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第 166 / 200 頁- 行政化粧品衛生安全管理法 第10條 …法人或團體之設立登記文件號碼、住居所或地址及電話等資料,且於主管機關要求提供時,不得規避、妨礙或拒絕。第一項虛偽、誇大與第二項醫療效能之認定基準、宣傳或廣告之內容、方式及其他應遵行事項之準則,由中央主管機關定之。
- 行政化粧品衛生安全管理法 第11條 …目、內容、建立與保存期限、方式及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。
- 行政化粧品衛生安全管理法 第12條 …一項通報對象、方式、內容、期限及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。
- 行政化粧品衛生安全管理法 第13條 主管機關得派員進入化粧品業者之處所,抽查其設施、產品資訊檔案、產品供應來源與流向資料、相關紀錄及文件等資料,或抽樣檢驗化粧品或其使用之原料,化粧品業者應予配合,不得規避、妨礙或拒絕。主管機關為前項抽樣檢驗時,其抽樣檢驗之…
- 行政化粧品衛生安全管理法 第14條 中央主管機關為加強輸入化粧品之邊境管理,得對有害衛生安全之虞之化粧品,公告一定種類或品項,經抽查、抽樣檢驗合格後,始得輸入。前項抽查、抽樣檢驗之方式、方法、項目、範圍及其他應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。
- 行政化粧品衛生安全管理法 第15條 化粧品業者疑有違反本法規定或化粧品有下列情形之一者,主管機關應即啟動調查,並得命化粧品業者暫停製造、輸入或販賣,或命其產品下架或予以封存:一、逾保存期限。二、來源不明。三、其他足以損害人體健康之情事。主管機關執行前項調查…
- 行政化粧品衛生安全管理法 第16條 …檔案之項目、內容、變更或建立與保存方式、期限及地點之規定,經主管機關認定有害衛生安全之虞。三、違反第五條第一項或第二項規定。四、違反第六條第一項規定或依第三項公告之事項。五、違反第七條第一項、第二項、第三項或第五項規定或…
- 行政化粧品衛生安全管理法 第17條 …化粧品製造或輸入業者有下列情形之一者,應即通知販賣業者,並於主管機關所定期限內回收市售違規產品:一、違反第四條第一項規定、依第二項或第三項所定辦法有關登錄或檔案之項目、內容、變更或建立與保存方式、期限及地點之規定,經主管…
- 行政化粧品衛生安全管理法 第18條 …檔案之項目、內容、變更或建立與保存方式、期限及地點之規定,經主管機關認定有害衛生安全。二、違反第五條第一項、第二項或第三項規定,經主管機關認定有害衛生安全。三、違反第六條第一項規定或依第三項公告之事項。四、違反第七條第一…
- 行政化粧品衛生安全管理法 第19條 主管機關對於檢舉查獲違反本法規定之化粧品、標示、宣傳、廣告或化粧品業者,除應對檢舉人身分資料嚴守秘密外,並得酌予獎勵。前項檢舉獎勵辦法,由中央主管機關定之。
- 行政化粧品衛生安全管理法 第20條 …項或第二項有關宣傳或廣告規定,情節重大者,除依前二項處分外,主管機關並應令其不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用。前項違反廣告規定者,應於裁處書送達三十日內,於原刊播之同一篇幅、時段刊播一定次數之更正廣告,其內…
- 行政化粧品衛生安全管理法 第25條 違反前五條規定者,主管機關得視其違規情節、危害程度及影響範圍,公布違規業者之名稱、地址、商品及違法情形。
- 行政化粧品衛生安全管理法 第26條 本法所定之處罰,除撤銷或廢止化粧品之登錄或許可證,由中央主管機關處罰外,其餘由直轄市、縣(市)主管機關為之,必要時得由中央主管機關為之。
- 行政化粧品衛生安全管理法 第27條 …司、商業或工廠之全部或部分登記事項之廢止,由直轄市、縣(市)主管機關於勒令歇業處分確定後,移由工、商主管機關或其目的事業主管機關為之。
- 行政化粧品衛生安全管理法 第28條 主管機關得將化粧品及化粧品業者之檢查、抽查、抽樣檢驗或產銷證明書之核發,委任所屬機關或委託相關機關(構)、法人或團體辦理。中央主管機關得就前項受委託機關(構)、法人或團體辦理認證;其認證工作,得委任所屬機關或委託其他機關…
