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第 19 / 181 頁- 行政藥物優良製造準則 第120條 …業者應建立決定、收集及分析適當資料之書面程序，以展示品質管理系統之適當性與有效性，並評估是否須改進品質管理系統之有效性。所分析之資料應包括來自監管與量測之結果以及其他有關來源。資料分析應提供下列資訊：一、回饋。二、產品要…
- 行政藥物優良製造準則 第121條 …管理審查來鑑別與實施任何必要之變更，以確保並持續維持品質管理系統之適當性與有效性。製造業者應建立說明事項之發布與實施之書面程序，並應能隨時實施該程序。製造業者應維持所有顧客申訴調查之紀錄。如經調查結果確定顧客申訴並非由製…
- 行政藥物優良製造準則 第124條 …授權其從事下列工作：一、確保依本章規定，建立、實施並維持品質系統。二、向管理階層報告品質系統運作情況，以供檢討、改進品質系統。三、確保產製醫療器材之安全及功效。
- 行政藥物優良製造準則 第125條 …。其檔案或資訊，應包括醫療器材每一類型或型號之產品規格、品質系統要求（含製程與品質保證）。
- 行政藥物優良製造準則 第128條 …包商採行下列措施：一、根據分包商達成分包合約之能力，包括品質系統與特定之品質保證要求，評估及選擇分包商。二、視產品類別、分包產品對最終產品品質之影響，界定對分包商之管制方式與程度；如合適時，並應參考分包商品質稽核報告或其…
- 行政藥物優良製造準則 第137條 …與預防措施所導致之書面程序變更。製造業者應建立並維持書面回報系統，供作早期品質問題之預警效果，並導入矯正與預防措施系統。製造業者應自上市後監督之資訊回報獲取經驗，並檢討後構成回報系統之一部分。製造業者應製作並保存客戶申訴…
- 行政藥物優良製造準則 第139條 …下列規定：一、品質紀錄應予保存，以證明產品符合規定要求與品質系統之有效運作。二、品質紀錄，應包括分包商之品質紀錄。三、品質紀錄之保存期限，應明文規定，並至少應與其醫療器材之有效期間相同，且不得少於自產品出廠後兩年。四、品…
- 行政藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法 第2條 本法第六條之一第一項所稱追溯或追蹤系統，指經中央衛生主管機關公告類別之藥品（以下稱藥品），其販賣業者或製造業者為追溯藥品來源或追蹤藥品流向，就其製造、輸入、販賣或輸出過程，所建立之資訊及管理系統。本法第六條之一第二項所稱…
- 行政藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法 第4條 …前將上月份藥品追溯或追蹤資訊，以電子方式申報至追溯或追蹤申報系統。
- 行政藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法 第5條 …前將上月份藥品追溯或追蹤資訊，以電子方式申報至追溯或追蹤申報系統。
- 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第4條 …安全，設有防盜措施，且與轄區警察機關或保全業設有緊急通報連線系統。二、生產及分包裝作業場所：堅固、安全，具加強防護設備之獨立作業場所。但有特殊情況，經食品藥物署認可者，不在此限。前項第二款獨立作業場所，指具實體區隔，且於…
- 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第9條 …）室、管制藥品作業及儲存場所，應裝設數位監視錄影設備；其監視系統，應設於指定之處所。管制藥品作業及儲存場所監視錄影點，應至少涵蓋管制藥品容器開封與回封、生產、分包裝、運送、儲存與其他藥品暴露作業處所及儲存場所門口。受託藥…
- 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第10條 前條數位監視錄影設備及監視系統，應符合下列規定：一、錄影畫面解析度及景深，至少達到清晰辨識人員臉部外觀之程度。二、妥善維護，並具有防止斷電措施。三、受託製造管制藥品之作業及儲存期間，全程錄影，其畫面連續完整，並顯示日期、…
- 行政少年安置輔導之福利及教養機構設置管理辦法 第6條 …管理及其他相關事項。法院交付安置個案時，安置機構應以資訊管理系統、電信傳真或其他科技設備傳送方式，通知主管機關、安置機構所在地及個案戶籍地之直轄市、縣（市）政府；安置輔導結束時，亦同。
