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第 150 / 200 頁- 行政人體研究法 第19條 …相關規定及研究材料使用範圍之擔保書,報請審查會審查通過後,經主管機關核准,始得為之。
- 行政人體研究法 第20條 中央目的事業主管機關對研究計畫之實施,認有侵害研究對象權益之虞,得隨時查核或調閱資料;研究機構與相關人員不得妨礙、拒絕或規避。
- 行政人體研究法 第22條 …所屬之研究主持人或其他成員,有下列情形之一者,由中央目的事業主管機關處該研究機構新臺幣十萬元以上一百萬元以下罰鍰:一、違反第五條第一項、第八條、第九條或第十條規定,執行應經審查會審查而未審查通過之研究。二、違反第十九條第…
- 行政人體研究法 第23條 …研究機構審查會或獨立審查會違反下列規定之一者,由中央目的事業主管機關處該研究機構或獨立審查會新臺幣六萬元以上六十萬元以下罰鍰,並應令其限期改善,屆期不改正者,得命其解散審查會;情節重大者,處一個月以上一年以下停止審查處分…
- 行政人體研究法 第24條 …其所屬之研究主持人、其他成員有下列情形之一者,由中央目的事業主管機關處該研究機構新臺幣五萬元以上五十萬元以下罰鍰,並得命其中止或終止研究:一、違反第十二條或第十三條規定。二、違反第十四條規定,未以可理解方式告知各該事項,…
- 行政人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法 第2條 …查會得設分組(以下簡稱分組審查會)運作並統一接受中央目的事業主管機關查核;分組審查會會議之議決結果視同原審查會會議之議決。第一項研究機構,包括學校、醫院、公務機關(構)、法人、團體。
- 行政人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法 第3條 …員之姓名、職業及與研究機構之關係,應予公開,並報中央目的事業主管機關備查。
- 行政人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法 第14條 …報情形者,應於作成決定後十四日內,通報研究機構及中央目的事業主管機關。
- 行政人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法 第16條 …、期中及期末報告等相關資料至計畫結束後三年,並供中央目的事業主管機關隨時調閱。
- 行政人體試驗管理辦法 第3條 醫療機構施行人體試驗,應擬訂計畫,向中央主管機關申請核准。前項計畫,應載明下列事項:一、主題。二、目的。三、方法:(一)接受人體試驗者(以下稱受試者)之條件、招募方法及數目。(二)實施方式。(三)人體試驗期間及預計進度。…
- 行政人體試驗管理辦法 第3-1條 …療效之藥品、醫療器材或醫療技術可資適用之特定病人,得就經中央主管機關核准,且累積相當安全數據之人類細胞治療人體試驗,擬訂附屬計畫,連同已核准之原人體試驗計畫影本,依本法第七十八條第三項規定審查通過後,向中央主管機關申請核…
- 行政人體試驗管理辦法 第9條 …得令其限期改善或終止人體試驗:一、未依規定經審查會通過或中央主管機關核可,自行變更人體試驗內容。二、顯有影響受試者權益、安全之事實。三、不良事件發生數或嚴重度顯有異常。四、有足以影響人體試驗成果評估之事件。五、人體試驗未…
- 行政人體試驗管理辦法 第12條 …或任何時間發生與人體試驗有關之下列情事時,醫療機構應通報中央主管機關:一、死亡。二、危及生命。三、永久性身心障礙。四、受試者之胎兒或新生兒先天性畸形。五、需住院或延長住院之併發症。六、其他可能導致永久性傷害之併發症。前項…
- 行政人體試驗管理辦法 第13條 中央主管機關得令施行人體試驗之醫療機構提供人體試驗計畫摘要、收案數、性別比、年齡統計、受試者同意書審查結果及可能風險等有關資料,或對醫療機構進行必要之查核,醫療機構不得妨礙、規避或拒絕。前項查核,中央主管機關得委託相關團…
