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第 175 / 200 頁- 行政管制藥品管理條例施行細則 第14條 …出同意書者,應備具申請書,並檢附下列文件:一、中央衛生或農業主管機關核發之藥品製造許可證影本或經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本。但上開證件影本已送食品藥物署備查者,無須檢附。二、申請輸出之管制藥品於申請日前月之收支結…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第16條 …造同意書者,應備具申請書,並檢附下列文件:一、中央衛生或農業主管機關核發之藥品製造許可證影本、經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本或藥品試製許可證明文件影本。但上開證件影本已送食品藥物署備查者,無須檢附。二、申請製造之管…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第20條 …列情形之一,且有無法自行遞交或由郵局寄送之虞者,得經中央衛生主管機關核准後,委託物流業者或以其他方式運送:一、藥品需特殊運輸條件。二、天災、事變或發生大量傷病患事件。製藥工廠配送政府機關專案計畫所需第一級、第二級管制藥品…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第22條 …項規定辦理管制藥品之銷燬者,應備具申請書;銷燬後,由當地衛生主管機關出具銷燬證明,並副知食品藥物署。
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第26條 …冊登載情形,依藥品品項逐批載明下列事項,向所在地、銷售地衛生主管機關及食品藥物署申報;於該期間無任何管制藥品收入、支出或結存者,亦同:一、申報者之名稱、管制藥品登記證字號、地址、電話號碼、負責人、管制藥品管理人、申報日期…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第27條 …品簿冊登載情形者,應依下列規定辦理:一、每年一月向所在地衛生主管機關及食品藥物署辦理前一年管制藥品之申報;於該期間無任何管制藥品收入、支出或結存者,亦同。二、申請管制藥品登記證之負責人或管制藥品管理人變更登記時,應向所在…
- 行政管制藥品管理條例施行細則 第30條 本條例及本細則應用之書件格式,由中央衛生主管機關定之。
- 行政管制藥品製藥工廠作業基金收支保管及運用辦法 第2條 …第一項第二款所定之特種基金,編製附屬單位預算,以衛生福利部為主管機關(以下簡稱本部),本部食品藥物管理署為管理機關。
- 行政管制藥品濫用通報及獎勵辦法 第3條 …藥物場所、取得藥物來源對象、用藥史、用藥種類及其他經中央衛生主管機關規定者等資料。
- 行政管制藥品濫用通報及獎勵辦法 第5條 …規定,報請行政院核定公告分級管理前之新興濫用藥品,經中央衛生主管機關審議認定者,準用本辦法規定通報。
- 行政管制藥品濫用通報及獎勵辦法 第7條 …績效之醫療(事)機構或戒癮輔導機構、團體或其人員,由中央衛生主管機關頒發獎狀、獎牌或其他獎勵方式予以獎勵。
- 行政管制藥品濫用通報及獎勵辦法 第8條 依本辦法通報之人員,經中央衛生主管機關認定後,得依下列標準發給通報獎金:一、通報每一個案,發給新臺幣一百元。二、通報首例個案,發給新臺幣一萬元。
- 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第2條 …業:指本法第二條第五項以衛生福利部(以下簡稱本部)為目的事業主管機關之餐館業,及其他經中央主管機關指定與餐館有關之事業。二、再利用:指事業將其事業廢棄物自行或送往再利用機構作為原料、添加物、材料、燃料、工程填料、土地改良…
- 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第3條 依本法第三十一條第一項公告之事業,於事業廢棄物清理計畫書經主管機關核准後,始得於事業內自行再利用;非屬公告之事業,得自行於事業內再利用。事業廢棄物再利用,有污染環境或食品安全衛生之虞者,本部得暫停其再利用;原因消滅時,始…
- 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第6條 …計畫書或試驗計畫書經前項審查後,本部得邀集相關領域學者專家及主管機關代表複審;必要時,得至現場勘查。審查後認其內容有修正必要者,應通知其限期修正;屆期未修正者,得逕予駁回。前二項補正、修正次數,合計不得超過三次。
- 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第7條 …許可再利用,經本部審查通過者,發給再利用許可文件,並副知中央主管機關、再利用機構所在地直轄市、縣(市)主管機關及再利用用途之目的事業主管機關。
- 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第10條 …契約書正本送本部備查,並副知再利用機構所在地直轄市、縣(市)主管機關;變更契約書內容或終止契約時,亦同。前項契約書,應記載下列事項:一、事業廢棄物種類、成分及數量。二、再利用工具、方法、設備及場所。三、契約書有效期間。四…
- 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第15條 …廢棄物貯存設施。五、產品貯存方式。清除機構之清運車輛,依中央主管機關所定應裝置即時追蹤系統之清運機具及其規定,經審驗機關審驗合格者,清除機構及清運車輛免依前項規定報本部備查。
- 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第18條 …。前四項紀錄,應至少保存三年;必要時,本部或直轄市、縣(市)主管機關得要求事業及再利用機構提報紀錄與相關憑證。
- 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第19條 事業及再利用機構對於前條紀錄,中央主管機關公告應以網路傳輸者,應依本法第三十一條第一項第二款相關規定辦理申報。
- 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第20條 本部或直轄市、縣(市)主管機關得派員或委託相關機構、學術團體至事業及再利用機構進行事業廢棄物再利用之檢查及輔導,並得要求其提供相關文件及說明;事業及再利用機構不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政餐館業事業廢棄物再利用管理辦法 第23條 …業務時,其廢棄物再利用項目與廢棄物處理許可證項目相同。六、經主管機關或再利用用途目的事業主管機關認定其他違反法規情節重大。依前項規定廢止再利用許可文件者,於三年內不得以相同或類似機構名稱申請從事該業務之許可;其負責人於三…
- 行政嬰兒與較大嬰兒配方食品廣告及促銷管理辦法 第7條 …個月施行。但第五條不得以開罐價為促銷之規定,其施行日期由中央主管機關定之。
- 行政醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準 第3條 …及專家臨場費,應比照國外出差旅費報支要點所定標準,由中央衛生主管機關向被查核者收取。
- 行政醫療器材管理法 第2條 本法所稱主管機關:在中央為衛生福利部;在直轄市為直轄市政府;在縣(市)為縣(市)政府。
- 行政醫療器材管理法 第3條 …之分類、風險分級、品項、判定原則及其他相關事項之辦法,由中央主管機關定之。第一項第二款屬非侵入性、無危害人體健康之虞及使用時毋需醫事人員協助之輔具,得報請中央主管機關核准,免列為前項醫療器材之品項。前項輔具係指協助身心障…
- 行政醫療器材管理法 第5條 本法所稱醫療器材臨床試驗,指醫療機構或經中央主管機關公告之機構(以下簡稱臨床試驗機構),對受試者所為有關醫療器材安全或效能之系統性研究。
- 行政醫療器材管理法 第8條 …記核准儲存條件保存。六、混入或附著影響品質之異物。七、經中央主管機關公告之其他瑕疵。
- 行政醫療器材管理法 第13條 …第十一條所定之業務。申請為醫療器材商者,應經直轄市、縣(市)主管機關核准登記,領得許可執照後,始得營業;其登記事項有變更時,應辦理變更登記。醫療器材商應於登記處所製造、販賣或供應醫療器材;其分設製造場所或營業處所者,應依…
- 行政醫療器材管理法 第14條 …原料輸入之業務,免請領醫療器材販賣業許可執照。藥局得兼營中央主管機關公告等級之醫療器材零售業務;其兼營醫療器材零售業務者,適用本法醫療器材販賣業者之規定,但得免請領醫療器材販賣業許可執照。醫事機構為執行業務之必要,得供應…