「藥物」的搜尋結果
條文搜尋結果
第 16 / 21 頁- 行政藥品查驗登記審查準則 第83條 …條第一項送驗通知後，應於期限內繳納費用，並檢附原料藥材三份及藥物樣品檢驗遞送表送驗。送驗期限，國產中藥為三十日，輸入中藥為三個月。中央衛生主管機關於必要時，得令其提供藥物樣品三份或適量對照標準品。前二項所稱三份，指足夠三…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第104條 …規定之限制。前四項變更或增加外銷專用標籤、仿單或包裝，應符合藥物優良製造準則所定之藥品優良製造規範，並作成紀錄留廠備查。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第104-1條 …關公告之項目。前項變更或增加外銷專用標籤、仿單或包裝，應符合藥物優良製造準則所定之藥品優良製造規範，並作成紀錄留廠備查。
- 行政捐血者健康標準（950315訂定） 第4條 …捐血：一、曾罹患惡性腫瘤、白血病。二、慢性酒精中毒、靜脈注射藥物成癮或曾施用毒品。三、男性間性行為。四、長期使用血液製劑。五、感染愛滋病毒或愛滋病毒檢測結果為陽性疑似感染。六、人類嗜T、淋巴球病毒第一型（HTLV-I）抗…
- 行政藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記 第12條 …：血漿製劑之藥品許可證持有者應訂定回收作業計畫書，以因應危害藥物之回收，其內容包括下列各項資料：（一）藥品之品名.（二）藥品之批號或序號等識別資料與編號。（三）藥品回收之原因及其可能產生之危險。（四）停止銷售該藥品之指示…
- 行政健康食品申請許可辦法 第23條 …代之；為國內生產且由藥廠兼製者，應提出經中央主管機關查核符合藥物優良製造準則且於有效日期內之證明文件。
- 行政健康食品申請許可辦法 第34條 本辦法所定申請案，廠商得至衛生福利部食品藥物管理署建置之食品線上申辦平臺辦理；至線上申辦平臺辦理者，其文件、資料，應以掃描電子檔上傳。健康食品許可證展延、查驗登記內容變更、移轉及換發之申請案，廠商依前項規定辦理後，應將原…
- 行政藥品查驗登記審查準則－生物性體外診斷試劑之查驗登記 第1條 體外診斷藥物係指用來診斷疾病或在判定治療前、治療中、預防疾病或疾病復發等健康狀況所用之生物藥品、醫療器材或其他工具（如：電腦軟體等）。本基準所稱之「生物性體外診斷試劑」，主要指任何用來篩選供血者血源及其合適性（donor…
- 行政動物用藥殘留標準（940415訂定） 第2條 …指標性殘留物質（markerresidue）」之含量，包括該藥物原體及與該藥物殘留量具明顯關係之代謝產物。
- 行政人工生殖資料通報及管理辦法 第2條 …捐贈、返還、銷毀、轉贈或轉移之資料。四、人工生殖開始使用排卵藥物等進入治療週期個案之資料。五、人工生殖個案資料。六、受術夫妻生殖細胞或胚胎銷毀資料。
- 行政人工生殖資料通報及管理辦法 本條文有附件第10條 機構應按週填報前一週接受治療個案之人工生殖開始使用排卵藥物等進入治療週期個案通報表（附表五）。機構應依附表六所列項目為受術夫妻施行健康檢查及評估，並將其結果記錄於附表五。
- 行政第一級第二級管制藥品限量核配辦法 本條文有附件第2條 …定限量時，應檢附管制藥品增量申請書及相關資料向衛生福利部食品藥物管理署（以下稱食品藥物署）申請，經核定後，其每年可購數量依新核定量辦理。
- 行政第一級第二級管制藥品限量核配辦法 第4條 …料藥品量為限。但其原料藥之結存量逾前次購藥量一半以上者，食品藥物署得限制其購藥量。前項業者申購之原料藥係用以產製第三級、第四級管制藥品製劑者，應依本條例第二十條規定，申請核發管制藥品製造同意書；如係用以產製非屬管制藥品製…
- 行政第一級第二級管制藥品限量核配辦法 第5條 …籌預估全年（一月一日至同年十二月三十一日）需用之品量，向食品藥物署申請核定後交由食品藥物署管制藥品製藥工廠按核定量分批配售。
- 行政罕見疾病國際醫療合作補助辦法 第1條 本辦法依罕見疾病防治及藥物法（以下稱本法）第十三條第三項規定訂定之。
- 行政罕見疾病國際醫療合作補助辦法 第6條 中央主管機關依罕見疾病及藥物審議會之建議，駁回國際醫療合作之申請案件時，得轉介病人至國內醫療、檢驗、研究機構或其他國際相關機構，接受診斷、檢驗或治療。
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 第8條 …實施。產品由整櫃貨櫃裝運者，應於集中查驗區或經衛生福利部食品藥物管理署認可之特定區域實施。
