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第 2 / 8 頁- 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第11條 受託藥商應訂定管制藥品移轉作業程序。其於不同建築物之間移轉者，應填具移轉單；其內容應包括下列事項：一、移轉目的。二、移轉日期及時間。三、轉出及轉入建築物名稱。四、移轉品項之品名、料批號。五、經手人員會同食品藥物署人員稱量…
- 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第12條 食品藥物署於委託製造藥品實際製造期間，應每日派員至受託藥商監督。前項所派人員，應執行下列事項：一、於每批產品各階段製程完成後，後續作業進行前，會同受託藥商指定之作業負責人，於「製造指示及紀錄」及其他表單相對應欄位簽核。二…
- 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第13條 食品藥物署得就本辦法規定事項，對受託藥商進行不定期查核，受託藥商不得規避、妨礙或拒絕。前項查核，食品藥物署得邀請相關機關代表或專家學者參加。
- 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第14條 受託藥商有下列情形之一者，食品藥物署應令其限期改善；屆期未改善或情節重大者，應終止委託：一、違反第二條第二項規定。二、未具備第三條第一項資格。三、違反第四條第一項或第三項規定。四、違反第五條規定。五、違反第六條規定。六、…
- 行政罕見疾病防治及藥物法 第20條 …物經認定有危害人體健康之情事或有危害之虞者，中央主管機關得命藥商或專案申請者於期限內回收。必要時，並得廢止該藥物之許可。
- 行政罕見疾病防治及藥物法 第21條 …列年報，載明其使用數量、人數、不良反應及其他相關報告等資料。藥商及專案申請者應提供相關資料，配合前項年報之辦理。
- 行政罕見疾病防治及藥物法 第27條 …條規定者，處新台幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰；其情節重大者，藥商於二年內不得再申請該藥物之查驗登記，並得處醫療機構一個月以上一年以下停業處分。
- 行政罕見疾病防治及藥物法 第31條 違反第二十一條第二項規定，藥商處新台幣一萬元以上五萬元以下之罰鍰；專案申請者，其再申請罕見疾病藥物，中央主管機關得不予許可。
- 行政輻射防護服務相關業務管理辦法 第10條 …器材及放射性藥品之銷售服務業務者，應另檢附衛生主管機關核發之藥商許可證明影本。
- 司法行政訴訟法 第146條 …證言：一、證人有第一百四十四條之情形。二、證人為醫師、藥師、藥商、助產士、宗教師、律師、會計師或其他從事相類業務之人或其業務上佐理人或曾任此等職務之人，就其因業務所知悉有關他人秘密之事項受訊問。三、關於技術上或職業上之秘…
- 行政未變性酒精管理辦法 第4條 …關登記後，始得營業。但酒精製造業者、進口業者及領有藥局執照或藥商許可執照並依第十一條規定銷售者，不在此限。
- 行政未變性酒精管理辦法 第5條 …文件。二、供製藥工業使用：供製藥酒以外之製藥工業使用者，檢附藥商許可執照及藥品許可證，向經濟部工業局申請核發同意或證明用途文件，但供研發新藥者，得以研發計畫書替代藥品許可證；供製藥酒工業使用者，檢附衛生福利部同意或證明用…
- 行政未變性酒精管理辦法 第6條 …製酒者：菸酒製造業許可執照所載工廠所在地。二、供製藥工業者：藥商許可執照所載工廠所在地。三、供製酒及製藥以外之工業者：該工業辦理工廠登記所載之工廠所在地。四、供前三款以外用途者：前條第二項規定之同意或證明文件所載之地點。
- 行政未變性酒精管理辦法 第9條 酒精製造業者、進口業者及領有藥局執照或藥商許可執照以外之販賣業者，應於每月十日前將前一月酒精購買來源、酒精進銷存量月報表及酒精銷售明細表填送直轄市或縣（市）主管機關備供查核。酒精之販賣一次銷售五公升以上時，應向購買人索取…
- 行政未變性酒精管理辦法 第10條 領有藥局執照或藥商許可執照者，酒精之販賣一次達五公升以上時，應依前條第二項至第四項規定辦理。每月酒精銷售量累積達四百公升者，應依前條第一項規定，於每月十日前將前一月相關報表填送直轄市或縣（市）主管機關備供查核。
- 行政未變性酒精管理辦法 第11條 …合中華藥典規定之標準。前項酒精之販賣業者，應以領有藥局執照或藥商許可執照者為限。
