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第 16 / 181 頁- 行政自殺防治法 第11條 中央主管機關應建置自殺防治通報系統，供醫事人員、社會工作人員、長期照顧服務人員、學校人員、警察人員、消防人員、矯正機關人員、村（里）長、村（里）幹事及其他相關業務人員，於知悉有自殺行為情事時，進行自殺防治通報作業。前項通…
- 行政自殺防治法施行細則 第13條 …自殺行為情事後二十四小時內，依中央主管機關建置之自殺防治通報系統進行通報作業。本法第十一條第二項所定通報內容，包括可得知之自殺方式、自殺行為人資料、自殺原因與處置情形及通報人聯絡方式。
- 行政長期照護矯正機關（構）與場所執行感染管制措施及查核辦法 第7條 …機關（構）及場所應依本法第二十六條及傳染病流行疫情監視及預警系統實施辦法規定，進行傳染病疫情監視及通報，並訂定疑似傳染病病人之處理流程。
- 行政化粧品產品登錄辦法 第3條 …法第四條第一項公告之化粧品，應至中央主管機關建置之化粧品網路系統登錄。
- 行政化粧品優良製造準則 第2條 …之符合性、實效性及目標達成性，對品質活動及其相關結果之獨立性系統查核。三、批：指單一或系列製程產出具一致性之特定數量原料、包裝材料或產品。四、批號：指鑑別特定批之數字、字母或符號組合。五、半成品：指已完成製造階段，尚未最…
- 行政化粧品優良製造準則 第30條 化粧品生產與管制之設備或自動化系統，應由權責人員操作與使用。
- 行政化粧品優良製造準則 第31條 化粧品製造業者應對於持續運作系統之損壞或失效，備妥適當之替代方案。
- 行政化粧品優良製造準則 第35條 …之虞者，並待處置決定。三、依其允收、拒收或隔離等情形，以實體系統或其他可確保識別狀態之適當方式予以識別。前項識別標示之內容，應包括下列資訊：一、交貨通知單記載之產品名稱。二、業者就原料或包裝材料所訂之名稱或代碼與供應商所…
- 行政化粧品優良製造準則 第36條 …者放行原料或包裝材料，應符合下列規定：一、設置實體或其他替代系統，確保使用之原料與包裝材料屬已完成放行程序。二、放行由負責品質之權責人員執行。三、供應商具備一定之技術、經驗及知識，其測試方法經業者同意，且有適當稽核者，以…
- 行政化粧品優良製造準則 第38條 …儲存期間原物料之誤用，化粧品製造業者應建立適當之原物料再評估系統，確認其使用合適性。
- 行政化粧品優良製造準則 第39條 化粧品製造場所之生產用水，應遵守下列規定：一、水處理系統提供符合特定規範之生產用水。二、水質經製程參數監控或水質檢驗確認。三、採用進行消毒之水處理系統。四、水處理設備採用確保水質不受影響之材料；其設置，避免水體滯留與污染…
- 行政化粧品優良製造準則 第47條 …製造業者儲存成品，應依下列規定辦理：一、依保存條件及期限，以系統性之方式儲存於特定區域，並予必要之監控。二、依其放行、隔離或拒收之不同狀態，分別儲存於特定位置，或以其他得確保辨識之方式區別之。三、成品儲存之識別資訊，包括…
- 行政化粧品優良製造準則 第78條 …應依其組織結構及產品類型，設計、建立、導入及維持合適之文件化系統。前項系統，應包括所有本準則所規範作業歷程之紀錄，避免言語溝通之闡釋、資訊遺漏、混淆不清或錯誤之風險。第一項系統之建置及管理，得以電子化為之。
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第3條 …其實驗室應符合下列條件：一、具備必要檢驗設備、場地及品質管理系統，並能自行執行檢驗。二、置實驗室負責人、報告簽署人、技術主管、品質主管及檢驗人員；其應具備之資格如下：（一）學歷：國內大專校院或符合大學辦理國外學歷採認辦法…
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第4條 …、檢驗能力之證明。三、依中央主管機關公告之檢驗機構實驗室品質系統基本規範編製之下列文件：（一）品質手冊。（二）檢驗方法標準作業程序，其內容包括檢驗結果品質管制之措施。（三）申請定量檢驗項目者，應提供其量測不確定度之評估報…
- 行政化粧品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第21條 受託者應建置管理系統，配合其執行之認證工作內容建立相關程序，並編製成手冊；其內容包括下列事項：一、組織架構。二、文件管制。三、紀錄。四、不符合事項及矯正措施。五、預防措施。六、內部稽核。七、管理審查。八、抱怨。前項手冊，…