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 本條文有附件第16條 …四款收費項目之費額，規定如附表；第五款收費項目之費額，依食品藥物化粧品檢驗封緘及對照標準品供應收費標準之規定。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第2條 本辦法用詞，定義如下：一、查驗：指對輸入藥物於輸入許可前所為之抽查與檢驗。二、檢驗：指於實驗室內進行感官、化學、生物或物理性之檢驗。三、查驗機關：指辦理輸入藥物查驗之中央衛生主管機關或其委任（託）之機關（構）。四、報驗義…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 本條文有附件第4-1條 …機關得於報驗義務人依第十八條規定立切結書，並檢附存置地點符合藥物優良製造準則或經直轄市、縣（市）衛生主管機關備查之證明文件後，簽發輸入藥物先行放行通知書，供其辦理通關；其存置地點，未經查驗機關核准，不得擅自變更。（四）前…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第7條 …口報單影本。四、中央衛生主管機關公告認可之檢驗實驗室，或符合藥物優良製造準則之藥廠，或出口國主管機關所出具之檢驗證明。五、其他經中央衛生主管機關公告之文件。前項申請，得以電子方式為之。第一項之中藥材有下列情形之一，免予查…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第12條 輸入藥物有下列情形之一，中央衛生主管機關得要求報驗義務人限期提供書面資料，說明不合格原因與改善計畫及其預防措施：一、同一報驗義務人申請屬逐批檢驗之同一輸入藥物，經二次輸入檢驗不合格者。二、同一許可證字號之藥物，自發生查驗…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第13條 輸入藥物有下列情形之一，中央衛生主管機關得暫停受理該產品同製造廠、同產地或同輸出國產品查驗申請：一、前條書面資料經審核未通過者。二、未於前條之期限內提供書面資料，或於限期內再次申請，經查驗仍不合格者。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第14條 報驗義務人應於藥物輸入前十五日內，向輸入港埠所在地之查驗機關申請查驗。前項申請查驗係由代理人為之者，應加具代理人證明文件，並檢具委託書表向查驗機關報備。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第17條 輸入藥物之檢驗，應依取樣先後順序為之。但依本辦法申請複驗者，原檢驗之實驗室應提前檢驗。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第18條 …檢驗時間超過五日、產品容易腐敗、變質或其安全功效穩定性不足之藥物，得於報驗義務人書立切結書表明負保管責任後，簽發輸入藥物先行放行通知書，供其辦理先行通關。前項先行放行藥物，報驗義務人切結之存置地點與實際不符或於核發輸入許…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第19條 輸入藥物經查驗合格者，查驗機關應核發輸入許可通知予報驗義務人；報驗義務人亦得向查驗機關申請核發書面之許可通知書。報驗義務人應自收受許可通知之次日起十五日內，憑取樣憑單領取餘存樣品。逾期未經領取或樣品之性質不適合久存者，得…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第20條 輸入藥物查驗不合格者，查驗機關應核發輸入不合格之通知予報驗義務人。報驗義務人於收受前項通知之次日起十五日內，得向查驗機關申請複驗，但以一次為限，複驗時由查驗機關就原抽取餘存樣品為之。如係醫療器材其餘存之樣品不足供複驗者，…
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第21條 輸入藥物查驗不合格者，該產品除法律另有規定者外，由報驗義務人辦理退運或銷毀之。前項不合格之藥物，如經具結先行放行，查驗機關應命報驗義務人回收之，並依前項規定辦理。
- 行政輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 本條文有附件第22條 申請辦理輸入藥物邊境查驗應繳納之行政規費，項目如下：一、審查費。二、現場查核費。三、通知書費。四、檢驗費。前項各款收費數額，如附表三。