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第 155 / 161 頁- 行政醫療事故預防及爭議處理法施行細則 第2條 本法第三條第一款所稱重大傷害，指有下列情形之一者：一、符合刑法第十條第四項重傷之定義。二、身心障礙程度屬中度以上。三、其他經中央主管機關認定身體或健康有重大不治或難治之傷害。
- 行政物質使用障礙症治療及生活重建業務之指定與管理辦法 第11條 …輕重，令其限期改善；屆期未改善者，得停止其辦理指定業務；情節重大者，得廢止其指定：一、違反第八條第一項、第九條或前條第一項規定。二、前一年度或最近一次地方主管機關督導考核不合格。三、辦理指定業務時，有事實足認危害病人權益…
- 行政執行精神疾病病人拘束身體或限制行動自由處置辦法 第6條 …醫療處置，且影響自身健康或安全。五、其他影響自身健康或安全之重大情事。
- 行政執行精神疾病病人拘束身體或限制行動自由處置辦法 第16條 …行約束或限制行動自由期間，病人因約束或限制行動自由發生死亡或重大傷害事故，醫療機構及其他精神照護機構應即通報直轄市、縣（市）政府。
- 行政緊急精神醫療處置機制作業辦法 第10條 …或受委託機關（構）應提供法律協助。但涉訟係因現場人員之故意或重大過失所致者，不在此限。
- 行政承租公有或國營事業土地種植中藥藥用植物獎勵及租賃期限保障辦法 第10條 …應切結無下列情事：一、申請日前五年內，執行政府計畫發生違法或重大違約紀錄。二、執行政府計畫受停權處分，期間尚未屆滿。
- 行政再生醫療製劑條例 第10條 …登記並經核准後，發給藥品許可證。未履行所附加之附款或經評估有重大安全疑慮者，中央主管機關得廢止其附款許可。
- 行政再生醫療製劑條例 第15條 …式。核准刊播之招募廣告經發現其內容或刊播方式危害民眾健康或有重大危害之虞時，中央主管機關應令藥商立即停止刊播並限期改善；屆期未改善者，廢止核准。傳播業者，不得刊播未經核准、與核准事項不符、已廢止核准或經令立即停止刊播之招…
- 行政再生醫療製劑條例 第17條 …期改善或延長監視期間；必要時得令其暫停製造、輸入或販賣；情節重大者，得逕予廢止其藥品許可證或有附款許可。前二項安全監視資料及報告，其繳交方式、期限、內容、格式、蒐集資料之限制與維護、監視期間、評估及其他應遵行事項之辦法，…
- 行政食品藥品醫療器材化粧品檢驗機構認證收費標準 第3條 有下列各款情形之一者，免收取前條之費用：一、因應重大突發事件，檢驗機構受中央主管機關依食品檢驗機構認證及委託認證管理辦法第十六條、藥品檢驗機構認證及委託認證管理辦法第十六條、醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法第十六條…
- 行政特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 第4條 第二條第四款第二目贈品，指因應公共安全、公共衛生或重大災害，捐贈作為慈善目的用之醫療器材。
- 行政醫療器材回收處理辦法 第2條 …材、第二款不良醫療器材及第三款醫療器材：經中央主管機關認定有重大危害使用者人體健康或有重大危害之虞。（二）第二款：未取得許可證或登錄。二、第二級：（一）第一款醫療器材、第二款不良醫療器材：經中央主管機關認定無危害、非有重…
- 行政醫療器材行政規費收費標準 第2條 …新臺幣二千元。八、專案申請：（一）改進製造、研究、試驗、危急重大或嚴重失能、展示：新臺幣一萬元。（二）因應緊急公共衛生情事製造或輸入：新臺幣二萬元。（三）個人自用：新臺幣二千元。（四）國貨復運：新臺幣一萬二千元。九、廣告…
- 行政醫療器材品質管理系統準則 第48條 …前完成清潔。三、產品無法於滅菌或使用前清潔，而清潔度對使用有重大影響。四、產品使用時無需滅菌，而其清潔度對使用有重大影響。五、製程中使用之藥劑，應自產品去除。前項第一款及第二款情形，於清潔處理前，不適用第二十九條規定。
- 行政醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 第12條 申請案經中央主管機關初步認定其具備申請效能，無重大風險，且有下列情形之一者，中央主管機關得要求申請人提供安全監視或上市後研究之計畫書，經審查後，得發給較短效期之許可證：一、用於預防、診斷或治療危及生命或嚴重失能之疾病，且…
- 行政醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 第20條 …、行政契約或法規規定，經中央主管機關認定影響檢查工作，且情節重大。
