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第 147 / 200 頁- 行政管制藥品管理條例 第28條 …存情形。前項登載情形，應依中央衛生主管機關規定之期限及方式，定期向當地衛生主管機關及食品藥物署申報。
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認證管理辦法 第32條 …器、緊急淋浴設備、洗眼裝置及其他保障檢驗人員之安全設施，並應定期評估其功能。
- 行政濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認證管理辦法 第37條 檢驗機構應訂定文件管制程序，規範相關文件之製作、修正、定期審查、分發管制及建檔保存與檢驗相關之文件及紀錄，並應保存二年以上；必要時，得視委驗機構需要予以延長。
- 行政藥品安全監視管理辦法 本條文有附件第8條 …證之日（以下簡稱發證日）起五年內，向該主管機關繳交藥品安全性定期報告（如附件一）；期滿時，繳交藥品安全性總結報告（如附件二）。前項定期報告之資料蒐集截止日（DataLockPoint，DLP），自發證日起，第一年、第二年…
- 行政藥品安全監視管理辦法 第9條 中央衛生主管機關接獲前條第一項總結報告，認有必要者，得指定期間要求藥商續行前條之資料蒐集及報告繳交；其指定不以一次為限。
- 行政藥品安全監視管理辦法 第11條 藥商申請停業或歇業，致第八條或第九條藥品安全性定期及總結報告未能繳交，或前條藥品風險評估及管控計畫未執行完竣者，應自停、歇業事實發生日起六十日內，就已執行部分，繳交報告；其嗣後復業者，應接續予以完成。
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第8條 …衛生主管機關於必要時或發現藥物有重大危害之情事者，得另實施不定期檢查，並以不預先通知檢查對象為原則。第一項及前項之檢查，由中央衛生主管機關檢查藥物製造業者實施藥品優良製造規範或醫療器材優良製造規範之現況，並得通知直轄市或…
- 行政藥物製造業者檢查辦法 第9條 …衛生主管機關於必要時或發現藥物有重大危害之情事者，得另實施不定期檢查。第一項及前項之檢查，由中央衛生主管機關檢查藥物製造業者實施藥品優良製造規範或醫療器材優良製造規範之現況；業者應配合檢查要求，並準用第五條或第七條規定辦…
- 行政藥品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第9條 …、資料，於前次申請認證或展延後未變動者，免予檢具。依第一項所定期間申請展延，中央衛生主管機關未能於原認證效期內作出准駁處分者，原認證之效力延長至准駁處分之日。
- 行政藥品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第10條 …第八條第一項第一款至第三款所定事項變更時，檢驗機構應於下列規定期間內，向中央衛生主管機關申請變更：一、實驗室地址變更：自事實發生之日起三十日。二、檢驗方法之依據變更：自事實發生之日起九十日。三、中藥材及中藥濃縮製劑含異常…
- 行政藥品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第14條 中央衛生主管機關應定期對檢驗機構之設備、人員編組、品質管理、作業程序、檢驗能力及檢驗紀錄，進行查核，並得要求其就認證範圍之檢驗業務提出報告；必要時，得進行不定期查核。中央衛生主管機關得命檢驗機構參加中央衛生主管機關自行、…
- 行政藥品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第16條 …事件發生時，檢驗機構應依中央衛生主管機關緊急動員之通知，於指定期限內辦理藥品檢驗，並將完整之樣品資訊及檢驗結果，通報中央衛生主管機關。
- 行政藥品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第21條 …施。六、內部稽核。七、管理審查。八、抱怨。前項手冊，受託者應定期審查其適用性，並因應實際需要隨時更新或修正。第一項第六款、第七款事項，受託者應每年至少執行一次。
- 行政藥品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第22條 …證人員具備藥品檢驗相關知識及能力，並備有受託者對該人員初次及定期評估之紀錄。前項人員，每年應接受中央衛生主管機關認可之機關（構）或民間機構、團體辦理之繼續教育訓練十二小時以上；其課程包括查核技巧、檢驗知能及相關法令。
