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第 19 / 20 頁- 行政輻射源豁免管制標準 第3條 前條第一款、第二款之放射性物質為混合核種，而其個別放射性核種之含量與附表該核種豁免管制量比值之總和不超過一者，豁免其管制。含未知核種之放射性物質，計算前項比值時，除設施經營者可提出更適合之數值外，應採用附表最後一列「其他…
- 行政嚴重污染環境輻射標準 本條文有附件第2條 …未依規定進行輻射作業而改變輻射工作場所外空氣、水或土壤原有之放射性物質含量，造成環境中有下列各款情形之一者，為嚴重污染環境：一、一般人年有效劑量達十毫西弗者。二、一般人體外曝露之劑量，於一小時內超過過○‧二毫西弗。三、空…
- 行政嚴重污染環境輻射標準 第3條 前條第三款、第四款規定之放射性核種為混合物時，其計算方法如下：nCiΣ───>1000i=1Ci,0式中：Ci：第i個核種濃度（單位：貝克／立方公尺）。Ci,0：第i個核種公告之年連續排放物濃度（單位：貝克／立方公尺）。…
- 行政經濟部處務規程 第10條 …之規劃、統籌及執行。七、辦理核能發電設施所產生用過核燃料與低放射性廢棄物之中期處理、貯存與最終處置業務之督導及核能發電後端營運基金之監督管理。八、本部直接投資事業之公股管理。九、經濟事務財團法人之設立許可、監督及管理。十…
- 行政轉運及轉口貨物通關管理辦法 第3條 …區空運出口之貨物。八、有害廢棄物。九、戰略性高科技貨品。十、放射性物質或物料。十一、多國貨櫃（物）集併貨物。十二、其他經海關公告之貨物。
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 第3條 …中華藥典、美國藥典、歐洲藥典已收載之正子放射同位素藥品。二、放射性正子核種孳生器：指可固定母同位素放射性核種，由其生成正子子同位素後，經洗脫或其他方法獲得放射性核種，用於調製正子藥品之物。三、正子藥品製備用套組：指除放射…
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 第4條 …請書，並檢附下列文件、資料，向中央衛生主管機關提出：一、非以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者：（一）醫療機構開業執照或藥局執照影本。（二）調製作業處所基本資料（SiteMasterFile）。（三）執行調製…
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 第6條 …第一項規定重新提出申請，經發給核准文件後，始得調製：一、非以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，其有原物料品質管制資料、調製作業流程、藥品檢驗規格或分析方法執行異動時。二、以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備…
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 第7條 醫療機構或藥局以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製正子藥品，且限使用於該機構病人者，有下列情事之一，免依第四條規定提出申請：一、其調製用放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組，在國內已取得藥品許可證，且調製方…
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 本條文有附件第9條 …或藥局調製正子藥品，應執行品質保證作業，其規定如下：一、非以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，應符合附件一品質保證基準之規定。二、以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，應符合附件二之規定。
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 本條文有附件第10條 …正子藥品調製作業處所，其設施及設備，應符合規定如下：一、非以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，應符合附件三設施及設備基準之規定。二、以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，應符合附件四之規定。
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 本條文有附件第11條 醫療機構或藥局調製正子藥品，非以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，使用之原物料、容器及封蓋，應符合附件五原物料、容器及封蓋基準之規定。
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 本條文有附件第12條 …機構或藥局調製正子藥品，其流程管制，應符合規定如下：一、非以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，應符合附件六調製流程管制基準之規定。二、以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，應符合附件七之規定。
