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第 18 / 107 頁- 行政食品安全衛生管理法沒收沒入追徵追繳違法所得估算及推估計價辦法 第3條 …關業別人民團體協助提供。三、銷售量不明時，得以經濟部統計食品製造業相關行業別之相關月別銷售量為準。第一項違法品項於違法期間內之銷貨成本、銷貨費用及損失不明時，本法第四十九條之二所定違法所得財物或財產上利益，得以違法品項於…
- 行政食品安全衛生管理法施行細則 第10條 本法第二十二條第一項第五款及第二十四條第一項第五款所稱製造廠商，指下列各款情形之一者：一、製造、加工、調配製成終產品之廠商。二、委託製造、加工或調配者，其受託廠商。三、經分裝、切割、裝配、組合等改裝製程，且足以影響產品衛…
- 行政食品安全衛生管理法施行細則 第11條 …本法第二十二條第一項第五款及第二十四條第一項第五款所稱應標示製造廠商或國內負責廠商名稱、電話號碼及地址，屬輸入之食品或食品添加物，指應標示國內負責廠商之名稱、電話號碼及地址，並得另標示國外製造廠商之名稱、電話號碼及地址；…
- 行政食品安全衛生管理法施行細則 第12條 本法第二十二條第一項第六款所稱原產地（國），指製造、加工或調配製成終產品之國家或地區。前項原產地（國）之標示，應依下列規定辦理：一、輸入食品之原產地（國），依進口貨物原產地認定標準認定之。二、輸入食品依進口貨物原產地認定…
- 行政食品安全衛生管理法施行細則 第14條 …第二十一條第一項規定申請品名變更登記；一百零八年一月一日以後製造者，應以變更後之品名標示於容器或外包裝。
- 行政食品安全衛生管理法施行細則 第18條 本法第二十四條第一項第八款所稱原產地（國），指製造、加工或調配製成終產品之國家或地區。前項原產地（國）之標示，應依下列規定辦理：一、輸入食品添加物之原產地（國），依進口貨物原產地認定標準認定之；其產品經於我國進行產品之分…
- 行政食品安全衛生管理法施行細則 第19條 …期外，其他項目標示字體之長度及寬度各得小於二毫米。二、在國內製造者，其標示如兼用外文時，應以中文為主，外文為輔。三、輸入者，應依本法第二十二條及第二十四條規定加中文標示，始得輸入。但需再經改裝、分裝或其他加工程序者，輸入…
- 行政食品安全衛生管理法施行細則 第25條 本法第二十六條第五款及第二十七條第五款所稱原產地（國），指製造、加工或調配製成終產品之國家或地區。前項原產地（國）之標示，應依下列規定辦理：一、輸入產品之原產地（國），依進口貨物原產地認定標準認定之；其產品經於我國進行產…
- 行政食品安全衛生管理法施行細則 第28條 …果判讀依據：包括檢體之抽樣方式、產品名稱、來源、包裝、批號或製造日期或有效日期、最終實驗數據、判定標準及其出處或學理依據。
- 行政食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法 第4條 …師。二、水產加工食品業：食品技師或水產養殖技師。三、餐盒食品製造、加工、調配業或餐飲業：食品技師或營養師。四、其他食品製造業：食品技師。前項各款人員，應曾接受中央主管機關認可之食品安全管制系統訓練機關（構）（以下簡稱訓練…
- 行政食品製造工廠衛生管理人員設置辦法 第2條 本辦法所稱食品製造工廠，係指依工廠管理輔導法及其相關規定，須辦理食品工廠登記之食品製造業者。
- 行政食品製造工廠衛生管理人員設置辦法 第3條 食品製造工廠應設置專任衛生管理人員（以下簡稱衛生管理人員）。前項衛生管理人員應於工廠實際執行本法第八條第四項所定食品良好衛生規範準則或食品安全管制系統準則之工作。
- 行政食品製造工廠衛生管理人員設置辦法 第4條 …試或相當於普通考試之丙等特種考試及格，並從事食品或食品添加物製造相關工作三年以上，持有證明者。
- 行政食品製造工廠衛生管理人員設置辦法 第6條 資本額未達新臺幣三千萬元之食品製造工廠設置之衛生管理人員，得由同時具備下列資格者擔任：一、公立或經政府立案之私立高級職業學校食品科、食品加工科、水產食品科、烘焙科、家政科、畜產保健科、野生動物保育科、農場經營科、園藝科、…
- 行政食品製造工廠衛生管理人員設置辦法 第8條 食品製造工廠設置衛生管理人員時，應檢具下列文件送請直轄市、縣（市）衛生主管機關核備，異動時亦同：一、申報書一份及資料卡一式三份。二、衛生管理人員之資格證件文件、身分證、契約書影本一份。三、工廠登記證明文件影本一份。
- 行政食品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第13條 …驗報告用途。三、詳實記錄樣品之收樣狀態，包括產品名稱、批號、製造或有效日期、來源、包裝及數量之樣品資訊，不得空白，並就送驗樣品照相留存。四、檢驗報告註明樣品資訊、檢驗項目、檢驗方法、檢驗範圍及檢驗結果，不得有虛偽不實之情…
- 行政管制藥品使用執照與登記證核發及管理辦法 第10條 …：藥局執照。（三）西藥販賣業：販賣業藥商許可執照。（四）西藥製造業：製造業藥商許可執照。（五）獸醫診療機構：開業執照。（六）畜牧獸醫機構：經政府立案之設立許可文件。（七）動物用藥品販賣業：動物用藥品販賣業許可證。（八）動…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第7條 …四、獸醫診療機構及畜牧獸醫機構：所屬獸醫師或獸醫佐。五、西藥製造業：所屬藥師。六、動物用藥品製造業及動物用藥品販賣業：所屬藥師、獸醫師或獸醫佐。前項第三款、第四款及第六款之獸醫佐，以符合獸醫師法第十六條第二項規定者為限。
