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第 2 / 6 頁- 行政醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準 第2條 …odClinicalPractice,GCP）查核（一）臨床試驗計畫書審核，新臺幣三萬元。（二）臨床試驗報告書審查，新臺幣五萬元。（三）執行臨床試驗評估，新臺幣一萬元。（四）臨床試驗變更審查，新臺幣五千元。（五）臨床試驗…
- 行政藥物資料公開辦法 第2條 …所檢附之營業秘密資料，應保密之：一、藥物成分及仿單。二、臨床試驗計畫摘要。三、藥品風險管理計畫及藥物安全相關資訊。
- 行政廢電子電器暨廢資訊物品回收貯存清除處理方法及設施標準 第5條 …械處理系統處理具含汞零組件之廢電子電器、廢資訊物品者，應檢具試驗計畫報經所在地直轄市、縣（市）主管機關同意後進行試驗。試驗期間以三個月為限，必要時得申請延長，展延期限不得超過三個月。試驗結果經核准者，不受第二款及前款限制…
- 行政公共下水道污水處理廠事業廢棄物再利用管理辦法 第4條 …得採行相關產業公會制定之產品品質標準或經本部核發再利用許可或試驗計畫所載之產品品質標準。再利用後之剩餘廢棄物應依本法相關規定辦理。
- 行政公共下水道污水處理廠事業廢棄物再利用管理辦法 第6條 …三條第二項第三款之申請。無實績者，事業及再利用機構應共同檢具試驗計畫申請文件一式十份，先向本部申請核准試驗計畫。前項試驗計畫申請文件經本部核准進行試驗，應於該計畫期間屆滿之次日起三十日內，檢具試驗結果報經本部核准後，併同…
- 行政公共下水道污水處理廠事業廢棄物再利用管理辦法 第8條 第六條第一項試驗計畫申請文件內容應包括下列事項：一、事業及再利用機構基本資料。二、事業及再利用機構共同申請意願書。三、再利用運作計畫書。前項第三款再利用運作計畫書內容應包括下列事項：一、事業廢棄物基本資料。二、清除計畫。…
- 行政公共下水道污水處理廠事業廢棄物再利用管理辦法 第12條 再利用許可或試驗計畫內容有下列情形之一者，事業及再利用機構應重新依第六條及第七條規定申請再利用許可，或依第八條規定申請試驗計畫：一、事業廢棄物種類、名稱或屬性變更。二、事業廢棄物實際再利用總數量逾再利用總數量百分之十。三…
- 行政公共下水道污水處理廠事業廢棄物再利用管理辦法 第13條 …品庫存量超過貯存容量時之處理計畫。十二、其他經本部規定事項。試驗計畫有前項第一款至第四款、第六款至第十二款之一或試驗計畫之試驗期間變更者，事業及再利用機構應檢具相關資料共同向本部申請變更，並依第九條規定辦理。前項試驗期間…
- 行政公共下水道污水處理廠事業廢棄物再利用管理辦法 第14條 再利用許可或試驗計畫有下列各款之一異動者，事業及再利用機構應自事實發生次日起三十日內，共同檢具相關資料送本部備查：一、事業名稱或地址、再利用機構之名稱、地址或負責人。二、清除方式。三、清除機構。四、進廠事業廢棄物之貯存設…
- 行政公共下水道污水處理廠事業廢棄物再利用管理辦法 第16條 再利用許可及試驗計畫之申請，除第九條第四項規定外，有下列情形之一者，本部應予駁回：一、申請期間曾因違反環保法令經限期改善而屆期未完成改善、受按日（次）罰鍰、停工、停業、勒令歇業、撤銷、廢止許可證（文件）或其他剝奪或消滅一…
- 行政營建事業廢棄物再利用管理辦法 第8條 …項第五款之再利用可行性相關佐證資料或國內外實績者，得共同提出試驗計畫，經本部指定機構試驗並認可，或經本部核准後，進行再利用試驗計畫。事業及再利用機構並得以試驗結果作為國內實績，依前條規定提出申請。前項試驗計畫應包括下列事…
- 行政菸酒事業廢棄物再利用管理辦法 第9條 …款之再利用可行性相關佐證資料或國內外實績者，得共同提出再利用試驗計畫申請表及再利用試驗計畫書一式十份，經本部核准後，進行再利用試驗計畫。事業及再利用機構並得以試驗結果作為國內實績，依前條規定提出申請。前項再利用試驗計畫書…
- 行政教育部事業廢棄物再利用管理辦法 第6條 …款之再利用可行性相關佐證資料或國內外實績者，得共同提出再利用試驗計畫申請表及試驗計畫，經本部核准後，進行再利用試驗計畫，並應於試驗計畫期間屆滿之次日起三十日內，檢具試驗結果文件，送本部審查；經本部審查同意者，事業及再利用…
- 行政經濟部事業廢棄物再利用管理辦法 第5條 …三、再利用計畫，包含國內外再利用可行性實廠實績相關佐證資料或試驗計畫。四、污染防治計畫。五、產品品管及銷售計畫。六、異常運作處理計畫。七、緊急應變計畫。前項第三款再利用計畫中試驗計畫之內容，應包括試驗數量、試驗期間、檢測…
