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第 167 / 200 頁- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第14條 中央主管機關應定期對檢驗機構之設備、人員編組、品質管理、作業程序、檢驗能力及檢驗紀錄，進行查核，並得要求其就認證範圍之檢驗業務提出報告；必要時，得進行不定期查核。中央主管機關得命檢驗機構參加中央主管機關自行、委託或其他經…
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第15條 …自收受測試評定通知之日起十五日內完成改善，並將改善報告送中央主管機關，並於中央主管機關指定之日期，再參加能力試驗之複測。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第16條 遇有化粧品重大突發事件時，檢驗機構應依中央主管機關緊急動員之通知，於指定期限內辦理化粧品檢驗，並將完整之樣品資訊及檢驗結果，通報中央主管機關。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第17條 檢驗機構有下列各款情事之一者，中央主管機關得暫停或廢止其認證；經廢止認證者，一年內不得重新申請認證：一、違反第十四條第三項不得規避、妨礙或拒絕之規定。二、檢驗數據、檢驗報告或其他提報文件、資料虛偽不實。三、其他違反本辦法…
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第18條 檢驗機構有下列各款情事之一者，中央主管機關得暫停或廢止其一部或全部認證項目：一、依本辦法取得認證後，專屬實驗室不再存續或該實驗室不符合第三條所定條件。二、違反第十條規定，未辦理變更或未於期限內辦理變更。三、違反第十一條或…
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第19條 中央主管機關依化粧品衛生安全管理法第二十八條第二項規定，將認證工作委託其他機關（構）、法人或團體（以下簡稱受託者）辦理時，應以公開甄選方式為之。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第20條 …政法規課程總計十五個學分以上，並領有學分證明。三、其他經中央主管機關公告之條件。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第22條 …有受託者對該人員初次及定期評估之紀錄。前項人員每年應接受中央主管機關認可之機關（構）或民間機構、團體辦理之繼續教育訓練十二小時以上；其課程包括查核技巧、檢驗知能及相關法令。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第23條 …受託者於委託關係終止時，應將前項保存之文件、資料，交付予中央主管機關。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第25條 …條第一項進行實地查核時，應於查核一星期前，將預定行程通知中央主管機關；中央主管機關得派員隨同查核，受託者不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第26條 受託者應逐案將認證結果通知中央主管機關，並檢附相關文件、資料。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第27條 中央主管機關得通知受託者提供業務文件、資料，並至受託者營業場所進行不定期查核。受託者對於前項通知、提供或查核，不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第28條 受託者依本辦法規定應提供中央主管機關之文件、資料，不得虛偽不實。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第29條 …辦理前項工作時，不得有觸犯刑事法律之行為；有觸犯嫌疑者，中央主管機關應將其移送司法機關偵辦。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第30條 中央主管機關應與受託者訂定委託契約書，載明委託項目與內容、相關權利義務、違約處罰事由、爭議處理機制、暫停與終止委託事由及其他事項。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第31條 受託者有下列各款情事之一者，中央主管機關得暫停或終止其委託；其情節重大並經終止委託者，一年內不得再接受委託：一、違反第二十四條規定。二、違反第二十五條規定，未依期限通知中央主管機關，或規避、妨礙或拒絕中央主管機關之隨同查…
- 行政化粧品證明書核發及管理辦法 第3條 …工廠登記者，免附。四、委託製造者，其委託契約。五、其他經中央主管機關指定之文件、資料。
- 行政化粧品證明書核發及管理辦法 第4條 …委託製造者，其委託契約。五、已銷售之證明文件。六、其他經中央主管機關指定之文件、資料。
- 行政化粧品證明書核發及管理辦法 第5條 …工廠登記者，免附。四、委託製造者，其委託契約。五、其他經中央主管機關指定之文件、資料。
- 行政化粧品證明書核發及管理辦法 第6條 …或商業登記證明文件影本。三、原廠授權證明文件。四、其他經中央主管機關指定之文件、資料。
- 行政化粧品證明書核發及管理辦法 第7條 …品優良製造證明書，應填具申請書，並檢附下列文件、資料，向中央主管機關提出：一、申請者之公司或商業登記文件影本。二、工廠登記證明文件影本。中央主管機關受理前項申請後，應執行現場檢查，經認定符合化粧品優良製造準則者，發給檢查…
- 行政化粧品證明書核發及管理辦法 第8條 本辦法所定申請案，其應檢附之文件、資料有欠缺者，中央主管機關得通知限期補正；屆期未補正者，不予受理。
- 行政化粧品證明書核發及管理辦法 第11條 本法所定證明書經撤銷或廢止者，中央主管機關應令其限期返還；屆期未返還者，註銷之。
- 行政化粧品嚴重不良反應及衛生安全危害通報辦法 第2條 …有危害衛生安全或有危害之虞時，應自得知之日起十五日內，至中央主管機關建置之網路系統通報。前項通報，於緊急時，應即先以口頭或其他方式為之，並於前項期間內至網路系統完成通報。
- 行政化粧品嚴重不良反應及衛生安全危害通報辦法 第3條 …、嚴重不良反應、危害衛生安全或有危害之虞之情形。六、其他中央主管機關指定之事項或文件、資料。前項通報內容有缺漏並得補正者，主管機關應通知其限期補正。
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第2條 …條之二第一項規定通報之方式及內容如下：一、方式：應於中央衛生主管機關建構之網路平臺通報；其以書面、言詞或電子郵件通報者，應於二十四小時內，於網路平臺補正。二、內容：應包括藥商名稱、通報連絡人、藥品品項、許可證字號、通報日…
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第3條 中央衛生主管機關接獲前條通報或得知必要藥品有不足供應之虞，於登錄公開網站後，應進行評估。必要時，得通知持有該藥品許可證之藥商說明及提供資料。依前項評估結果，必要藥品確有不足供應之虞者，中央衛生主管機關得公開徵求藥商申請專…
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第5條 …估算方式。六、藥品之標籤、仿單及包裝擬稿。七、其他經中央衛生主管機關認有必要提出之文件、資料。
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第6條 …量及估算方式。七、藥品之標籤、仿單及包裝。八、其他經中央衛生主管機關認有必要提出之文件、資料。
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第7條 中央衛生主管機關對前二條申請文件或資料不全者，應以書面通知限期補正；未補正者，其申請案不予核准。