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第9條 …申請書，並檢附下列文件：一、中央衛生主管機關核發之藥品輸入、製造許可證影本或經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本。但上開證件影本已送食品藥物署備查者，無須檢附。二、申請輸入之管制藥品於申請日前月之收支結存情形。但已依第二…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第10條 …應備具申請書，並檢附下列文件：一、中央衛生主管機關核發之藥品製造許可證影本或經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本。但上開證件影本已送食品藥物署備查者，無須檢附。二、輸入國政府核准輸入之許可文件。三、申請輸出之管制藥品於申…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第11條 本條例第二十條所稱同意書，包括輸入同意書、輸出同意書及製造同意書。
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第13條 …，並檢附下列文件：一、中央衛生或農業主管機關核發之藥品輸入、製造許可證影本或經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本。但上開證件影本已送食品藥物署備查者，無須檢附。二、申請輸入之管制藥品於申請日前月之收支結存情形。但已依第二…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第14條 …申請書，並檢附下列文件：一、中央衛生或農業主管機關核發之藥品製造許可證影本或經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本。但上開證件影本已送食品藥物署備查者，無須檢附。二、申請輸出之管制藥品於申請日前月之收支結存情形。但已依第二…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第16條 …本條例第二十條規定向食品藥物署申請核發第三級、第四級管制藥品製造同意書者，應備具申請書，並檢附下列文件：一、中央衛生或農業主管機關核發之藥品製造許可證影本、經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本或藥品試製許可證明文件影本。…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第17條 …名稱、管制藥品登記證字號、地址、買賣日期、品名、許可證字號、製造廠名稱、管制藥品成分含量、管制級別、批號及數量。前項單據一式二聯，分別由購買人及販賣之業者各執一份。買賣雙方均應將其內容登錄簿冊，並依本條例第三十二條規定保…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第24條 西藥或動物用藥品製造業者及販賣業者依本條例第二十八條第一項規定登載簿冊時，應依各藥品品項及批號分別登載下列事項：一、品名、管制藥品成分、含量、許可證字號、級別、批號、最小單位及製造廠名稱。二、收入及支出資料，包括收入或支…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第25條 …：一、品名、管制藥品成分、含量、許可證字號、級別、最小單位及製造廠名稱。二、收入及支出資料，包括收入或支出之日期、原因、數量及下列事項：（一）收入原因為購買或受讓者，並應登載藥品批號、來源之機構或業者名稱及其管制藥品登記…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第26條 西藥或動物用藥品製造業者及販賣業者依本條例第二十八條第二項規定申報管制藥品簿冊登載情形者，應於每月二十日前就其前一個月簿冊登載情形，依藥品品項逐批載明下列事項，向所在地、銷售地衛生主管機關及食品藥物署申報；於該期間無任何…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第27條 …（二）品名、管制藥品成分、含量、許可證字號、級別、最小單位及製造廠名稱。（三）上期結存數量。（四）本期收入及支出資料，其內容並應與簿冊登載者相同。但收入原因為退藥或支出原因為調劑、使用、研究、試驗者，得僅登載申報期間之收…
- 行政管制藥品製藥工廠作業基金收支保管及運用辦法 第1條 為辦理管制藥品之輸入、輸出、製造、品管、銷售、保管及製造方法之研究事項，特設置管制藥品製藥工廠作業基金（以下簡稱本基金），並依預算法第二十一條規定，訂定本辦法。