「場所」的搜尋結果

法規名稱 0 部 條文 4,154 筆 類別:全部 修改條件

條文搜尋結果

第 19 / 139 頁
  1. 行政藥物優良製造準則 第19條 中藥廠對於製造人用藥品與動物用藥品之場所、設備,應予分開,不得在未隔絕之同一建築物作業。但使用符人用藥品規格製造動物用藥品者,不在此限。
  2. 行政藥物優良製造準則 第21條 …料。產品應視檢驗需要,設置生菌數試驗或其他微生物檢驗所必需之場所、設施及設備,並備有相關培養基及對照菌種。微生物檢定所需之菌種、培養基,應妥為維護。熱原試驗應以非活體動物替代方式優先。
  3. 行政藥物優良製造準則 第25條 …創口之員工對藥品安全性或品質造成不良影響之措施。三、進入工作場所時,必須清洗或消毒雙手,且在製造區內,不得有佩戴飾物、飲食、抽菸或其他足以妨害衛生行為之規定。四、配合工作性質所應穿戴之工作服、頭罩、口罩、手套、臂套、鞋套…
  4. 行政藥物優良製造準則 第34條 …不得低於其標示量。原料之秤量、細分或其他作業,應在指定之隔離場所內操作,並予適當監督管制。書面作業程序,應詳訂每批半製品或中間產品之代表性樣品所應有之檢驗管制程序。製造生產過程中,藥廠之品質管制部門,應依既定檢驗程序作半…
  5. 行政藥物優良製造準則 第45條 本章所定有關製造、管制及運銷之所有紀錄,應保存於適當場所,以供稽查,並作為評估產品品質之依據;其保存期間,為該批產品或最終產品有效期間後一年。但免於標示有效期間者,應保存至該批產品或最終產品出廠後三年。前項產品品質之評估…
  6. 行政藥物優良製造準則 第50條 …訴所作之書面紀錄,應保存於產品申訴檔案中,並將檔案保存於適當場所或其他隨時可供稽查之設施中。前項書面紀錄,應保存至該申訴產品保存期限或接到申訴後一年,以期間較長者為準。但免於標示有效期間之產品,應至少保存至該申訴產品出廠…
  7. 行政藥物優良製造準則 第56條 …定外,應另標示「臨床試驗專用」、試驗委託者名稱及足以確認試驗場所、研究人員之試驗編號。但屬非開放性試驗(雙盲試驗)之臨床試驗用藥,其應刊載之藥品名稱及藥品之含量,得以刊載產品代碼、編號及包裝批號標示替代之。
  8. 行政藥物優良製造準則 第66條 …並重新核定之。三、鑑別文件之變更與最新版本之狀態。四、在使用場所備妥適用之文件。五、確保文件易於閱讀與鑑別。六、鑑別外來原始文件並管制其分發。七、防止誤用失效文件,如有必要保留此等文件時,應予適當鑑別。製造業者應確保文件…
  9. 行政藥物優良製造準則 第98條 …所採購之產品符合採購要求之規定。當製造業者或其顧客在供應者之場所實施查證時,應於採購資訊中規定查證之安排與產品放行之方法。前項查證之紀錄應予以維持。
  10. 行政藥物優良製造準則 第138條 …搬運產品方法,防止產品損傷或變質。二、儲存:應使用指定之儲存場所或庫房,防止產品於待用或待運期中受損傷或變質,並規定管理進出儲存貨物之適切收發方法,且適時作定期評鑑,檢測庫存品變質狀況。三、包裝:對包裝、裝箱及標識流程(…
  11. 行政藥物優良製造準則 第142條 …定外,應另標示「臨床試驗專用」、試驗委託者名稱及足以確認試驗場所、研究人員之試驗編號。
  12. 行政藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法 第7條 各級衛生主管機關得進入藥品製造或販賣業者作業場所,查核及要求其提供相關憑證、文件或資料,業者不得規避、妨礙或拒絕。
  13. 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第4條 受託藥商之廠房、實驗室及作業場所,應符合下列條件:一、廠房及實驗室:堅固、安全,設有防盜措施,且與轄區警察機關或保全業設有緊急通報連線系統。二、生產及分包裝作業場所:堅固、安全,具加強防護設備之獨立作業場所。但有特殊情況…
  14. 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第5條 …應為專用;其原料藥、半製品及成品,應設置具雙重門鎖之專用儲存場所或固定式專櫃。前項儲存場所之牆壁、門及專櫃本體,應為不鏽鋼材質。但有特殊情況,經食品藥物署認可者,不在此限。