- 行政經濟部事業廢棄物再利用管理辦法 第15條 …利用數量不變情況下，所收受各廢棄物種類之許可再利用數量。三、試驗計畫之試驗期間。四、事業廢棄物進廠管制方式或允收標準。五、進廠事業廢棄物之貯存容量。六、再利用流程或設施。七、產品名稱、用途或品質標準。八、停（歇）業時未再…
- 行政商品檢驗指定試驗室認可管理辦法 第12條 指定試驗室應參加標準檢驗局指定之能力試驗計畫。指定試驗室經能力試驗，其技術能力不符規定者，標準檢驗局得通知限期改善，並列入再評鑑或追查範圍。
- 行政商品檢驗指定試驗室認可管理辦法 第18條 …畫或矯正計畫未能有效改正缺點。五、未參加標準檢驗局指定之能力試驗計畫。六、連續二次能力試驗不符規定。七、經通知限期提供資料，無正當理由而屆期未提供。八、違反第十六條不得規避、妨礙或拒絕之規定。九、依第十七條規定取得認可之…
- 行政交通事業廢棄物再利用管理辦法 第9條 …款之再利用可行性相關佐證資料或國內外實績者，得共同檢具再利用試驗計畫申請表（如附表三）及試驗計畫，經本部核准後進行再利用試驗計畫。事業及再利用機構並得以試驗結果作為國內實績，依前條規定提出申請。前項試驗計畫應包括下列事項…
- 行政基因轉殖植物田間試驗管理辦法 第16條 田間試驗機構應設生物安全會，負責審議田間試驗計畫及相關事項並執行第三十一條之緊急安全措施。
- 行政基因轉殖植物田間試驗管理辦法 第17條 …田間試驗。前項申請，應提出經田間試驗機構生物安全會審議通過之試驗計畫。
- 行政基因轉殖植物田間試驗管理辦法 第26條 田間試驗應依中央主管機關許可之試驗計畫執行。其內容如需變更，應再報請中央主管機關許可。
- 行政基因轉殖植物田間試驗管理辦法 第28條 經許可之生物安全評估試驗計畫，中央主管機關應予公告，其內容包括下列事項：一、試驗計畫名稱。二、申請人。三、執行之田間試驗機構。四、基因轉殖植物之特性。五、計畫許可日期。六、計畫執行期限。
- 行政基因轉殖植物田間試驗管理辦法 第29條 …月內提送年度報告。申請人應於遺傳特性調查或生物安全評估等田間試驗計畫結束後六個月內，提出試驗報告送中央主管機關審議。前項試驗報告之審議結果，中央主管機關應以書面通知申請人並公告之。有下列情形之一者，其田間試驗案，視同審查…
- 行政農業事業廢棄物再利用管理辦法 第5條 …款之再利用可行性相關佐證資料或國內外實績者，得共同提出再利用試驗計畫申請表（如附表三）及試驗計畫，經中央農業主管機關核准後，進行再利用試驗計畫。事業及再利用機構並得以試驗結果作為國內實績，依前條規定提出申請。前項試驗計畫…
- 行政動物用藥品新藥試驗辦法 第5條 受委託之機關（構）於進行第三條各款試驗前，應先擬具試驗計畫，經中央主管機關審查同意後，始得為之。前項試驗計畫，應包括下列項目：一、試驗計畫名稱。二、試驗目的及依據。三、申請檢驗登記之動物用藥品製造或輸入業者。四、受委託試…
- 行政動物用藥品新藥試驗辦法 第6條 受委託之機關（構）依前條試驗計畫完成試驗後，應自完成之日起三個月內，將試驗報告送中央主管機關；中央主管機關應審酌報告內容，並決定是否進行本法第十二條第一項之檢驗登記程序。前項試驗報告，應以統計分析方法評估試驗結果，並以文…
- 行政全民健康保險藥物給付項目及支付標準 第16條 …BE學名藥品之認定標準如下：一、生體相等性（BE）試驗：BE試驗計畫經主管機關核准通過實施，並取得該試驗報告之同意或核備函者。二、生體可利用率（BA）併臨床試驗：同時符合下列各項：（一）BA試驗計畫經主管機關核准通過實施…
- 行政醫療法 第78條 …管機關同意者，得準用前項規定。醫療機構施行人體試驗應先將人體試驗計畫，提經醫療科技人員、法律專家及社會公正人士或民間團體代表，且任一性別不得低於三分之一之人員會同審查通過。審查人員並應遵守利益迴避原則。人體試驗計畫內容變…
- 行政醫療事業廢棄物再利用管理辦法 第5條 …利用可行性實廠實績或佐證資料者，應由事業及再利用機構共同檢具試驗計畫申請書及試驗計畫書一式十份，經本部核准後，進行再利用試驗計畫。前項再利用試驗計畫書內容，應包括下列事項：一、事業廢棄物基本資料。二、清除計畫。三、再利用…
- 行政醫療事業廢棄物再利用管理辦法 第6條 前二條及第十二條規定之申請書、再利用計畫書或試驗計畫書經書面審查，其內容資料欠缺者，本部應於十五個工作日內通知限期補正；屆期未補正者，本部得逕予駁回。申請書、再利用計畫書或試驗計畫書經前項書面審查後，本部得邀集相關領域學…