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第 186 / 196 頁- 行政醫療器材優良運銷準則 第21條 販賣業者應就運銷系統，以書面訂定客戶要求符合性之資訊蒐集及使用方法；其內容應包括運銷活動資訊之彙整，並辦理運銷系統有效性之評估。
- 行政醫療器材優良運銷準則 第24條 …執行內部稽核，確認運銷系統之有效性及法規遵從性。販賣業者應以書面訂定前項稽核之程序；其內容包括下列事項：一、與稽核之規劃、執行、記錄及稽核結果報告有關之權責劃分與要求。二、考量稽核對象、項目、內容、地點、運銷系統內各流程…
- 行政醫療器材優良運銷準則 第25條 …販賣業者為符合前項之要求，應就不符合原製造業者要求之產品，以書面訂定鑑別、記錄、區隔、評估、廢棄之管制及權責界定程序。販賣業者應將第一項之不符合情況，及後續採行之評估、調查與決策形成理由，製作紀錄並保存。
- 行政醫療器材優良運銷準則 第27條 …施，並應製作紀錄及保存。販賣業者應依製造業者之規定或要求，以書面訂定建議性通告之發布程序。第一項已放行產品之退回品，應與合格產品區隔，經原製造廠或其授權者之評估，可證明產品完整性，且經權責人員核准後，得為產品之允收及再放…
- 行政醫療器材優良運銷準則 第28條 …符合事項之影響程度為依據。為實施第一項矯正措施，販賣業者應以書面訂定下列事項之程序：一、客戶申訴及其他不符合事項之審查。二、不符合事項原因之判定。三、矯正措施採行與否之評估。四、矯正措施之規劃、訂定、實施，及運銷系統文件…
- 行政醫療器材優良運銷準則 第29條 …符合事項之影響程度為依據。為實施第一項預防措施，販賣業者應以書面訂定下列事項之處理程序：一、潛在不符合事項及其可能發生原因之判定。二、預防措施採行與否之評估。三、預防措施之規劃、訂定、實施，及運銷系統文件之必要更新。四、…
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第10條 …費用及可能發生之傷害、死亡或其他損失處理原則，達成協議，並以書面定之。
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第11條 試驗委託者與受託研究機構間之職責分工，應以書面訂定協議。試驗委託者應對臨床試驗數據品質及完整性，負最終責任。
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第12條 …中一人為總主持人，並協調總主持人及各主持人間之職責分工後，以書面定之。
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第18條 監測者進行前條監測，應向試驗委託者提出書面報告；其內容如下：一、監測日期及地點。二、監測者姓名。三、試驗主持人姓名。四、臨床試驗進度。五、偏離或缺失。六、當次監測之評估結果。七、建議改進之措施。
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第20條 …款計畫及標準作業規定執行。三、稽核者之觀察、發現及結果，應以書面記錄之。
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第28條 …處置者，不在此限。前項但書，試驗主持人應於處置完成後七日內以書面敘明理由，報審查會及試驗委託者備查。
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第39條 第三十七條審查，其審查決定應以書面為之，並載明下列事項：一、試驗計畫名稱。二、臨床試驗計畫書、受試者同意書、個案報告表及其他臨床試驗相關資料之版本編號與制定日期。三、臨床試驗機構、試驗主持人及試驗委託者。四、審查結果及其…
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第51條 …計畫中載明臨床試驗得於取得受試者、法定代理人、輔助人或監護人書面同意前執行者，免先取得受試者之同意：一、受試者有緊急且危及生命之情況。二、預期無法以現有治療方法達到足夠之臨床效益。三、使用試驗用醫療器材可能緩解危及生命之…
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第53條 …助人或監護人，均無法閱讀受試者同意書及其他提供予受試者之所有書面資料時，應由見證人在場參與有關受試者同意之討論。見證人應閱讀前項同意書及資料，並見證試驗主持人或其指定之人員已將其內容向受試者、法定代理人、輔助人或監護人為…