- 行政醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 第21條 …其限期改善，屆期未改善者，得停止其全部或部分檢查業務；其情節重大者，中央主管機關得廢止其認證：一、未具備第八條規定之要件。二、未依第十九條第六款規定保存文件、資料或紀錄。三、檢查業務之品質或效率不佳。四、其他違反委託事項…
- 行政醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第16條 …應處理：一、影響臨床試驗安全性、合理性及其他影響受試者權益之重大資訊。二、醫療器材有瑕疵導致不良反應之虞者。三、其他與臨床試驗有關之重要資訊。有前項各款情形之一，必要時，試驗委託者應修正試驗計畫書、主持人手冊、受試者同意…
- 行政醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第16條 醫療器材重大突發事件發生時，檢驗機構應依中央主管機關緊急動員之通知，於指定期限內辦理醫療器材檢驗，並將完整之樣品資訊及檢驗結果，通報中央主管機關。
- 行政醫療器材檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第31條 …有下列各款情事之一者，中央主管機關得暫停或終止其委託；其情節重大並經終止委託者，一年內不得再接受委託：一、違反第二十四條規定。二、違反第二十五條規定，未依期限通知中央主管機關，或規避、妨礙或拒絕中央主管機關之隨同查核。三…
- 行政兒童托育服務法 第49條 …定有性侵害行為屬實。四、曾犯家庭暴力罪，經有罪判決確定且情節重大，並經直轄市、縣（市）主管機關認定有終身不得擔任托育相關人員或居家托育服務中心工作人員之必要。五、受兒童及少年性交易防制條例或兒童及少年性剝削防制條例規定處…
- 行政兒童托育服務法 第69條 …並公布行為人姓名及其所屬托育機構名稱：一、身心虐待。二、情節重大之體罰、霸凌、性騷擾、不當管教、其他身心暴力或不當對待之行為。
- 行政兒童托育服務法 第71條 …萬元以下罰鍰，並令其限期改善，屆期未改善者，按次處罰；其情節重大或經處罰三次仍未改善者，廢止其登記：一、違反第十三條第五項所定辦法中有關收托人數規定，且收托人數五人以上。二、未依第五十五條第一項規定，以提供到宅托育服務為…
- 行政兒童托育服務法 第72條 …萬元以下罰鍰，並令其限期改善，屆期未改善者，按次處罰；其情節重大或經處罰三次仍未改善者，得依情節輕重令停止招收六個月至一年、停辦一年至三年或廢止其設立許可：一、違反第二十七條第四項或第二十八條第六項所定辦法中有關收托人數…
- 行政兒童托育服務法 第73條 …萬元以下罰鍰，並令其限期改善，屆期未改善者，按次處罰；其情節重大或經處罰三次仍未改善者，得依情節輕重令停止招收六個月至一年、停辦一年至三年或廢止其設立許可：一、違反第二十七條第四項或第二十八條第六項所定辦法中有關托育相關…
- 行政兒童托育服務法 第76條 …凌、性騷擾、不當管教、其他身心暴力或不當對待之行為，情節尚非重大者，處行為人新臺幣六千元以上六萬元以下罰鍰，並公布行為人姓名及其所屬托育機構名稱。但該機構負責人於直轄市、縣（市）主管機關知悉前主動通報者，不予公布該機構名…
- 行政兒童托育服務法 第78條 …萬元以下罰鍰，並令其限期改善，屆期未改善者，按次處罰；其情節重大或經處罰三次仍未改善者，得公布其姓名及廢止其登記：一、違反第十三條第四項規定，規避、妨礙或拒絕直轄市、縣（市）主管機關及居家托育服務中心之監督，或於檢查時藉…
- 行政兒童托育服務法 第80條 …萬元以下罰鍰，並令其限期改善，屆期未改善者，按次處罰；其情節重大或經處罰三次後仍未改善者，得依情節輕重令停止招收六個月至一年、停辦一年至三年或廢止其設立許可：一、違反第二十七條第四項或第二十八條第六項所定辦法中有關托育機…
- 行政兒童托育服務法 第81條 …改善者，處新臺幣六千元以上三萬元以下罰鍰，並按次處罰；其情節重大或經處罰三次仍未改善者，廢止其登記。依前項規定廢止登記者，自廢止之日起一年內不得辦理登記為居家托育人員。
- 行政兒童托育服務法 第82條 …萬元以下罰鍰，並令其限期改善，屆期未改善者，按次處罰；其情節重大或經處罰三次仍未改善者，得依情節輕重令停止招收六個月至一年、停辦一年至三年或廢止其設立許可：一、未依第三十七條第二項規定協助辦理團體保險賠償事宜。二、違反第…