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第 2 / 6 頁- 行政動物用藥品檢驗標準 第82條 …性雞十隻，按其用法投予十劑量疫苗八隻，經三週觀察，均須無任何不良反應而健存，另混飼未免疫之對照組二隻，不得有感染發病情事。六、效力試驗：依下列方法擇一試驗：（一）病毒含有量試驗：依規定將疫苗溶解後，以磷酸鹽緩衝生理鹽水（…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第84條 …，任取二隻為對照，其餘五隻按其用量、用法注射後觀察三週，均無不良反應而健存。五、力價試驗：採取注射後三週之血清及對照雞血清於攝氏五六度三○分鐘非動化；將中和試驗用病毒，以磷酸緩衝液一○倍階段稀釋，將各階段稀釋液分為三群：…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第86條 …其餘十隻，依受測疫苗推薦用量、用法接種後觀察三週，不得呈任何不良反應。六、病毒含有量試驗：本劑以磷酸緩衝液（Phosphatebufferedsaline,PBS），行十倍階段稀釋後，將各稀釋液○．一毫升，分別注射於各五…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第88條 …餘五隻於背頸部皮下注射本劑十劑量，接種後觀察三週，均須無任何不良反應而健存。五、病毒含有量試驗：將本疫苗培養於雞胚胎纖維母細胞（Chickenembryofibroblasts，CEF）時，每劑病毒含有量須達一千PFU（…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第94條 …隻依疫苗用法各接種十劑量，接種後觀察三週，觀察期間均須無任何不良反應而健存。六、病毒含有量試驗：依下列方法擇一試驗，每劑量病毒含有量不可少於其疫苗標示：（一）供試疫苗以十倍稀釋法稀釋成10（-1次方）至10（-4次方）後…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第96條 …腔及皮下各接種四隻，接種量各為○‧五毫升，觀察二週，須無任何不良反應而健存。（二）小豬接種：選體重十至十五公斤健康豬三頭，一頭接種十劑量，一頭接種一劑量，另一頭為對照，觀察三週，須無不良反應而健存。八、力價試驗：將安全試…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第98條 …CR小鼠五隻，以皮下或腹腔注射本劑○．五毫升，觀察十日，須無不良反應而健存。六、效力試驗：（一）支氣管敗血性博德氏菌效力試驗：選體重十三公克至十八公克健康ICR小鼠三十隻，隨機取十五隻以本劑腹腔注射○．一毫升為免疫組，其…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第100條 …七隻，五隻各行肌肉注射十劑量另二隻混飼為對照，經三週觀察均無不良反應或呈輕微反應而健存。六、病毒含有量試驗：依規定將疫苗溶解後，以磷酸緩衝食鹽水行十進稀釋，各階稀釋液○．一公撮注射於六日齡雞胚胎尿腔內各五個，繼續於攝氏三…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第108條 …公克健康天竺鼠二隻注射本劑各二公撮於皮下經十天觀察均須無任何不良反應而健存。（二）選體重十五至二十公斤健康小豬二隻，間隔二週各注射本劑五公撮於耳後肌肉，每次注射後各觀察二週，除注射局部呈直徑十公分以下之腫脹外，不得有其他…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第110條 …次，每次間隔三週。疫苗接種後觀察三週，注射部位及全身須無任何不良反應且增重健存。五、效力試驗：將前款安全試驗中，以本劑一劑量肌肉注射二次之試驗組豬隻，於第二次注射後三週，連同對照組，採集血清測定假性狂犬病中和抗體，試驗組…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第118條 …○．五毫升於腹腔內，經七日觀察，結果二組供試小鼠均不得有任何不良反應而健存。（二）小犬：選二至三個月齡無犬小病毒抗體健康小犬二隻，依使用方法分別注射本劑十劑量，經二十一日觀察，結果須無不良臨床症狀，且注射後第三、五、七、…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第130條 …本劑○．五公撮及五公撮於皮下及腹腔內，經二週觀察，均須無任何不良反應而增重健存。（二）選八－十二週齡，犬肝炎抗體陰性健康小犬二隻，以其使用方法各注射五劑量疫苗，疫苗注射後觀察三週，觀察期間每日測定體溫，結果體溫須不得超過…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第132條 …量（五隻）疫苗，疫苗注射後經二十一日觀察，觀察期間不得呈任何不良反應。五、效力試驗：選四週齡傳染性華氏囊病抗體陰性健康雞十五隻，任選五隻為對照，其餘十隻依照用法注射一劑量疫苗，於疫苗注射後第三至四週，採血分離血清，測定中…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第134條 …小白鼠八隻，分別注射本劑○．五公撮於皮下，經七日觀察，不得有不良反應而健存。（二）天竺鼠：選體重約三百公克健康天竺鼠二隻，各注射本劑二公撮於腹腔內，經十日觀察均無任何不良反應而健存。（三）小犬：選二至三個月齡無犬小病毒抗…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第136條 …，經二週後再補強接種一劑量，繼續觀察二週，觀察期間不得呈任何不良反應而健存。五、力價試驗：將上述接種一劑量兩次之安全試驗小雞，於觀察四週後以四單位抗原測定其HI抗體。