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 本條文有附件第13條 醫療機構或藥局調製正子藥品，非以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，執行品質管制作業之實驗室，應符合附件八實驗室管制基準之規定。
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 本條文有附件第14條 醫療機構或藥局調製正子藥品，非以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，其管制及放行，應符合附件九最終產品管制及放行基準之規定。
- 行政正子藥品優良調劑作業準則 本條文有附件第15條 …構或藥局調製正子藥品，其標示及包裝，應符合規定如下：一、非以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，應符合附件十標示及包裝基準之規定。二、以放射性正子核種孳生器及正子藥品製備用套組調製者，應符合附件十一之規定。
- 行政健康食品製造良好作業規範標準 第26條 …理廢棄物之機器設備，於使用後，應立即清洗消毒。五、化學藥品、放射性物質、有害微生物、腐敗物、過期回收健康食品或其他足以危害人體健康及食品安全衛生之廢棄物，應分別設置專用貯存設備。
- 行政醫療器材技術人員管理辦法 第4條 …業證書，並在醫療器材製造業者從事製造相關業務三年以上。製造具放射性之非體外診斷醫療器材者之技術人員，除得聘僱具前項資格之一者外，亦得聘僱公、私立專科以上學校或符合教育部辦理國外學歷採認法規之國外專科以上學校醫學放射相關科…
- 行政醫療器材技術人員管理辦法 第7條 …輸入、維修之販賣業者，從事製造或維修相關業務五年以上。維修具放射性之非體外診斷醫療器材者之技術人員，除得聘僱具前項資格之一者外，亦得聘僱公、私立專科以上學校或符合教育部辦理國外學歷採認法規之國外專科以上學校醫學放射相關科…
- 行政核能安全委員會組織法 第1條 行政院為確保我國核能、輻射及放射性物料安全，特設核能安全委員會（以下簡稱本會），為相當中央三級獨立機關。
- 行政核能安全委員會組織法 第2條 本會掌理下列事項：一、核能、輻射及放射性物料安全管制政策、法規與國際核能合作事項之規劃、研訂及執行。二、核子保防監督及核子保安之管制。三、核子反應器與其設施之安全審查及管制。四、輻射源、輻射作業與環境輻射之安全審查及管制…
- 行政核能安全委員會組織法 第3條 …二年，不受前項任期之限制。本會委員應具有核能安全、輻射安全、放射性物料或法律等相關學識及經驗。委員中具有同一黨籍者，不得超過委員總額二分之一。本會委員有下列情形之一者，得由行政院院長予以免職或免兼：一、因罹病致無法執行職…
- 行政核能安全委員會組織法 第5條 下列事項，應經本會委員會議決議：一、核能、輻射及放射性物料安全管制政策之審議。二、核能、輻射及放射性物料安全科技年度施政計畫之審議及考核。三、本會主管法律制定、修正及廢止之審議。四、委員提案之審議。五、其他應由委員會議決…
- 行政核能安全委員會輻射偵測中心組織規程 第2條 本中心掌理下列事項：一、天然背景輻射之調查。二、全國放射性落塵之調查。三、核子設施與放射性廢棄物處理、貯存及最終處置等場所周圍環境輻射之監測。四、核子事故環境輻射之偵測。五、環境輻射偵測及監測資訊之公開。六、放射性分析技…
- 行政國家原子能科技研究院設置條例 第3條 …一、核能安全技術之研究發展。二、輻射防護技術之研究發展。三、放射性廢棄物處理、貯存與處置技術及核設施除役技術之研究發展。四、原子能在生命科學、農業及工業之研究發展。五、核醫及醫材之應用研究。六、新能源技術及系統之應用研究…
- 行政國家原子能科技研究院設置條例 第4條 …、相關主管機關交辦本院事項、本院各核設施之除役、清理及復育、放射性廢棄物之處理、貯存及處置、建築物與固定設備等重要設施維持及其他原子能科技研究發展所需經費。第一項第二款之捐贈，視同對政府之捐贈。
- 行政核能安全委員會處務規程 第4條 研究員權責如下：一、核能、輻射及放射性物料安全相關技術性事務之審核。二、核能、輻射及放射性物料安全相關技術業務執行之指導及監督。三、核能、輻射、放射性物料安全相關技術之研究、發展及推動。四、核能、輻射及放射性物料安全相關…
- 行政核能安全委員會處務規程 第6條 …：一、原子能相關法規制（訂）定及修正之研擬。二、核能、輻射、放射性物料安全管制相關政策、方案之研擬、規劃、推動、計畫編審及管制考核。三、國際核能相關事務之合作、資料蒐集、協調聯繫及人員交流。四、核子保防業務之視察、國際聯…
- 行政核能安全委員會處務規程 第8條 …之研擬。二、全國輻射工作人員劑量之管制。三、核子反應器設施、放射性廢棄物貯存及處置場所之輻射安全管制。四、放射性物質與可發生游離輻射設備及其輻射作業之輻射安全管制。五、放射性物質與可發生游離輻射設備之輻射防護人員、操作人…
- 行政核能安全委員會處務規程 第10條 核物料管制組掌理事項如下：一、放射性物料管制相關法規與管制規範制（訂）定及修正之研擬。二、低放射性廢棄物及其處理貯存設施之安全管制。三、用過核子燃料乾式貯存及其設施之安全管制。四、放射性廢棄物最終處置及其設施之安全管制。…