- 行政化粧品衛生安全管理法 第29條 化粧品業者得就其登錄或取得許可證之化粧品,或經中央主管機關檢查認定符合化粧品優良製造準則之化粧品製造場所,向中央主管機關申請產銷證明、符合化粧品優良製造準則證明等證明書。前項證明書核發之申請條件、審查程序與基準、效期、廢…
- 行政化粧品衛生安全管理法 第31條 本法施行細則,由中央主管機關定之。
- 行政化粧品衛生安全管理法施行細則 第5條 …定應聘請藥師或具化粧品專業技術人員駐廠監督調配製造者,經中央主管機關會同中央工業主管機關依本法第八條第一項公告免辦理工廠登記之製造場所,不適用之。
- 行政化粧品衛生安全管理法施行細則 第6條 依本法第十五條規定封存之產品,主管機關應加封緘或其他標識,並照相或錄影,且就封存品項及數量製作清冊,由在場業者簽名或蓋章確認。依前項封存之產品,得責付業者妥善保管,業者不得擅自更換、移置、隱匿或處理。
- 行政化粧品衛生安全管理法施行細則 第8條 …下列各款情形之一者:一、宣傳或廣告就同一產品宣稱醫療效能,經主管機關連續裁處仍未停止刊播。二、宣傳或廣告使民眾產生錯誤認知,致生人體健康之傷害或致人於死。三、其他經主管機關認定與前二款情節相當。
- 行政化粧品優良製造準則 第73條 …責人員協調回收流程。三、適時及迅速啟動產品回收作業。四、通報主管機關有影響消費者安全之虞而啟動之回收。五、回收產品可識別,並隔離儲存於安全區域。六、定期評估產品回收流程。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第4條 檢驗機構應填具申請書,並檢具下列文件、資料,向中央主管機關申請認證:一、符合前條所定條件之證明。二、檢驗能力之證明。三、依中央主管機關公告之檢驗機構實驗室品質系統基本規範編製之下列文件:(一)品質手冊。(二)檢驗方法標準…
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第5條 前條文件、資料與規定不符或內容不全者,中央主管機關應通知申請者限期補正;屆期未補正者,不予受理。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第6條 中央主管機關對於檢驗機構之申請,應進行書面審查及實地查核。實地查核結果認有缺失者,檢驗機構應依實地查核之報告,自查核結束之日起六十日內,將改善報告送中央主管機關進行複評。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第7條 第四條申請案經審核通過者,中央主管機關應發給認證證明書,並公告之。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第9條 …證或展延後未變動者,免予檢具。依第一項所定期間申請展延,中央主管機關未能於原認證效期內作出准駁處分者,原認證之效力延長至准駁處分之日。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第10條 …款至第三款所定事項變更時,檢驗機構應於下列規定期間內,向中央主管機關申請變更:一、實驗室地址變更:自事實發生之日起三十日。二、檢驗方法之依據變更:自事實發生之日起九十日。三、禁止、限制使用或特定用途化粧品之成分或限量修正…
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第11條 前條第一項第一款為搬遷之變更者,應於搬遷十五日前,向中央主管機關提報搬遷計畫。前項計畫,應包括下列項目:一、搬遷之時程。二、實驗室新地址及位置簡圖。三、檢驗儀器清單及檢驗設施配置圖。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第12條 …故不能依認證內容執行檢驗者,應自事實發生之日起七日內通知中央主管機關;其恢復時,亦同。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第13條 …果以同一份檢驗報告出具。十三、執行認證檢驗項目之檢驗,以中央主管機關認證之檢驗報告格式出具檢驗結果。