- 行政藥品檢驗機構認證及委託認證管理辦法 第27條 …機關得通知受託者提供業務文件、資料，並至受託者營業場所進行不定期查核。受託者對於前項通知、提供或查核，不得規避、妨礙或拒絕。
- 行政藥品查驗登記審查準則 第25條 …混合製劑。十四、檢送之檢驗規格或資料文獻不適當。十五、未於規定期限內辦理領證或送驗手續，或送驗之藥品經檢驗與申請資料不符或其他原因不合格者。十六、未依核定事項刊載、修正或變更藥品之包裝、標籤或仿單。十七、其他不符本準則或…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第27條 …五、檢還原附之藥品許可證影本。領證期限為三個月。如申請人於規定期限內辦理領證手續，所檢附之標籤、仿單、包裝或其他相關物品資料有錯誤而須重新更正刊印者，應依中央衛生主管機關通知之期內更正，並於更正後始得領證。藥品變更登記申…
- 行政藥品查驗登記審查準則 第82條 …籤黏貼表之核定草本。三、檢還原附之藥品許可證影本。申請人於規定期限內辦理領取藥品許可證手續，所檢附之標籤、仿單、包裝或其他相關物品資料有誤而須重新更正刊印，應依中央衛生主管機關通知之期限內更正，始得領取藥品許可證。申請人…
- 行政藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記 第11條 …、血漿製劑之藥品許可證持有者應執行藥品上市後不良作用監視，並定期提供該藥品之監視資料。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第44條 試驗委託者得設立獨立數據監測委員會，以定期評估安全性數據、重要療效指標等臨床試驗之進展。獨立數據監測委員會得建議試驗委託者繼續、修正或終止此項試驗。獨立數據監測委員會應建立書面標準作業程序，並保留所有會議之書面紀錄。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第82條 …錄。四、為維護稽核功能之獨立性及其價值，主管機關不得要求提供定期稽核報告。但證明有嚴重違反本準則之規定或因應司法程序，主管機關得要求個別稽核報告五、試驗委託者應提供稽核憑證。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第87條 人體試驗委員會應根據受試者所承受之風險，定期評估進行中之臨床試驗。前項評估每年至少應進行一次。
- 行政藥品優良臨床試驗作業準則 第104條 …試驗主持人及試驗機構每年應將臨床試驗進度向人體試驗委員會提出定期摘要報告。必要時，人體試驗委員會得要求縮短定期摘要報告之間隔期間。
- 行政健康食品管理法 第16條 …者，得命其暫停製造、調配、加工、販賣、陳列，並得將其該項物品定期封存，由業者出具保管書，暫行保管。
- 行政藥品嚴重不良反應通報辦法 第3條 …以口頭、電話、傳真或電子郵件方式為之，並應依第六條或第七條所定期限，完成前項網路通報。前二項通報，中央衛生主管機關認通報內容未盡明確或完整者，得令通報者限期補正。
- 行政藥品優良調劑作業準則 第30條 醫療機構或藥局調製藥品，其使用之量測儀器，應定期維護及校正，並製作紀錄。前項紀錄，醫療機構或藥局應至少保存三年，並以書面或電子化方式為之。
- 行政油症患者健康照護服務條例 第7條 …員對油症患者照護之宣導。四、油症患者健康照護之國際交流。五、定期檢討油症患者健康照護政策及執行成果。六、其他關於油症患者健康照護事項。前項第二款之研究結果，應主動公開。中央主管機關推動第一項事項，應邀集相關部會、油症患者…
- 行政油症患者健康照護服務條例 第8條 中央主管機關應提供油症患者下列健康照護之補助：一、油症患者定期健康檢查費用。二、油症患者全民健康保險之門診、急診部分負擔醫療費用。三、第一代油症患者全民健康保險之住院部分負擔醫療費用。
- 行政油症患者健康照護服務條例 第10條 直轄市、縣（市）主管機關應對油症患者定期訪視並提供保健資訊、醫療轉介、諮商及追蹤服務，作成紀錄送中央主管機關備查。
- 行政輸入化粧品邊境查驗辦法 第15條 …該產品同製造廠、同產地或同輸出國產品查驗申請：一、前條通知所定期限內，屆期未提出文件、資料。二、前條文件、資料經審核不符合規定。