- 行政中華民國八十年罪犯減刑條例 第3條 …肅清煙毒條例第五條至第八條、第十四條及第十五條之罪。四、藥物藥商管理法第七十二條第一項、第二項及第七十三條第一項、第二項之罪。五、麻醉藥品管理條例第十三條之一第二項第一款、第二款之罪。六、妨害國家總動員懲罰暫行條例第五條…
- 行政中華民國刑法 第316條 醫師、藥師、藥商、助產士、心理師、宗教師、律師、辯護人、公證人、會計師或其業務上佐理人，或曾任此等職務之人，無故洩漏因業務知悉或持有之他人秘密者，處一年以下有期徒刑、拘役或五萬元以下罰金。
- 行政商業團體分業標準 …│經營航空貨運承攬業務。│││旅行商業│經營旅行業。│││中藥商業│經營中藥買賣。│││西藥商業│經營西藥買賣。│││藥品調製商業│經營藥品調製及售價。│││植物保護商業│經營農藥、肥料買賣業務。│││醫療器材商業│經營…
- 行政外國人從事就業服務法第四十六條第一項第一款至第六款工作資格及審查標準 第28條 …下列各款為限：一、前條第一款所定人員之法定執業登記機構。二、藥商。三、衛生財團法人。四、其他經中央主管機關會商中央目的事業主管機關認定得聘僱前條外國人之機構。
- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第4條 藥品供應商（以下稱藥商）及保險醫事服務機構，應依本辦法規定，向保險人申報市場實際交易價格，作為調整藥品支付價格之依據。前項藥商，指直接銷售藥品予保險醫事服務機構之所有藥商。
- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第5條 藥商依前條規定，應申報之範圍、內容及時程如下：一、範圍：藥物支付標準收載之項目。二、內容：（一）本保險藥品代碼。（二）藥商名稱。（三）申報期間。（四）聯絡電話。（五）傳真電話。（六）藥商統一編號。（七）聯絡地址。（八）保…
- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第6條 …：特約醫院。（二）範圍：藥物支付標準收載之項目。（三）內容：藥商統一編號、名稱、地址及藥品項目之本保險藥品代碼。（四）時程：每季結束後第一個月二十日內，向保險人申報前一季之資料。二、保險人指定藥品採購資料：（一）應申報特…
- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第7條 …進行機動性藥品市場實際交易價格調查（以下稱機動性調查）：一、藥商或藥局販售價格低於本保險支付價格百分之五十。二、同分組項目有三個以上。三、同分組最近一年保險醫事服務機構申報總計金額大於新臺幣（以下同）一億元以上。四、非屬…
- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第8條 …，自調整生效日後之銷售量資料，得不列入計算。前項第二款情形，藥商應檢附證明文件影本，併同銷售資料，向保險人申報。
- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第9條 藥商未申報或經確認屬不實申報之項目，其處理方式如下：一、未申報或不實申報項目，無同成分、同劑型產品可供替代，致影響民眾用藥權益者：以該項目之加權平均銷售價格百分之八十調整，且不得高於調整前支付價格百分之八十。二、前款以外…
- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第10條 前條藥商不實申報，指申報資料有下列情事之一，致墊高市場平均交易價格者：一、未申報贈藥量或交易金額未扣除折讓。二、僅申報部分保險醫事服務機構交易資料。三、其他足以影響調查結果正確性或完整性。
- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第13條 …。四、第四大類：（一）第一個列入藥物支付標準項目之收載年，至藥商銷售資料依第十四條第一項第一款所定採計期間截止年，未逾十年，且未經第一大類及第二大類之藥品。（二）與前目同成分、同劑型之其他項目藥品。
- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第14條 藥品價格之調整，以藥商依第五條規定申報之資料為之，其資料之採計期間如下：一、第一大類、第三大類及第四大類藥品：自最近一次依第十六條調整價格生效之日起，一年內。二、第二大類藥品：（一）第一季檢討者：前一年第二季及第三季。（…
- 行政全民健康保險藥品價格調整作業辦法 第21條 …、同成分、同劑型項目中，第一個納入本保險收載項目之收載年，距藥商銷售資料依第十四條第一項第一款所定採計期間截止年，未逾五年者，與其同成分、同劑型項目，依下列方式調整價格：（一）第一個納入收載者，其加權平均銷售價格（WAP…