- 行政老人福利服務提供者資格要件及服務準則 第29條 …心及服務對象端得隨時雙向對談溝通及互動掌握現況之主機。（二）系統異常時，仍能確保迅速、完整處理訊息之多重支援功能設備。（三）外線狀況監控與異常警示及紀錄之設施。中心外線通訊線路狀況監控與異常警示及紀錄之設施。二、服務對象…
- 行政老人福利服務提供者資格要件及服務準則 第30條 …理紀錄，每月彙整警訊統計月報表，並保存三年。六、確保緊急救援系統之設備正常運作。七、定期舉辦服務滿意度調查。
- 行政老人福利服務提供者資格要件及服務準則 第91條 …生活配備。三、提供住宿環境清潔維護服務。四、提供緊急呼叫安全系統、門戶安全服務與管理及其他安全維護服務。
- 行政身心障礙者個人照顧服務辦法 第58條 …生活配備。三、提供住宿環境清潔維護服務。四、提供緊急呼叫安全系統、門戶安全服務與管理及其他安全維護服務。
- 行政長期照顧服務資源發展獎助辦法 第6條 …照服務資源不足地區長照服務資源之佈建。八、科技與長照服務資訊系統之整合及應用。
- 行政行政院環境保護署毒物及化學物質局處務規程 第5條 …物與化學物質相關國家標準之跨部會協調。五、毒物與化學物質資訊系統之規劃、建置、資訊整合及運用分析。六、毒物與化學物質邊境管理之規劃、協調及執行。七、其他有關毒物及化學物質綜合規劃事項。
- 行政民間參與環境污染防治設施公共建設接管營運辦法 第18條 …將受強制接管營運之標的設施及範圍內所使用之機器、設備、軟硬體系統、人事資料、財務報表及其他主辦機關認為必要之文件及財物等項目製作清單，提供接管人強制接管查核之用。但必要時，得由接管人自行清點製作清單，並報主辦機關備查。
- 行政公私場所固定污染源空氣污染物排放量申報管理辦法 第5條 …以前項第三款至第五款規定計算排放量。但其固定污染源採密閉集氣系統收集揮發性有機物至排放管道者，應檢具相關資料報經直轄市、縣（市）主管機關同意後，得以前項第一款或第二款計算排放量。第一項第四款及第五款所稱排放係數，指固定污…
- 行政固定污染源設置操作及燃料使用許可證管理辦法 第6條 …依前項第三款至第五款規定推估排放量。但其固定污染源採密閉集氣系統收集空氣污染物至排放管道者，得以前項第一款或第二款推估排放量。公私場所固定污染源空氣污染物年許可排放量，得作為設置許可證及操作許可證變更之依據，其增加量或增…
- 行政空氣污染行為管制執行準則 第10條 …物質飛散之密閉式堆置場。二、未設置有效防止粒狀物質飛散之灑水系統，或未定時於堆置物質表面灑水，抑制粒狀污染物飛散。三、未覆蓋有效防止粒狀物質飛散之防塵布或防塵罩網。四、未於堆置物質表面噴灑化學穩定劑或將其壓實防止粒狀污染…
- 行政空氣污染行為管制執行準則 第11條 主管機關執行管制礦物、土石或其他粒狀物質輸送系統之空氣污染行為時，除應確認污染源有明顯粒狀污染物逸散於空氣中外，並應確認其符合下列情形之一：一、未設置有效防止粒狀物質飛散之密閉輸送系統。二、開放式之輸送系統，未設置有效防…
- 行政空氣污染防制法 第12條 第八條至前條關於總量管制之規定，應於建立污染源排放量查核系統及排放交易制度後，由中央主管機關會商經濟部報請行政院分期分區核定公告實施之。
- 行政空氣品質嚴重惡化採取緊急防制措施期間電業調整燃氣用量核可程序辦法 第3條 …配合減少燃煤發電量之電力設施規劃，與近三年發電容量因數及電力系統之備用容量、備用容量率、備轉容量、備轉容量率。三、調度增加燃氣發電量、燃料用量、空氣污染物排放量與配合減少燃煤發電量之電力設施空氣污染物排放量計算及其監測方…
- 行政移動污染源空氣污染防制設備管理辦法 第2條 …器（Catalyticconverter）。（二）排氣再循環系統（Exhaustgasrecirculation）。（三）蒸發排放活性碳罐（Evaporativeemissioncanister）。（四）曲軸箱通氣閥（P…
- 行政移動污染源燃料販賣進口許可及管理辦法 第4條 …。五、燃料之檢測報告。六、燃料成品儲槽型式、容積、位置及儲運系統圖說。七、燃料銷售計畫。八、其他經中央主管機關指定之文件。
- 行政移動污染源燃料販賣進口許可及管理辦法 第8條 …輸出地之燃料檢驗報告。五、燃料成品儲槽型式、容積、位置及儲運系統圖說。六、燃料銷售計畫。七、其他經中央主管機關指定之文件。