  15. 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第7條 …查,並落實執行。前項保全計畫,應包括下列內容:一、作業與儲存場所之進出管制及監視錄影措施。二、管制藥品移轉程序。三、管制藥品之作業與儲存場所之垃圾處理,及管制藥品回收作業程序。四、置二十四小時駐廠警衛(保全)人員,並訂定…
  16. 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第8條 受託藥商之管制藥品作業及儲存場所,應裝設掌紋、磁卡或其他可辨識人員之管制裝置;其裝置應可儲存,並列印紀錄。
  17. 行政藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第9條 受託藥商之警衛(保全)室、管制藥品作業及儲存場所,應裝設數位監視錄影設備;其監視系統,應設於指定之處所。管制藥品作業及儲存場所監視錄影點,應至少涵蓋管制藥品容器開封與回封、生產、分包裝、運送、儲存與其他藥品暴露作業處所及…
  18. 行政大型戶外活動臨時哺集乳設備及設施標準 第1條 本標準依公共場所母乳哺育條例(以下簡稱本條例)第五條之一規定訂定之。
  19. 行政大型戶外活動臨時哺集乳設備及設施標準 第6條 …戶外活動場地,緊鄰依本條例第五條第一項規定設置哺(集)乳室之場所,且可資使用者,得免設置臨時哺(集)乳設施。
  20. 行政公共場所母乳哺育條例 第1條 為維護婦女於公共場所哺育母乳之權利,並提供有意願哺育母乳之婦女無障礙哺乳環境,特制定本條例。
  21. 行政公共場所母乳哺育條例 第4條 婦女於公共場所母乳哺育時,任何人不得禁止、驅離或妨礙。前項選擇母乳哺育場所之權利,不因該公共場所已設置哺(集)乳室而受影響。
  22. 行政公共場所母乳哺育條例 第5條 下列公共場所,應設置哺(集)乳室供民眾使用,並有明顯標示:一、提供民眾申辦業務或服務之場所總樓地板面積五百平方公尺以上之政府機關(構)。二、營業場所總樓地板面積五百平方公尺以上之公營事業。三、服務場所總樓地板面積一千平方…
  23. 行政公共場所母乳哺育條例 第6條 直轄市及縣(市)主管機關應對公共場所建築物所設置之哺(集)乳室及其設備,進行檢查或抽查。前項檢查或抽查,該公共場所之負責人及從業人員不得規避、妨礙或拒絕,並應提供必要之協助。
  24. 行政公共場所母乳哺育條例 第8條 違反第四條第一項規定,禁止、驅離或妨礙婦女於公共場所母乳哺育者,處新臺幣六千元以上三萬元以下罰鍰。前項行為人如為該公共場所之從業人員者,併處該公共場所負責人新臺幣六千元以上三萬元以下罰鍰。但能證明非因該公共場所之內部規定…
  25. 行政公共場所母乳哺育條例 第12條 公共場所依第五條第一項規定應設置哺(集)乳室者,應於本條例施行之日起一年內完成設置;屆期未設置、設置而無明顯標示或不符第五條第三項所定之標準者,依第九條規定處罰。
  26. 行政公共場所哺(集)乳室設置及管理標準 第1條 本標準依公共場所母乳哺育條例第五條第三項規定訂定之。
  27. 行政內政部補助或委託辦理老人服務及照顧辦法 第5條 …入,並應檢附本部消防安全設備審核認可書,且該項設備應符合各類場所消防安全設備設置標準規定與審核認可書所登載設置之限制條件,及明確標明對老人福利機構之避難特性。六、服務費:補助員額依老人福利機構設立標準有關護理人員、社會工…
  28. 行政老人福利服務提供者資格要件及服務準則 第104條 …作環境及人員之供膳衛生檢查表,檢查項目包括工作人員衛生、調理場所衛生、食物處理過程、食物及餐具儲存等項目;廚工自行檢查每日至少一次,管理人員稽查每週至少一次。
  29. 行政身心障礙者生涯轉銜計畫實施辦法 第4條 主管機關及各目的事業主管機關、相關機關(構)、學校或其他場所(以下簡稱轉出單位),除另有規定外,應於身心障礙者生涯階段轉銜前一個月邀請轉銜後生涯階段之機關(構)、學校或其他場所(以下簡稱轉入單位)、身心障礙者本人、其家人…
  30. 行政身心障礙者個人照顧服務辦法 第29條 提供社區式日常生活能力培養之服務場所,應至少提供每位服務對象六點六平方公尺之樓地板面積,同一時段服務人數不得超過二十人。社區式日常生活能力培養之服務場所,應設訓練教室、盥洗室(至少有一處淋浴設備)。必要時,並得為服務對象…