- 行政公共衛生師法 第2條 本法所稱主管機關:在中央為衛生福利部;在直轄市為直轄市政府;在縣(市)為縣(市)政府。
- 行政公共衛生師法 第4條 …學位學程及第三款所稱公共衛生相關工作範圍、年資之認定,由中央主管機關為之。
- 行政公共衛生師法 第7條 請領公共衛生師證書,應填具申請書及檢具資格證明文件,送中央主管機關核發之。
- 行政公共衛生師法 第8條 …受聘於醫事、健康照護或長期照顧機構、公共衛生師事務所及其他經主管機關認可之機構、場所。二、受聘於前款以外依法規應進用公共衛生師之機關(構)。公共衛生師已於前項規定之處所執業累計二年以上者,得向直轄市、縣(市)主管機關申請…
- 行政公共衛生師法 第9條 …業,應依前條所定方式擇一處所,向該處所所在地直轄市、縣(市)主管機關申請執業登記,領有執業執照,始得為之。公共衛生師執業,應接受繼續教育,並每六年提出完成繼續教育證明文件,辦理執業執照更新。申請執業登記應檢附之文件、執業…
- 行政公共衛生師法 第10條 …照未滿一年。三、有客觀事實認不能執行業務,經直轄市、縣(市)主管機關邀請相關專科醫師、公共衛生師及學者專家組成小組認定。前項第三款原因消失後,仍得依本法規定申請執業執照。
- 行政公共衛生師法 第13條 …安全風險調查及品質管理方案之規劃、推動或評估。五、其他經中央主管機關認可之公共衛生事務。前項業務,有下列情形之一者,不受本法規定之限制:一、醫事人員或其他專門職業及技術人員依其業務執行。二、政府機關(構)自行、委託或補助…
- 行政公共衛生師法 第14條 主管機關因突發緊急或重大公共衛生事件,得指定公共衛生師辦理前條第一項業務,公共衛生師非有正當理由,不得拒絕。公共衛生師辦理前項指定業務所生之費用或損失,主管機關應給與相當之補償;其補償之申請資格、程序、費用或損失範圍之認…
- 行政公共衛生師法 第17條 主管機關得檢查公共衛生師之業務或令其報告,公共衛生師不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政公共衛生師法 第18條 …師公會全國聯合會擬訂,提請會員(會員代表)大會通過後,報中央主管機關備查。公共衛生師有下列情事之一者,由公共衛生師公會或主管機關移付懲戒:一、業務上重大或重複發生過失行為。二、利用業務機會之犯罪行為,經判刑確定。三、違反…
- 行政公共衛生師法 第19條 …師懲戒委員會、公共衛生師懲戒覆審委員會之懲戒決議,應送由該管主管機關執行之。公共衛生師懲戒委員會、公共衛生師懲戒覆審委員會之委員,應就不具民意代表身分之公共衛生學、法學專家學者及社會人士遴聘之,其中法學專家學者及社會人士…
- 行政公共衛生師法 第20條 公共衛生師公會由職業團體主管機關主管。但其目的事業應受主管機關之指導、監督。
- 行政公共衛生師法 第26條 …應訂立章程,造具會員名冊及選任職員簡歷冊,送請所在地職業團體主管機關立案,並分送中央及直轄市、縣(市)主管機關備查。
- 行政公共衛生師法 第27條 公共衛生師公會違反法令或章程者,職業團體主管機關得為下列處分:一、警告。二、撤銷其決議。三、撤免其理事、監事。四、限期整理。前項第一款及第二款處分,亦得由主管機關為之。
- 行政公共衛生師法 第31條 …以下停業處分或廢止其執業執照:一、違反第十四條第一項規定,受主管機關指定辦理公共衛生師業務,無正當理由拒絕。二、違反第十六條第一項第二款規定,受有關機關詢問或委託評估時,為虛偽之陳述或報告。三、違反第十六條第一項第五款規…
- 行政公共衛生師法 第32條 …復業,未辦理執業登記。六、違反第十七條規定,規避、妨礙或拒絕主管機關檢查或報告。公共衛生師公會違反第十一條第二項規定者,由職業團體主管機關處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰,並令其限期改善;屆期未改善者,按次處罰。