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  1. 行政感染性生物材料管理辦法 第17條 …、第二項移轉,其接收單位應為第九條第二項或第三項已報主管機關核定之設置單位,且其接收前,已經生安會審議通過。管制性生物材料之移轉,接收單位應自收到之次日起三日內,報中央主管機關備查。
  2. 行政感染性生物材料管理辦法 第18條 …列期限內,完成銷毀,或保存、移轉於已完成第九條第二項或第三項核定之設置單位:一、臨床、研究檢驗:檢出之次日起三十日。二、能力試驗:檢出之次日起九十日。前項檢出之病原體、生物毒素為管制性生物材料,且非屬前條第二項經核准得持…
  3. 行政感染性生物材料管理辦法 第23條 …性生物材料已逾一年。四、其隸屬之設置單位已註銷、撤銷或廢止其核定之生安主管、生安會或管制性生物材料主管。五、其隸屬之設置單位已合併、裁撤、解散、歇業,或設立、登記許可已撤銷、廢止。六、未保存、使用及處分感染性生物材料。
  4. 行政感染性生物材料管理辦法 第28條 …具經生安會審議之事故調查報告及改善與復原計畫,報中央主管機關核定,並副知地方主管機關。各級主管機關接獲第二項或第三項通報後,應視狀況督導或調查,並得為適當之處理。
  5. 行政感染性生物材料管理辦法 第34條 …物保全實務教學之專科以上學校。四、為第九條第二項已報主管機關核定之設置單位。申請為認可訓練機構者,應依中央主管機關公告之期間,填具申請書,並檢附訓練計畫書及相關文件、資料,向中央主管機關提出。前項申請經中央主管機關審查通…
  6. 行政預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法 第21條 救濟給付由中央主管機關依前條核定結果,一次撥付請求權人。但審定結果需視預防接種受害人之受害程度或治療情況分次給付者,不在此限。救濟給付應於救濟給付行政處分送達日起三個月內完成撥付手續。
  7. 行政化粧品行政規費收費標準 第2條 …新臺幣六萬元及實地查核新臺幣五十四萬元。(三)化粧品優良製造核定文件登載事項之變更,每件收取新臺幣六千元。五、化粧品相關證明書及備查函:(一)化粧品產銷證明書、輸入化粧品銷售證明書、化粧品製造證明書申請案之書面審查,每件…
  8. 行政人體器官保存庫管理辦法 第15條 …之規劃時,應於三個月前檢具後續處理計畫書,報中央衛生主管機關核定。
  9. 行政中藥查驗登記審查費收費標準 第5條 …(袋)變更,新臺幣五千元。三、標籤、仿單、外盒、鋁箔紙(袋)核定本遺失補發,新臺幣五千元。四、其他中藥登記事項變更,新臺幣五千元。
  10. 行政中藥查驗登記審查費收費標準 第9條 …臺幣五千元。一、藥物製造工廠名稱。二、藥物製造工廠地址。三、核定項目或作業內容。四、代理輸入之藥商。
  11. 行政西藥專利連結施行辦法 第15條 中央衛生主管機關應於依本法第四十八條之十七第一項核定專屬期間及起迄日期時,將核定內容公開於登載系統。本法第四十八條之十七第二項所定起算日,以最早實際銷售日所開立統一發票之日期為準。
  12. 行政執行第五類傳染病防治工作致傷病或死亡補助辦法 第4條 …管機關於必要時,得視第五類傳染病之特性及嚴重度,經報請行政院核定後,以公告調整之。
  13. 行政成藥及固有成方製劑管理辦法 第3條 …外,其他麻醉藥品摻用量由中央衛生主管機關比照上述標準視其劑量核定之。
  14. 行政成藥及固有成方製劑管理辦法 第4條 …超過常用量三分之一,其未為中華藥典所載者,由中央衛生主管機關核定之。
  15. 行政成藥及固有成方製劑管理辦法 第14條 …二份,申請直轄市、縣(市)衛生主管機關,轉報中央衛生主管機關核定。二、供銷留置成藥或固有成方製劑之日起十五日內開具左列事項,向直轄市、縣(市)衛生主管機關報備:(一)藥品製造業者之名稱、地址及負責人姓名。(二)銷售地區(…
  16. 行政嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例 第9條 …及其他相關事項之辦法,由各中央目的事業主管機關擬訂,報行政院核定。
  17. 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第5條 …條所定文件、資料,向中央主管機關申請展延,並繳納審查費。每次核定展延之期間,不得超過五年;其應換發新證者,並應繳納證書費。
  18. 行政食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法 第10條 …及有關文件、資料,向中央主管機關申請廢止許可;經中央主管機關核定後廢止,並公告之。
  19. 行政特定用途化粧品許可證核發辦法 第14條 …五條申請案之審查結果,中央主管機關應通知申請人;其經查驗登記核定發給許可證者,申請人應自通知送達之日起三個月內,檢附核定之標籤、仿單、包裝之電子檔,並繳納證書費,向中央主管機關請領許可證。
  20. 行政衛生福利部藥害救濟審議委員會審議辦法 第3條 …,並得請初審之專家列席說明。審議委員會之審議結果,經主管機關核定後,函復申請人。
  21. 行政衛生福利部藥害救濟審議委員會審議辦法 第7條 審議結果符合救濟要件者,依藥害救濟給付標準核定給付金額。
  22. 行政管制藥品管理條例 第3條 …,由中央衛生主管機關設置管制藥品審議委員會審議後,報請行政院核定公告,並刊登政府公報。
  23. 行政管制藥品管理條例 第17條 …藥品之需要數量,每年由食品藥物署預為估計,報中央衛生主管機關核定。
  24. 行政管制藥品管理條例 第19條 …品藥物署申請核發憑照。前項輸入、輸出口岸,由中央衛生主管機關核定之。
  25. 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認可管理辦法 第14條 …儀器之變更,應檢具相關文件、資料,於變更後三十日內報執行機關核定;必要時,執行機關得進行實地評鑑。前項地址變更,涉及檢驗儀器放置地點之異動者,應先向執行機關提報搬遷之檢驗儀器、時程、地址及地理位置簡圖;執行機關應將搬遷時…
  26. 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認可管理辦法 第22條 …認檢驗結果,應先經專責品管人員確認,檢驗報告並應經檢驗負責人核定及簽署。檢驗報告至少應包括認證證明書編號、尿液檢體編號、藥物之閾值、檢出或未檢出之藥物,並註明所採用之檢驗方法、最低可定量濃度及其他相關資料。
  27. 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認可管理辦法 第27條 …試之執行。五、確保檢驗系統及每一批檢驗之準確度並記錄之。六、核定及簽署檢驗報告。七、有未符合品質管制系統之規定時,採取必要之修正及預防措施並記錄之。
  28. 行政藥事法施行細則 第44條 …,應由領有藥物許可證之藥商,填具申請書,連同藥物許可證影本、核定之標籤、仿單或包裝影本、廣告內容及審查費,申請中央或直轄市衛生主管機關核准後為之。
  29. 行政藥事法施行細則 第45條 藥物廣告所用之文字圖畫,應以中央衛生主管機關所核定之藥物名稱、劑型、處方內容、用量、用法、效能、注意事項、包裝及廠商名稱、地址為限。中藥材之廣告所用文字,其效能應以本草綱目所載者為限。
  30. 行政藥物安全監視管理辦法 第4條 …法第七條之新藥。二、中央衛生主管機關依第十條第一項規定公告或核定之藥品。