- 行政化粧品嚴重不良反應及衛生安全危害通報辦法 第2條 …危害之虞時，應自得知之日起十五日內，至中央主管機關建置之網路系統通報。前項通報，於緊急時，應即先以口頭或其他方式為之，並於前項期間內至網路系統完成通報。
- 行政必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法 第12條 中央衛生主管機關得將通報系統、登錄作業及專案核准之一部或全部，委任所屬機關或委託其他機關（構）辦理。
- 行政西藥查驗登記審查費收費標準 第5條 …個劑型、品項或加工項目）：1.非無菌製劑之同一廠房、空調、水系統，加收新臺幣三萬五千元。2.非無菌製劑之同一廠房不同空調或水系統，加收新臺幣五萬元。3.無菌製劑之同一廠房不同空調或水系統，加收新臺幣八萬八千元。4.非無菌…
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第5條 …飛揚，環境應隨時保持清潔，地面應隨時清掃、保持清潔。二、排水系統應經常清理，保持暢通，不得有異味。三、禽畜、寵物等應予管制，並有適當的措施以避免污染食品。四、員工宿舍應與作業場所完全隔離並分別設置出入口。五、應實施病媒防…
- 行政食品工廠建築及設備設廠標準 第6條 …不透水且耐酸鹼、耐磨之材料舖設。地面應有良好之排水斜度及排水系統。三、樓板或天花板：應為白色或淺色、易清掃、可防止灰塵積儲之構築。食品暴露之正上方樓板或天花板不得有結露現象，並保持清潔、良好維修之狀態。四、光線：食品工廠…
- 行政食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法 第3條 本辦法所稱之追溯追蹤系統，指食品業者於食品及其相關產品供應過程之各個環節，經由標記得以追溯產品供應來源或追蹤產品流向，建立其資訊及管理之措施。
- 行政食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法 第4條 …業者從事食品及其相關產品製造、加工、調配業務時建立之追溯追蹤系統，至少應包含下列各管理項目：一、原材料來源資訊：（一）原材料供應商之名稱、食品業者登錄字號、地址、聯絡人及聯絡電話。（二）原材料名稱。（三）淨重、容量、數量…
- 行政食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法 第5條 食品業者從事食品及其相關產品輸入業務時建立之追溯追蹤系統，至少應包含下列各管理項目：一、產品資訊：（一）產品中、英（外）文名稱。（二）主副原料。（三）食品添加物。（四）包裝容器。（五）儲運條件。（六）報驗義務人名稱之統一…
- 行政食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法 第6條 食品業者從事食品及其相關產品販賣、輸出業務時建立之追溯追蹤系統，至少應包含下列各管理項目：一、產品資訊：（一）產品供應商之名稱、食品業者登錄字號、地址、聯絡人及聯絡電話。（二）產品名稱。（三）淨重、容量、數量或度量。（四…
- 行政食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法 第9條 直轄市、縣（市）主管機關為確認追溯追蹤系統紀錄，得進入食品業者作業場所查核及要求其提供相關證明文件，食品業者不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政食品安全管制系統準則 第2條 本準則所稱食品安全管制系統（以下簡稱本系統），指為鑑別、評估及管制食品安全危害，使用危害分析重要管制點原理，管理原料、材料之驗收、加工、製造、貯存及運送全程之系統。前項系統，包括下列事項：一、成立食品安全管制小組（以下簡…
- 行政食品安全管制系統準則 第4條 管制小組成員，應曾接受中央主管機關認可之食品安全管制系統訓練機關（構）（以下簡稱訓練機關（構））辦理之相關課程至少三十小時，並領有合格證明書；從業期間，應持續接受訓練機關（構）或其他機關（構）辦理與本系統有關之課程，每三…
- 行政食品安全管制系統準則 第9條 管制小組應對每一重要管制點，研訂發生系統性變異時之矯正措施；其措施至少包括下列事項：一、引起系統性變異原因之矯正。二、食品因變異致違反本法相關法令規定或有危害健康之虞者，其回收、處理及銷毀。管制小組於必要時，應對前項變異…
- 行政食品安全管制系統準則 第10條 管制小組應確認本系統執行之有效性，每年至少進行一次內部稽核。