結果免疫組須有七五％以上在六四倍以上，對照組須為十倍以…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第138條 …隻於相同部位接種等量生理食鹽水作為對照組。觀察二週，須無任何不良反應而健存。（二）選胸膜肺炎放線桿菌抗體陰性（六週齡至八週齡）小豬二頭，依用法各接種五劑量，觀察二週，須無任何不良反應而健存。六、效力試驗：選十公克至十五公…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第140條 …及皮下各接種四隻，接種劑量各為○‧五公撮。觀察二週，須無任何不良反應而健存。（二）天竺鼠接種：選體重二五○至三○○公克健康天竺鼠六隻，除任取二隻為對照外，其餘四隻於肌肉、皮下各接種二隻，接種劑量各為二公撮，觀察二週，須無…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第142條 …量各為○．五劑量（或○．五毫升）。動物接種後，觀察七日，須無不良反應而全部健存。（二）非屬注射劑型者：依審查製造廠商提供之批次檢驗紀錄、不良反應監視報告及其他相關資料核定之。五、效力試驗：依製造廠商提供之效力試驗成績核定…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第144條 …，分別以肌肉注射接種本劑一劑量，疫苗接種後觀察二週，須無任何不良反應而健存。（二）選五至六月齡無本病抗體之健康小牛二頭，分別以肌肉注射接種本劑一劑量，觀察二週，須無任何不良反應而健存。四、效力試驗：（一）安全試驗選用家兔…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第146條 …肌肉注射接種一劑量，一頭為對照，同居飼養，觀察三週，須無任何不良反應而健存。八、力價試驗：將安全試驗肌肉注射接種一劑量豬隻四頭，經三週後再肌肉注射接種一劑量，經二週後採血測定其中和抗體價，試驗豬抗體價須為試驗前抗體之八倍…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第148條 …康小鼠五隻，皮下注射接種本劑○‧五毫升，觀察二週，均須無任何不良反應而健存。（二）選四週至六週齡無特定病原（Specificpathogenfree,SPF）小豬二頭，一頭肌肉注射接種五劑量，另一頭肌肉注射接種一劑量，觀…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第150條 …四分之一劑量與一劑量皮下及五劑量肌肉注射，觀察二週，須無任何不良反應而健存。五、效力試驗：選體重十三至十五公克ICR小鼠十二隻，隨機取二隻為對照組，餘十隻為試驗組，試驗組皮下注射本劑二百分之一劑量。經二週後對照組及試驗組…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第154條 …CR小鼠五隻，腹腔或皮下接種本劑○．五毫升，經二週觀察，須無不良反應而健存。（二）天竺鼠：選體重二百五十公克至三百五十公克健康天竺鼠七隻，隨機取五隻皮下接種本劑一劑量，其餘二隻為對照，經二週觀察，須無不良反應而健存。五、…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第156條 …劑一劑量疫苗，各餘五隻為對照組，疫苗接種後觀察三週，須無任何不良反應或死亡。五、力價試驗：將上述接種一劑量疫苗之安全試驗三週齡SPF小雞一○隻連同對照組五隻，於疫苗接種後四週採血，分離血清測定中和抗體力價。結果免疫組中和…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第160條 …十隻各以本劑腹腔或皮下注射四分之一劑量，觀察二週，均須無任何不良反應而健存。（二）選五週齡無特定病原（Specificpathogenfree，SPF）小豬七頭，其中一頭肌肉注射本劑五劑量，另四頭依其用法用量免疫注射，其…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第162條 …公斤健康家兔三隻，各以肌肉注射接種本劑一劑量，觀察二週，須無不良反應而健存。（二）選五至六月齡無本病抗體之健康小牛二頭，各以肌肉注射接種本劑一劑量，觀察二週，須無任何不良反應而健存。四、效力試驗：（一）安全試驗選用家兔者…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第164條 …次，每次間隔三週。疫苗接種後觀察三週，注射部位及全身須無任何不良反應而健存。接種豬於第十日採鼻腔分泌物接種豬源組織培養細胞，須無CPE。八、力價試驗：前款安全試驗中，取經本劑一劑量接種二次之免疫組豬隻，於第二次接種後三週…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第166條 …克之小白鼠五隻，以皮下注射本劑○．二公撮，觀察七日，須無任何不良反應而健存。（二）天竺鼠：選體重二五○至三○○公克之天竺鼠二隻，以皮下注射本劑○‧六公撮，觀察七日，須無任何不良反應而健存。（三）小豬：選八至十二週齡口蹄疫…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第168條 …其餘一頭供為對照。疫苗接種後觀察三週，注射部位及全身須無任何不良反應且增重健存。七、效力試驗：將前款安全試驗經本劑一劑量二次接種後滿二週之豬血清，測定豬生殖與呼吸綜合症之間接螢光抗體力價須三分之二以上達六十四倍（含六十四…
- 行政動物用藥品檢驗標準 第170條 …每次間隔四週；其餘十隻供為對照。疫苗接種後觀察二週，須無任何不良反應而健存。七、效力試驗：將前款安全試驗經本劑二次接種後二週之雞血清，以酵素連結免疫吸附分析法（Enzyme-linkedimmunosorbentassa…