藥物製造業者,其工廠登記證明文件及其影本。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記者,免附。五、…
  19. 行政藥事法施行細則 第11條 …類及應載明之營業項目,應依本法第十四條至第十八條之規定。西藥販賣業者,由藥劑生駐店管理時,其營業項目應加註不販賣麻醉藥品。藥商經營醫用放射性藥品者,應依有關法令規定,申請核准後始得販賣。
  20. 行政藥事法施行細則 第12條 …品之零售業務者,得由其監製人兼為管理之。但兼營非本藥商產品之販賣業務或分設處所經營各該業務者,應分別聘管理人員,並辦理藥品販賣業之藥商登記。藥品製造業者依本法第五十八條規定,委託他廠製造之產品,其批發、輸出及零售,得依前…
  21. 行政藥事法施行細則 第18條 藥品販賣業者依本法第二十八條規定聘用之藥師、藥劑生或中醫師,或本法第十九條規定親自主持藥局業務之藥師、藥劑生,均應親自在營業場所執行業務,其不在場時,應於門口懸掛明顯標示。
  22. 行政藥事法施行細則 第39條 …器材者:二至五點。三、舉發零售、運送、儲(寄)藏、牙保或意圖販賣而陳列偽藥、禁藥或未經核准製造或輸入醫療器材者:二至三點。四、舉發製造、輸入、販賣劣藥或不良醫療器材者:二至三點。每點獎金之數額,由直轄市或縣(市)衛生主管…
  23. 行政藥物回收處理辦法 第5條 …市)衛生主管機關核准驗章後,於藥品有效期間或保存期限內,仍得販賣。但屬第六款之仿單變更者,藥品製造或輸入業者,於完成通知直接銷售對象變更內容後,得免辦理驗章。四、本法第八十條第一項第七款應回收之藥品:依公告指定方式辦理。
  24. 行政藥品查驗登記審查準則 第6條 …證明,係指出產國最高衛生主管機關出具之許可製造及准在該國自由販賣之證明文件正本,且符合下列規定者:一、應檢附之證明文件如非中文或英文者,應另附中文或英文譯本。二、限出具日起二年內有效,並應經中華民國駐外使領館、代表處、辦…
  25. 行政藥品查驗登記審查準則 第44條 …規定外,應另附委託書正本,載明授權申請人於國內登記及外銷他國販賣。如未持有含該半成品之輸入許可證者,並應再加附含該半成品之出產國許可製售證明或製造證明。
  26. 行政藥品查驗登記審查準則 第60條 …併後之藥商及其負責人出具之切結書,載明對所有藥品切結依法輸入販賣,並願負全責;另加具對同一製造廠無相同處方之切結書。六、如變更前之藥商已持有藥品許可證者,應另附藥證正本及原持有之輸入藥品許可證清冊,並以一件申請案辦妥全部…
  27. 行政藥品查驗登記審查準則-生物性體外診斷試劑之查驗登記 第1條 …五條規定事項刊載。列屬暫毋須辦理查驗登記之醫療器材,其製造、販賣等仍應依藥事法中對醫療器材相關之規定管理。三需辦理藥品查驗登記之體外診斷試劑製造廠應符合「藥品優良製造規範」之規定。
  28. 行政健康食品管理法 第12條 健康食品或其原料有下列情形之一者,不得製造、調配、加工、販賣、儲存、輸入、輸出、贈與或公開陳列︰一、變質或腐敗者。二、染有病原菌者。三、殘留農藥含量超過中央主管機關所定安全容許量者。四、受原子塵、放射能污染,其含量超過中…
  29. 行政健康食品管理法 第16條 衛生主管機關得派員檢查健康食品製造業者、販賣業者之處所設施及有關業務,並得抽驗其健康食品,業者不得無故拒絕,但抽驗數量以足供檢驗之用者為限。各級主管機關,對於涉嫌違反第六條至第十四條之業者,得命其暫停製造、調配、加工、販…
  30. 行政健康食品管理法 第17條 …輸入外,並廢止其許可證;其已製造或輸入者,應限期禁止其輸出、販賣、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列,必要時,並得沒入銷燬之。