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第68條 …驗主持人應即通知臨床試驗機構、試驗委託者及審查會，並提出詳細書面報告。
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第70條 …十二條之試驗委託者，應將各臨床試驗機構通報之嚴重不良事件，以書面通知所有試驗主持人，並確認試驗主持人均已向其所屬之審查會通報。
- 行政醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第6條 中央主管機關對於檢驗機構之申請，應進行書面審查及實地查核。實地查核結果認有缺失者，檢驗機構應依實地查核之報告，自查核結束之日起六十日內，將改善報告送中央主管機關進行複評。
- 行政醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第13條 …執行檢驗，並應遵行下列規定：一、接受委託檢驗時，與委託者訂定書面檢驗委託契約，載明委託檢驗項目、檢驗方法、檢驗範圍、委託檢驗項目之認證狀況及其他事項。委託事項有變更者，於檢驗委託契約載明變更內容及理由，並經雙方當事人確認…
- 行政藥害救濟申請及審議委員會審議辦法 第10條 …審查；必要時，並得邀請有關機關（構）、專業團體或專家學者提供書面意見或列席諮詢。
- 行政藥害救濟申請及審議委員會審議辦法 第11條 …濟申請案件，以第三條、第五條之文件、資料、報告，及前條審查、書面或諮詢意見為審議基礎；必要時，得指定醫療機構或相關醫師對受害人進行複檢，並得指派專人對受害人、申請人或其他利害關係人進行訪查或蒐集相關事證。
- 行政建構健康飲食環境獎勵辦法 第7條 …通知其限期改善，而屆期未改善者，各該主管機關應廢止獎勵，並以書面行政處分通知限期返還第四條第一款或第二款之獎勵。前二項獲獎對象，自撤銷或廢止處分之日起三年內，不得申請獎勵。
- 行政兒童托育服務法 第17條 …法定代理人或實際照顧兒童之人，就托育服務之權利義務關係，訂定書面契約；並提供契約影本予居家托育服務中心。前項書面契約之格式及內容，中央主管機關應訂定定型化契約範本與其應記載及不得記載事項。
- 行政兒童托育服務法 第23條 …托育人員收托異動之通報。四、托育服務媒合、轉介，協助簽訂托育書面契約。五、處理第六十七條第一項之調處事項。六、提供家長、社區育兒諮詢及托育服務宣導。七、其他配合中央及直轄市、縣（市）主管機關交辦或委託有關居家托育服務事項…
- 行政兒童托育服務法 第36條 …法定代理人或實際照顧兒童之人，就托育服務之權利義務關係，訂定書面契約。前項書面契約之格式及內容，中央主管機關應訂定定型化契約範本與其應記載及不得記載事項。
- 行政兒童托育服務法 第58條 直轄市、縣（市）主管機關應將前條第三項之審議結果以書面載明事實及理由，於十五日內通知行為人及事件所涉兒童之法定代理人或實際照顧兒童之人。兒童之法定代理人或實際照顧兒童之人及行為人，對前項違反第四十七條第一項審議結果之決定…
- 行政兒童托育服務法 第66條 兒童之法定代理人或實際照顧兒童之人，應依托育書面契約規定繳交托育相關費用，及提供預防接種資料；於兒童有特殊身心健康狀況時，應告知居家托育人員或托育機構，必要時並提供相關健康狀況資料。兒童之法定代理人或實際照顧兒童之人，應…
- 行政兒童托育服務法 第67條 …轄市、縣（市）主管機關應將第一項再調處及第二項調處之結果，以書面載明事實及理由，通知陳情人。居家托育服務中心、托育機構或直轄市、縣（市）主管機關，於調處、處理異議及調查過程，知悉托育相關人員涉及違反第五十七條規定者，應即…
- 行政兒童托育服務法 第78條 …依第十七條第一項規定與兒童之法定代理人或實際照顧兒童之人訂定書面契約。五、未依第十八條第一項規定於收托兒童當日前，完成投保專業責任保險。六、未依第十九條規定於收托時間及托育服務處所專心托育。七、未依第五十九條第一項規定向…
- 行政兒童托育服務法 第80條 …第三十六條第一項規定與兒童之法定代理人或實際照顧兒童之人訂定書面契約。四、所屬托育相關人員對兒童有第四十七條第一項所定違法行為。但負責人於直轄市、縣（市）主管機關知悉前主動通報者，不予處罰。五、所屬托育相關人員未依第五十…